【赤峰】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了卵巢癌作为女性常见恶性肿瘤的特点，并介绍了PD-1免疫治疗在卵巢癌治疗中的显著效果。文章详细介绍了PD-1免疫治疗试验的设计、有效性评估和安全性考量，同时提供了患者招募信息。PD-1免疫治疗具有疗效显著、副作用小、个体化治疗等优势。符合条件的卵巢癌患者可通过400-119-1082了解招募详情，参与试验以提高生存质量和生存期。

【赤峰】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

项目名称：【不限癌种032】帕博利珠单抗评估晚期实体瘤预测性生物标志物的研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液

基因分型：

突变基因：PD-1

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型（MSI-H/dMMR）肿瘤的治疗【卵巢癌】

项目优势：默沙东研发（中国）有限公司

【赤峰】卵巢癌PD-1免疫治疗免费试验

概述

卵巢癌是女性常见的恶性肿瘤之一，由于早期症状不明显，往往在发现时已经发展到晚期，治疗难度较大。近年来，PD-1免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗手段，在卵巢癌治疗领域展现出显著的效果。本文将为您详细介绍卵巢癌PD-1免疫治疗试验，帮助您了解这一新型治疗方式。

一、PD-1免疫治疗简介

PD-1免疫治疗是一种利用人体自身免疫系统对抗肿瘤的方法。PD-1（程序性死亡蛋白1）是一种存在于T细胞表面的免疫检查点蛋白，PD-1/PD-L1通路是肿瘤细胞逃避免疫系统攻击的主要途径。PD-1免疫治疗药物通过抑制PD-1/PD-L1通路，增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，从而达到治疗肿瘤的目的。

二、卵巢癌PD-1免疫治疗试验

卵巢癌PD-1免疫治疗试验旨在评估PD-1免疫治疗在卵巢癌治疗中的有效性和安全性。该试验采用随机、双盲、对照的设计，将符合条件的卵巢癌患者分为试验组和对照组。

试验组：接受PD-1免疫治疗药物联合化疗；

对照组：接受安慰剂联合化疗。

通过对比两组患者的客观缓解率、无疾病进展生存期、总生存期等指标，评价PD-1免疫治疗在卵巢癌治疗中的临床价值。

三、招募患者信息

卵巢癌PD-1免疫治疗试验现正面向全球招募符合条件的卵巢癌患者。以下是招募患者的基本条件：

年龄18-70岁，女性；

经病理学检查确认为卵巢癌；

未接受过PD-1免疫治疗；

无其他严重疾病，如心脏病、肝脏病、肾脏病等；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情。

四、PD-1免疫治疗的优势

PD-1免疫治疗具有以下优势：

疗效显著：PD-1免疫治疗在多种肿瘤治疗中取得了显著的效果，部分患者甚至实现了长期生存。

副作用较小：相较于传统的化疗和放疗，PD-1免疫治疗副作用较小，患者生活质量较高。

个体化治疗：PD-1免疫治疗可根据患者的病情、体质等因素进行调整，实现个体化治疗。

五、温馨提示

卵巢癌PD-1免疫治疗试验为卵巢癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得PD-1免疫治疗，提高生存质量和生存期。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将持续关注卵巢癌PD-1免疫治疗试验的最新进展，为患者提供更多治疗信息。如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打400-119-1082，加入这场生命希望之旅。

入选标准

1.愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2.签署知情同意书当日已年满 18 周岁。

3.患有组织学或细胞学证实的晚期(转移性和/或不可切除)实体瘤，无法治愈且既往标准一线治疗失败。患者必须对已知可提供临床获益的治疗进展或不耐受。既往治疗方案的数量没有限制。

4.来自中国大陆华裔的任何晚期 dMMR/MSI-H 实体瘤。

5.已提交来自既往未接受过放疗的肿瘤病灶的可评估的组织样本用于生物标志物分析(与申办方协商并获得批准后可考虑例外情况)。提交用于分析的肿瘤组织必须来自单个肿瘤组织标本，且数量和质量足以评估所有需要的主要生物标志物。

6.基于 RECIST 1.1 有影像学可测量的疾病。对于有资格参加试验的受试者，独立中心影像学评估必须证实存在基于 RECIST 1.1 评估的影像学可测量病灶。

7.ECOG 体能状态评分为 0 或 1。

8.预期寿命至少 3 个月。

9.证实有充分的器官功能。

10.具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前 72 小时内呈尿液或血清妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

11.具有生育能力的女性受试者必须同意在研究期间至试验药物末次给药后 120 天内采用适当的避孕措施。

排除标准

1.在治疗首次给药前 4 周内正在参与和接受研究治疗，或参与过试验药物的临床研究并接受研究治疗或使用过研究性器械的受试者。

2. 诊断为免疫缺陷或研究治疗首次给药前 7 天内正在接受全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。

3. 具有活动性自身免疫性疾病，其在过去 2 年中需要全身治疗。

4. 研究第 1 天之前 4 周内接受过抗肿瘤单克隆抗体(mAb)治疗，或者 4 周之前接受的 mAbs 所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

5. 研究第 1 天之前 2 周内接受过化疗、靶向小分子治疗或放疗，或者之前接受的药物治疗所引起的 AE 尚未恢复(即≤1 级或达到基线水平)。

6. 入组前 2 年内已知患有其他恶性肿瘤，接受过治愈性治疗的皮肤基底细胞癌、皮肤鳞状细胞癌和/或治愈性切除的原位癌除外。

7. 伴有已知活动性中枢神经系统(CNS)转移和/或癌性脑膜炎。

8. 已知患有脑干多形性胶质母细胞瘤。

9. 患有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病病史或当前有(非感染性)肺部炎症/间质性肺病。

10. 患有需要全身治疗的活动性感染。

11. 根据研究者的判断，受试者存在可能混淆试验结果、妨碍受试者参与全程试验或不符合受试者参加试验最佳利益的任何疾病、治疗或实验室异常的病史或当前证据。

12. 有可能影响遵从试验要求的精神疾病或药物滥用史。

13. 从筛选访视开始，到试验治疗的末次给药后 120 天期间，怀孕或处于哺乳期，或预计怀孕的女性受试者或其配偶怀孕的男性受试者。

14. 既往参加过任何其他帕博利珠单抗(MK-3475)试验，或既往接受过抗 PD-1、抗 PD-L1、抗 PD-L2 或任何其他免疫调节 mAb(包括伊匹木单抗和任何其他特异性靶向 T 细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物)治疗。

15. 已知有人类免疫缺陷病毒(HIV)(HIV 1/2 抗体)感染史。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要开展 HIV 检测。

16. 已知患有活动性乙型(例如 HBsAg 阳性)或丙型肝炎(例如，检测到 HCV RNA(定性))。除非当地卫生机构强制要求，否则不需要进行乙肝和丙肝检测。

17. 研究治疗的计划开始日期之前 30 天内接种过活疫苗。

18. 对帕博利珠单抗和/或任何辅料成分严重过敏(≥3 级)。

19. 已知具有活动性结核(TB;结核杆菌)病史。

20. 既往进行过同种异体组织/实体器官移植。