【西双版纳】癌症BCMA免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了备受关注的癌症BCMA免疫治疗试验，该疗法通过激活患者免疫系统，特异性消灭肿瘤细胞，展现了良好的安全性和初步疗效。试验优势包括靶向性强、安全性好、治疗效果显著。感兴趣的患者可通过全球好药网咨询参与途径。同时，参与试验前需注意符合纳入标准、详细检查评估等。本文旨在帮助血液肿瘤患者了解BCMA免疫治疗试验，共创健康未来。

【西双版纳】癌症BCMA免疫治疗免费试验

项目名称：【细胞免疫】免费细胞回输|靶向BCMA细胞回输多发性骨髓瘤患者

药品名称：cart细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：BCMA

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：多发性骨髓瘤患者

项目优势：靶向BCMA的细胞回输疗法，通用型CART，不需要单采，不要求靶点阳性细胞成熟抗原(BCMA) 在浆细胞和B细胞上广泛且几乎特异性表达，使BCMA成为CAR-T细胞的诱人靶点。临床前研究表明，靶向BCMA的CAR-T细胞具有良好的活性。

【西双版纳】癌症BCMA免疫治疗免费试验

一、概述

在癌症的治疗领域，每一次技术的突破都为患者带来新的希望。近日，备受关注的癌症BCMA免疫治疗试验正在全球范围内展开，为血液肿瘤患者带来了一线曙光。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一创新疗法，以及如何参与临床试验。

二、什么是BCMA免疫治疗试验？

BCMA（B细胞成熟抗原）免疫治疗试验是一种针对血液肿瘤的新型免疫疗法。该疗法通过激活患者自身的免疫系统，特异性地识别和杀死肿瘤细胞，从而达到治疗肿瘤的目的。这一疗法在临床试验中表现出良好的安全性和初步的疗效，为血液肿瘤患者带来了新的治疗选择。

三、BCMA免疫治疗试验的优势

BCMA免疫治疗试验通过精准识别肿瘤细胞表面的BCMA蛋白，有针对性地消灭肿瘤细胞，降低了对正常细胞的影响，减少了副作用。

相较于传统的化疗和放疗，BCMA免疫治疗试验在临床试验中表现出良好的安全性，患者耐受性较好。

在已进行的临床试验中，部分患者取得了显著的疗效，甚至达到了完全缓解的疗效。

四、如何参与BCMA免疫治疗试验？

如果您或您的亲友患有血液肿瘤，并对BCMA免疫治疗试验感兴趣，可以通过以下途径参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息。

前往全球好药网官网，查看相关临床试验信息。

联系当地医疗机构，咨询是否有参与BCMA免疫治疗试验的机会。

五、注意事项

参与BCMA免疫治疗试验前，患者需充分了解试验的目的、流程、可能的风险和预期效果。以下事项需注意：

确保符合临床试验的纳入和排除标准。

在医生的建议下，进行详细的检查和评估。

遵循试验规定，按时完成治疗和随访。

如出现不良反应，及时与医生沟通，寻求帮助。

六、温馨提示

癌症BCMA免疫治疗试验为血液肿瘤患者带来了新的治疗选择。在全球好药网的协助下，越来越多的患者将有机会参与到这一创新疗法的临床试验中，共同为战胜癌症贡献力量。如果您对BCMA免疫治疗试验感兴趣，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。让我们携手共进，共创健康未来！

入选标准

1.受试者自愿参加临床研究;完全了解、知情本研究并签害知情同意书(Informed Consent Form,ICF);愿意遵循并有能力完成所有试验程序:须在开始任何一项研究相关但不属于受试者疾病标准治疗的检查或程序前获 得知情同意

2.年龄>18岁的受试者!3.根据IMWG诊断标准(附件2)有初次诊断为MM的检查证明资料

4.根据以下任一标准确定筛选时存在可测量病灶血清单克隆副蛋白(M-蛋日)水平>1.0 g/dL 或尿 M 蛋白水平>200 mg/24 小时;或。血清或尿液中无可测量病灶的轻链型多发性骨髓瘤*:血清免疫球蛋白 游离轻链>10 mg/dL且免疫球蛋白k入游离轻链比异常“研究的特定定义:仅有 FLC 可测量的多发性骨髓瘤，血清或尿 M 蛋白水 平均未达到可测量标准

5.接受过一种PI和一种IMiD(除外沙利度胺)治疗!6.既往接受过至少3线多发性骨髓瘤治疗，每线治疗至少有1个完整治疗周 期，除非对治疗方案的最佳缓解状况记录为疾病进展(根据 IMWG 标准确认为 PD);或既往对任一种 PI 和任一种IMi

6. 难治或不耐受的受试者.在最近一次治疗过程中或之后，根据研究者参考 IMWG 标准的疗效评 估，必须存在有检查资料证明的 PD。另外，在 6 个月内接受未次治 疗未获得 PR 以上疗效的受试者可以入选研究·PI 和 IMiD 难治定义:指单药或联合治疗过程中出现以下 2 种情况之 -:(1)治疗无反应(未获得MR 及以上疗效;或(2)治疗期间或 停止治疗后 60 天内(包括 60 天)出现疾病进展。

7.预期生存期23个月

8.筛选期临床实验室数值符合以下标准，可重复进行一次实验室检查，以确定受试者是否有资格参加研究血常规:

·血红蛋白>6.0 g/dL(实验室检查前 7 天内没有输注过红细胞IRBC1:允 许使用重组人红细胞生成素)。对于在筛选时符合入选标准的受试者，允许在筛选时首次血液学检查后进行红细胞输注以维持血红蛋白水平 ≥6.0 g/dL.·血小板250x109/L(实验室检查前 7天内必须未接受过输血支持中性粒细胞绝对计数(ANC)20.75x109/L(允许使用过生长因子支持，但在实验室检查前 7 天内必须未接受过支持治疗) 血生化·AST和 ALT校正血清钙<12.5 mg/dL(<3.1 mmol/L)或游离离子钙<6.5 mg/dL(<1.6 mmol/L)

9.有生育能力的女性在筛选时和首次接受环磷配胺和氟达拉滨治疗前的高 敏感性血清奸娠试验(B人绒毛膜促性腺激素[B-hCG])必须为阴性

10.有生育能力的女性必须遵守避孕及捐赠卵子/精了要求

排除标准

1.既往接受靶向BCMA靶点的CAR-T治疗无效(除外既往治疗缓解后复发 的受试者).

2.曾经接受过任何一种靶向BCMA的抗体治疗。

3.被诊断为或治疗过除多发性骨髓瘤之外的其他侵袭性恶性肿瘤，但以下情况除外:

·接受过根治性治疗的恶性肿瘤，且在入组前22年内无已知活动性疾 病或

·经充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌，现无疾病证据。