【衡阳】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了淋巴瘤作为一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，及其严重威胁患者生命健康的问题。介绍了CD20靶点靶向药试验，该试验针对约30%淋巴瘤细胞表面表达的CD20蛋白质，旨在评估新型靶向药物的有效性和安全性。试验旨在提高治疗效果，延长生存期，减少副作用，为后续治疗提供新方法。文章还详述了试验目的、意义、招募对象、流程安排及参与优势，鼓励符合条件的患者积极参与。

【衡阳】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】比较HL03/WBP263与美罗华治疗初治弥漫性大B细胞淋巴瘤

药品名称：重组抗淋巴细胞瘤(CD20)单抗注射液(利妥昔单抗)

基因分型：靶向药

突变基因：CD20

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：初治弥漫性大B细胞淋巴瘤

项目优势：

【衡阳】淋巴瘤CD20靶点靶向药免费试验

概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。近年来，随着医学科技的不断发展，靶向治疗在淋巴瘤治疗中取得了显著成果。今天，我们就来为大家介绍一种全新的淋巴瘤CD20靶点靶向药试验，为患者带来新的治疗希望。

什么是淋巴瘤CD20靶点靶向药试验？

CD20是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，大约有30%的淋巴瘤细胞表面都有CD20的表达。因此，CD20成为了淋巴瘤治疗的一个重要靶点。淋巴瘤CD20靶点靶向药试验，就是针对这一靶点，研究新型靶向药物的有效性和安全性。

试验目的与意义

本次淋巴瘤CD20靶点靶向药试验的主要目的是评估新型靶向药物在治疗淋巴瘤方面的疗效和安全性，为患者提供一种更为有效的治疗手段。试验的成功将为广大淋巴瘤患者带来以下意义：

提高治疗效果，延长生存期

减少副作用，提高生活质量

为后续治疗提供新的思路和方法

试验招募对象

本次试验面向以下淋巴瘤患者进行招募：

经病理学检查确认为淋巴瘤的患者

年龄在18-75岁之间

未曾接受过靶向治疗的患者

无严重心、肝、肾功能异常

试验流程与安排

试验分为三个阶段，具体安排如下：

筛选期：对符合招募条件的患者进行筛选，确定试验参与者

治疗期：患者接受新型靶向药物治疗，期间密切观察病情变化

随访期：治疗结束后，对患者进行长期随访，评估药物疗效和安全性

参与试验的优势

参与本次淋巴瘤CD20靶点靶向药试验，患者将享有以下优势：

免费接受新型靶向药物治疗

专业医生团队的全程跟踪与关爱

获得最新的治疗信息和技术

为后续治疗提供有力支持

温馨提示

淋巴瘤CD20靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与，共同为战胜淋巴瘤贡献力量。如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

1 根据组织病理学（包括细胞形态学、免疫组化±遗传学及分子生物学等检查）确诊为初治弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL），免疫组化检查结果为CD20+；

2 淋巴瘤国际预后指数（IPI）评分为0～2分；

3 入组时ECOG评分为0～2，且预计生存期≥6个月；

4 年龄≥18且≤75周岁，性别不限；

5 具有至少一个二维可测量的病灶以作为疗效评价依据：对于淋巴结病灶，定义为：长径≥1.5 cm且短径≥1.0 cm；对于结外病灶，长径应≥1.0 cm；

6 患者具有充分的血液学功能：白细胞计数≥3×109/L、血红蛋白≥90 g/L、中性粒细胞绝对值≥1.5×109/L、血小板计数≥75×109/L；

7 肝肾功能未严重受损：总胆红素（TBIL）≤1.5×ULN；ALT或AST≤2.5×ULN；碱性磷酸酶≤3×ULN；血清肌酐≤1.5×ULN；

8 入组前，患者在未进行抗凝治疗的情况下，凝血酶原时间（PT）或活化部分凝血活酶时间（APTT）或国际标准化比率（INR）≤1.5×ULN；

9 心脏超声心动图检测左心室射血分数（LVEF）≥50%；

10 乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝核心抗体（HBcAb）均为阴性；若上述任何一项为阳性，则需外周血乙肝病毒DNA滴度低于检测值下限或＜1×103拷贝数/毫升（copys/ml）（即＜200国际单位/毫升（IU/ml））方可入组；

