【衡水】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验（受试者招募）

本文介绍了“实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验”，一种新兴的癌症治疗方法，旨在利用人体免疫系统对抗癌细胞，具有个体化治疗、副作用小和长期疗效等优势。文章详细阐述了参与试验的条件和流程，并强调全球好药网作为专业抗癌新药信息交流平台，致力于为患者提供治疗选择和希望。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线了解更多信息，共同探索免疫治疗的可能性。

【衡水】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

项目名称：【实体瘤】胸腔积液患者临床试验：小分子免疫激动剂JMKX000197

药品名称：JMKX000197

基因分型：免疫治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：恶性胸腔积液（二线及以上）实体瘤,肺癌,胸膜恶性肿瘤,消化系统.妇瘤,胸腺癌,头颈部肿瘤,乳腺癌 间皮瘤

项目优势：JMKX000197注射液是由上海济煜研发的全新小分子免疫激动剂，可以诱导多种细胞因子的释放，引起炎症反应的同时可以激活体内的巨噬细胞、树突状细胞以及杀伤性T细胞，多种机制协调从而达到治疗疾病的效果。该实验目的为探索JMKX000197注射液对于恶性胸水的疗效。

【衡水】实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗免费试验

一、什么是实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验？

在癌症治疗领域，传统的方法如手术、化疗和放疗等，虽然能够对肿瘤进行治疗，但往往伴随着较大的副作用。近年来，免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，以其独特的机制和显著的疗效，为癌症患者带来了新的希望。

“实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验”是一项针对各种实体瘤患者的免疫治疗临床试验。该试验的特点在于不限制癌种，不要求患者具有特定的基因突变或分子靶点，这意味着更多的癌症患者有机会参与到这一试验中来，共同探索免疫治疗的可能性。

二、免疫治疗的原理及优势

免疫治疗是利用人体自身的免疫系统来识别和攻击癌细胞的一种治疗方法。与传统的治疗方式不同，免疫治疗的目标是激活或增强患者自身的免疫反应，从而实现对癌细胞的长期控制。

优势：

个体化治疗：免疫治疗根据患者的具体情况进行定制，更具针对性。

副作用较小：相较于传统治疗，免疫治疗带来的副作用更为轻微。

长期疗效：免疫治疗有潜力实现长期缓解甚至治愈，为患者带来持久的希望。

三、参与试验的条件及流程

为了确保试验的准确性和安全性，参与“实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验”的患者需要满足以下条件：

经病理学检查确认为实体瘤患者。

年龄在18-75岁之间。

无严重的免疫系统疾病。

未接受过其他免疫治疗。

符合条件的患者可以按照以下流程参与试验：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详情。

提交相关病历资料，进行初步筛选。

通过筛选的患者将安排与专业医生进行面对面咨询。

签署知情同意书，开始免疫治疗。

按照医生的要求定期随访，评估治疗效果。

四、全球好药网助力癌症患者寻找希望

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，始终致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验分享。我们深知癌症患者的需求，因此积极参与并推广各类抗癌新药临床试验，希望通过我们的努力，为患者们带来更多的治疗选择和希望。

参与“实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验”，您不仅有机会接受先进的免疫治疗，还有机会与众多癌症患者共同分享治疗经验，互相鼓励，共同战胜病魔。

如果您或您的亲友符合试验条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和指导，帮助您了解试验的方方面面，为您的治疗之路保驾护航。

五、温馨提示

癌症是一场没有硝烟的战争，每一个患者都在为生命而战。我们相信，通过“实体瘤（不限癌种）无靶点要求免疫治疗试验”，更多的癌症患者将找到新的治疗希望，迈向健康的生活。

全球好药网将与您携手共进，为抗击癌症贡献我们的力量。愿每一个患者都能在这场战争中找到属于自己的胜利之光！

入选标准

用药周期

JMKX000197注射液的规格：1mL:1mg；用法用量：JMKX000197注射液给药剂量分别包括50μg、150μg、300μg、500μg、750μg 、1000μg，单药，胸腔注射。用药时程：D1、D8两次给药。

