【湘潭】癌症CD19免疫治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了癌症CD19免疫治疗试验，一种通过激活患者免疫系统定向消灭癌细胞的新型疗法。CD19免疫治疗具有高度特异性、低毒副作用和持续性强等优势，适用于非霍奇金淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病等CD19阳性的恶性血液病患者。参与试验需了解详细信息、咨询专业医生，并遵循试验流程。该试验为患者提供新治疗选择，推动医学研究进展，提高全球抗癌水平。全球好药网提供相关咨询，助力抗癌事业发展。

【湘潭】癌症CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NK细胞疗法淋巴瘤】靶向 CD19 的 NK019 细胞治疗恶性血液病的安全性及有效性临床研究

药品名称：NK019 研究性细胞制剂

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：复发难治性 B-非霍奇金淋巴瘤

项目优势：表达 CD19 特异性嵌合抗原受体（CAR）的诱导多能干细胞分化而来

【湘潭】癌症CD19免疫治疗免费试验

一、什么是癌症CD19免疫治疗试验？

癌症CD19免疫治疗试验是一种针对癌症患者的新型免疫疗法，通过激活患者自身免疫系统，定向消灭癌细胞。CD19是一种在B细胞表面表达的蛋白质，广泛存在于多种恶性血液病中。这项试验利用CD19抗体，激活患者的免疫系统，从而实现对癌细胞的精准打击。

二、癌症CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度特异性：CD19免疫治疗具有高度特异性，能够精确识别并消灭癌细胞，减少对正常细胞的损害。

2. 低毒副作用：相较于传统化疗和放疗，CD19免疫治疗的毒副作用较低，患者承受的痛苦较小。

3. 持续性强：CD19免疫治疗能够激发患者自身免疫系统，产生长期抗肿瘤效果。

三、癌症CD19免疫治疗试验的适用范围

CD19免疫治疗试验主要适用于以下类型的癌症患者：

1. 非霍奇金淋巴瘤（NHL）

2. 急性淋巴细胞白血病（ALL）

3. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）

4. 其他CD19阳性的恶性血液病

四、如何参与癌症CD19免疫治疗试验？

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解CD19免疫治疗试验的详细信息，包括试验目的、适应症、禁忌症等。

2. 咨询专业医生：在了解试验信息后，向专业医生咨询，评估是否符合试验条件。

3. 报名参加：符合试验条件且愿意参加的患者，可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加试验。

4. 遵循试验流程：参加试验的患者需遵循试验流程，包括签署知情同意书、接受治疗、定期随访等。

五、癌症CD19免疫治疗试验的意义

1. 为患者提供新的治疗选择：CD19免疫治疗试验为癌症患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量和生存期。

2. 推动医学研究进展：CD19免疫治疗试验的成功，将为恶性血液病的治疗提供新的思路，推动医学研究的发展。

3. 提高全球抗癌水平：通过开展CD19免疫治疗试验，提高我国乃至全球的抗癌水平，为患者带来更多希望。

六、温馨提示

癌症CD19免疫治疗试验为癌症患者带来了新的治疗希望，让生命之光重新闪耀。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注并报道最新的抗癌药物临床研究进展，为患者提供更多治疗选择。如有疑问或需了解更多信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。让我们一起为生命加油，助力抗癌事业的发展！

入选标准

简要入排

经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者完整

入选标准

1) 年龄限定于 18 周岁以上的患者，性别不限；

2) 经组织学确诊表达 CD19 及 CD20 的 B-非霍奇金氏型恶性淋巴瘤，包括但不限于：DLBCL（NOS）；滤泡性淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤转化的 DLBCL以及 PMBCL 和高级别 B 细胞淋巴瘤的受试者；（优先惰性 B-NHL）

3) R/R NHL(符合以下条件之一)：

a. 受试者接受二线或二线以上化疗方案治疗后未缓解或复发；

b. 原发耐药；

c. 受试者接受自体造血干细胞移植后复发；

4) 按照 Lugano 2014 标准，应至少有一个可评估的肿瘤病灶；1) 供者特异性抗体检测为阴性（指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值小于 2000）；

2) 末次化疗 3 周以上；

3) 血清总胆红素≤正常值范围上限的2倍，血清ALT和AST均≤正常值范围上限的3倍，血肌酐≤2mg/dL；

4) 超声心动图显示左心室射血分数（LVEF）≥45%；

5) 受试者无肺部活动性感染，血氧饱和度≥96%；

6) ECOG 评分 0-1 分；

7) 预估生存期在 3 个月以上；

受试者或其法定监护人自愿参加本试验，并签署知情同意书

排除标准

具具备下述排除标准中任何一项的受试者不能入选本试验：

1）受试者既往治疗造成的毒副反应未恢复至不良事件通用术语标准（CTCAE V5.0≤1级）；

2）患者有器官功能不全者；

3）过去 6 个月内充血性心力衰竭、不稳定的心绞痛/心绞痛、严重的肺功能障碍、过去

12 个月中不受控制的血栓事件、严重出血或肺栓塞或 DVT 史、ECOG PS>=2。

4）具有癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

5）既往有 QT 间期延长或严重心脏疾病者；

6）怀孕或哺乳期妇女（本疗法对未出生的孩子的安全性尚未知）；

7）未治愈的有活动性感染者；

8）活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒感染者、艾滋病病毒感染者；

9）肌酐>2.5mg/dl 或 ALT / AST>3 倍正常量或胆红素>2.0 mg/dl 者；

10）注射前六个月之接受过血液干细胞移植，CAR-T 治疗，CAR-NK 产品，或其他任何基因治疗产品者；

11）正在使用免疫抑制剂药物治疗的患者；

12）患有其他未被控制的疾病，研究者认为不适合加入者；13）研究者认为可能增加受试者危险性或干扰试验结果的任何情况；

14）有体内预存抗体，针对 CAR-NK 产品有显著供者特异性抗体（DSA）的病人。 （指针对 CAR-NK 产品特异性抗体 MFI 值大于 2000）