【西双版纳】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验（临床试验病人招募）

本文介绍了实体瘤不限靶点靶向药试验的概念、意义、参与方式及其优势与挑战。该试验打破了传统靶向药物治疗的局限性，为患者提供个性化治疗方案，提高治疗效果。符合条件的患者可通过全球好药网等途径参与试验，享受免费治疗和专业团队服务。尽管面临研发投入大、个体差异大等挑战，但科技进步预示着试验将为癌症患者带来更美好的未来。如需了解更多信息，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。

【西双版纳】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评估注射用全反式维甲酸脂质体（HF1K16）作为单药治疗局部晚期或转移性实体瘤的耐受性，剂量限制性毒性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多剂量、剂量递增Ⅰ期研究

药品名称：HF1K16

基因分型：靶向药

突变基因：不限

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：治疗局部晚期或转移性实体瘤

项目优势：国内外首个采用主动载药技术开发的全反式维甲酸脂质体制剂，通过提高难溶性化合物的表观溶解度，改善系统暴露和药代动力学特征，促使肿瘤病人体内的髓系抑制细胞（MDSC）的成熟和分化，为肿瘤细胞的免疫清除提供动力。

【西双版纳】实体瘤（不限癌种）不限靶点靶向药免费试验

一、什么是实体瘤不限靶点靶向药试验？

实体瘤是指可以在体内形成实体的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、胃癌等。不限靶点靶向药试验则是一种全新的临床试验方式，它打破了传统靶向药物治疗的局限性，不再局限于特定基因突变或特定靶点，而是通过广泛筛选，为患者提供更加个性化的治疗方案。

二、为何要开展实体瘤不限靶点靶向药试验？

传统靶向药物治疗往往受限于肿瘤的基因突变类型，而肿瘤的基因突变类型繁多，这使得许多患者无法找到适合的治疗方法。实体瘤不限靶点靶向药试验的开展，意味着患者有望从更广泛的药物选择中获益，提高治疗效果。同时，这种试验方式也为医生提供了更多的治疗手段，有助于打破治疗困境。

三、如何参与实体瘤不限靶点靶向药试验？

参与实体瘤不限靶点靶向药试验，首先需要符合以下条件：

1. 经病理学检查确认为实体瘤患者；

2. 年龄在18-75岁之间；

3. 无严重心、肝、肾等脏器功能损害；

4. 愿意接受临床试验，并签署知情同意书。

符合条件的患者，可以通过以下途径参与试验：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多临床试验信息；

2. 在全球好药网官方网站上提交申请，等待工作人员联系；

3. 前往临床试验机构进行咨询，了解试验详情。

四、参与实体瘤不限靶点靶向药试验的优势

1. 个性化治疗：试验将根据患者的基因检测结果，为其量身定制治疗方案，提高治疗效果。

2. 先进技术：试验采用全球领先的靶向药物治疗技术，为患者提供更多治疗选择。

3. 专业团队：试验由经验丰富的专业团队负责，为患者提供全方位的医疗服务。

4. 免费治疗：参与试验的患者将获得免费药物治疗，减轻家庭经济负担。

五、实体瘤不限靶点靶向药试验的挑战与前景

虽然实体瘤不限靶点靶向药试验为患者带来了新的希望，但同时也面临着诸多挑战。首先，试验需要大量的研发投入，且药物筛选和验证过程复杂，耗时较长。其次，试验结果的个体差异较大，需要更加精确的基因检测技术来指导治疗。然而，随着科学技术的不断发展，我们有理由相信，实体瘤不限靶点靶向药试验将为癌症患者带来更加美好的未来。

六、温馨提示

实体瘤不限靶点靶向药试验为癌症患者开辟了新的治疗途径，带来了新的希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将始终关注这一领域的最新动态，为患者提供最全面的抗癌新药信息。如果您或您的亲友符合临床试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，开启抗癌新篇章，点亮生命希望之灯！

入选标准

1．愿意并能够提供本试验的书面知情同意。

2．男性或女性，年龄≥18周岁且年龄≦75周岁。

3．受试者必须经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性实体瘤。无有效的标准治疗或患者对标准治疗不耐受。

4．根据RECIST 1.1的定义，受试者必须有至少一个可测量的病灶。

5．东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态为0或1分。

6．预期生存期≥12周。

7．具有生育能力的男性和育龄期女性必须同意从签署知情同意书开始直至研究药物末次给药后180天期间采取有效的避孕措施。育龄期女性包括绝经前女性和绝经后2年内的女性。

排除标准

　　在研究药物首次给药前4周内接受过化疗、靶向治疗、免疫治疗、介入治疗或其他系统性抗肿瘤治疗(注意：亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用研究药物前6周内，口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用研究药物前2周或药物的5个半衰期内(以时间长者为准)，有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内)。

　　既往治疗所致不良反应尚未恢复(例如恢复至基线或0~1级)。注意： 本条标准不包括≤2级脱发或周围神经病(根据NCI-CTCAE 5.0评估)，此类受试者仍可参与研究。

　　注意： 如果受试者接受过较大手术治疗，在开始本研究治疗前，必须已经从手术不良事件和(或)并发症中充分恢复。

　　在研究药物首次给药前28天内使用过任何试验性抗肿瘤药治疗。

　　在研究药物首次给药前7天内使用过维生素A或任何维生素A衍生物。

　　既往深静脉血栓形成史或肺栓塞史。

　　有证据显示具有控制不良的甲状腺疾病或视网膜疾病。

　　已知存在有症状的或未控制的脑转移或其他中枢神经系统(CNS)转移。通过完全切除和(或)放疗治疗后保持稳定或出现改善的中枢神经系统转移无需排除，但要求筛选期之前至少4周的影像学检查显示转移灶保持稳定，且无脑水肿表现，无需使用糖皮质激素。

　　证据显示严重或未控制的系统性疾病(例如：不稳定性或失代偿性呼吸系统疾病、肝病或肾病)。

　　严重肝、肾功能受损;

　　患有具有临床意义的心血管疾病，包括：

　　基线经超声心动图(ECHO)显示的左室射血分数(LVEF)≤50%。

　　心力衰竭，纽约心脏病学会(NYHA)分级为II级及以上。

　　控制不良的高血压(尽管使用了药物治疗，但收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥95 mmHg)。

　　既往或当前患有心肌病。

　　心室率>100 bpm的房颤或其他心律失常。

　　不稳定性缺血性心脏病(开始研究治疗前6个月内发生过心肌梗死(MI)，或每周需要使用1次以上硝酸酯类药物的心绞痛)。

　　男性QTc间期≥450ms，女性QTc间期≥470ms(Fridericia公式：QTcF=QT msec/(RR sec)33)。

　　患有已知的免疫抑制性疾病或人类免疫缺陷病毒(HIV)感染。

　　严重骨质疏松症或发生骨转移的患者，血清25-羟维生素D检测值小于50nmol/L。

　　筛选时乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)阳性、乙型肝炎e抗体(HBeAb)阳性，或丙型肝炎病毒(HCV)抗体阳性的患者;HBV DNA≥500cps/mL或200 IU/mL或HCV—RNA阳性。

　　已知对于研究药物或辅料成份有速发型或迟发型超敏反应，或过敏体质，或对任何研究药物或辅料成份过敏。

　　妊娠试验阳性(血β-人绒毛膜促性腺激素 [β-hCG]测试阳性)或哺乳期妇女。

　　研究者认为患者合并的疾病可能影响对方案的依从性。受试者不愿意或不能遵循方案流程。