入选标准

1、患者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好。

2、年龄≥18岁且≤75岁，性别不限。

3、经组织病理学或细胞病理学证实为中等量或中等量以上的恶性胸腔积液，且需要引流（中等量胸腔积液的定义：卧位B超检查胸腔积液≥3cm，坐位B超检查胸腔积液≥4cm，并伴有胸闷、气促不适等临床症状）。

4、经组织病理学或细胞病理学证实为晚期恶性实体肿瘤且经标准治疗失败的患者。

5、末次系统性抗肿瘤治疗与首次给药需间隔≥4周或药物5个半衰期的洗脱期（包含放疗、化疗、免疫、生物、靶向、激素治疗，局部放疗洗脱期14天）；但如受试者末次系统治疗方案至少2个疗程后，出现新发胸水或当前胸水控制不佳，则无需洗脱期间隔。

6、根据国立癌症研究所不良事件通用术语标准（NCI-CTCAE）V5.0判定，既往抗肿瘤治疗的任何毒性反应恢复至0-1级，注：脱发、色素沉着和≤2级的神经病变、激素替代的甲状腺功能减退或其他确认转为慢性的不良事件除外。

7、卡氏评分（Karnofsky）≥60分或体能状况评分（ECOG PS）≤2分。

8、预计生存期≥3个月。

9、主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准：血常规检查标准（14天内未输血状态下）：中性粒细胞计数≥1.5×10 ^ 9 /L；血红蛋白≥9g/dL；血小板≥100×10 ^ 9 /L；白细胞≥3.0×10 ^ 9 /L；生化检查指标需符合：总胆红素≤1.5×ULN;ALT≤2.5×ULT，AST≤2.5×ULT，如伴肝转移，则ALT和AST≤5×ULN；血清肌酐（Cr）≤1.5×ULN或肌酐清除率(CCr)≥60ml/min；国际标准化比值（INR）或凝血酶原时间（PT）≤1.5×ULN。

10、签署知情同意书前1个月内未行胸腔内药物注射，但不排除诊断性穿刺。

排除标准

1、已知对研究药物或其辅料成分过敏。

2、胸腔积液位置不适合引流或患者不会从胸腔内给药治疗中获益（例如：分隔严重）。

3、中枢神经系统（CNS）转移导致临床症状或需要治疗干预者；既往接受过脑转移治疗的患者若在首次给药前≥4周内无症状且影像学检查结果显示疾病稳定，且不需要皮质类固醇或抗惊厥治疗可入组。

4、存在任何重度和/或未能控制的疾病的患者，包括：

a）血压控制不理想的（收缩压≥160mmHg和/或舒张压≥100mmHg）患者；

b）患有I级以上心肌缺血、心肌梗塞、心律失常（包括QTcF≥480ms）或≥2级充血性心功能衰竭（纽约心脏病协会（NYHA)分级）；

c)多普勒超声评估：左室射血分数（LVEF）<正常值低限（50%）；

d)肝硬化、失代偿性肝病、活动性肝炎或需接受抗病毒治疗的慢性肝炎；

e)肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；

f)尿常规提示尿蛋白≥++，且证实24小时尿蛋白定量>1.0g者；

g）具有癫痫发作并需要治疗的患者。

5、签署知情同意书前4周内有过敏原脱敏治疗的近期史。

6、曾使用过干扰素基因刺激因子(STING)激动剂、TNF类药物（如天恩福）胸腔注射。

7、签署知情同意书前4周内参加过其他临床试验。

8、有免疫缺陷病史，包括人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史者。

9、无法控制的全身感染（病毒、细菌、真菌），包括但不限于乙肝表面抗原阳性且乙型肝炎病毒DNA超过1000IU/ml、丙肝病毒（HCV）抗体阳性或RNA阳性。

10、经研究者判断，患者存在任何原因而不适合参加本临床研究。