11 受试者及其性伴侣在研究期间及末次给药后12个月内能够采取有效避孕措施（由研究者决定，如禁欲和避孕套等非药物干预措施）进行避孕；

12 理解并签署知情同意书，志愿参加本研究

排除标准

1 经研究者判定认为患者预后属高危级别者，包括但不限于：高级别B细胞淋巴瘤及原发性/继发性中枢神经系统淋巴瘤，介于DLBCL和HL之间的灰区淋巴瘤、原发性纵隔DLBCL、原发性渗出性淋巴瘤、浆母细胞淋巴瘤、原发性皮肤DLBCL、ALK阳性的DLBCL、转化性淋巴瘤患者；

2 入组前5年内，有除皮肤鳞状细胞癌、皮肤基底细胞癌、经手术治愈的恶性黑色素瘤及宫颈原位癌以外的其他恶性肿瘤病史；

3 入组时存在严重呼吸系统疾病者，如间质性肺病、活动性肺结核等研究者认为不适宜入组者；

4 入组前4周内接受过外科大手术（诊断性手术及活检除外）或研究期间计划行大手术者；或者入组前手术伤口尚未完全愈合者；

5 其他严重可能限制受试者参加此试验的疾病： 不能控制的糖尿病；药物不能控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥110mmHg）； 严重的心功能不全（如NYHA分类为Ⅲ、Ⅳ级）； 入组前6个月内发生心肌梗死、不稳定型心律失常、不稳定型心绞痛； 入组前3个月内发生脑梗塞、脑出血；或患有其他研究者认为会对研究造成影响的周围神经系统或中枢神经系统疾病； 入组前3个月内发生胃肠道穿孔或瘘管；或患有严重胃溃疡（研究者判定有穿孔风险）； 入组前4周存在已知的活动性细菌、病毒、真菌、分枝杆菌、寄生虫感染或其他感染（甲床真菌感染除外）；或需要静脉抗生素治疗或住院治疗的重大全身感染疾病（治疗肿瘤性发热除外）； 活动性自身免疫性疾病；

6 存在严重精神疾病者；

7 研究者评估后计划在研究期间行异体/自体造血干细胞移植者；

8 入组前3个月内使用了任何单克隆抗体类药物；或既往使用过任何其他化疗药物；

9 既往接受过抗CD20单抗治疗其他疾病（如类风湿关节炎）者；

10 研究期间需要或者预计使用除研究用药物（美罗华？？/HL03/WBP263及CHOP）以外的其他化疗药物或放疗（方案中规定允许的放疗除外）；

11 入组前2周内曾输血或使用促红细胞生成素（EPO）、粒细胞集落刺激因子（G-CSF）、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（GM-CSF）等对患者血象有影响的造血细胞因子药物；

12 出于控制淋巴瘤症状目的，每天使用泼尼松100mg或与之等效的皮质类固醇类药物，超过5天者；用于控制淋巴瘤症状外的其他目的，每天使用泼尼松＞30mg或与之等效的皮质类固醇类等药物，对于每天使用泼尼松≤30 mg或与之等效的皮质类固醇类药物，若有书面记录证实在入组前（随机化）维持剂量稳定时间至少4周者除外；

13 入组前4周内曾接种（减毒）活病毒疫苗者；

14 血清HIV抗原或抗体阳性，和/或HCV抗原或抗体阳性；或梅毒检测阳性；

15 酗酒者或曾有药物滥用史者；

16 过敏体质、或已知对本试验（包括CHOP方案）中所包含的任何药物有效成分、辅料或者鼠源制品、异种蛋白过敏者；

17 妊娠、哺乳、计划怀孕或不愿按照研究要求采取有效避孕措施的具有潜在生育能力的女性；

18 入组前3个月内参加过其他临床试验（入组并已使用研究药物）者；

19 存在研究者认为不适合入组的其他情况。