【】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了淋巴瘤CD19免疫治疗试验，一种新型免疫疗法，通过基因改造免疫细胞以识别和攻击肿瘤细胞。该疗法具有靶向性强、效果显著、安全性高等优势。文章详细阐述了试验的招募信息，并强调参与试验对患者意味着新的治疗机会，有助于提高治疗效果和生存期。同时，试验数据将推动我国淋巴瘤治疗技术的发展。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名。

【海南】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【海南】淋巴瘤CD19免疫治疗免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重影响患者的生活质量和生存期。近年来，CD19免疫治疗作为一种新型抗癌疗法，在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。本文将为您详细介绍淋巴瘤CD19免疫治疗试验，帮助您了解这一新型疗法，为患者带来新的治疗希望。

二、什么是淋巴瘤CD19免疫治疗试验？

淋巴瘤CD19免疫治疗试验是一种针对淋巴瘤患者的新型免疫疗法。该疗法通过提取患者体内的免疫细胞，经过基因改造使其能够识别并攻击肿瘤细胞，从而实现治疗效果。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，是淋巴瘤治疗的重要靶点。

三、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的优势

1. 靶向性强：CD19免疫治疗试验针对性强，能够精准识别并攻击肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响。

2. 效果显著：多项临床研究显示，CD19免疫治疗试验在淋巴瘤治疗中具有较高的有效率，为患者带来明显的治疗效果。

3. 安全性高：CD19免疫治疗试验采用自体免疫细胞，避免了免疫排斥反应，提高了治疗的安全性。

四、淋巴瘤CD19免疫治疗试验的招募信息

为了让更多淋巴瘤患者受益于CD19免疫治疗试验，全球好药网携手专业医疗机构，现正面向全国招募淋巴瘤患者。以下是招募详细信息：

招募对象：淋巴瘤患者

招募条件：年龄18-70岁，经病理学检查确认为淋巴瘤，未接受过CD19免疫治疗或其他免疫疗法

招募时间：即日起至2023年12月31日

报名方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，或登录全球好药网进行在线报名

五、参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验的意义

参与淋巴瘤CD19免疫治疗试验，对于患者来说，意味着一个新的治疗机会。通过试验，患者有机会接受先进的免疫疗法，提高治疗效果，延长生存期。同时，试验结果还将为淋巴瘤治疗领域提供宝贵的数据，推动我国淋巴瘤治疗技术的发展。

六、温馨提示

淋巴瘤CD19免疫治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。全球好药网诚挚邀请符合条件的淋巴瘤患者参与试验，共同为生命续航。如有疑问，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您解答。

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）