【东营】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验(免费用药检测)

吕海燕

文章最后更新时间:2025-05-02 20:10:01,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新型靶向药免费试用
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本文概述了胃癌作为全球癌症死亡率主要原因之一的现状,并指出传统治疗手段的局限性。文章重点介绍了胃癌Claudin18.2免疫治疗试验,一种针对胃癌细胞表面特异性靶点的创新疗法。该疗法具有针对性更强、疗效持久、副作用较小的优势。同时,文章说明了参与试验的方式及临床试验的重要意义,包括提高患者生存率、推动科学研究及助力全球抗癌事业。邀请符合条件的患者积极参与,共同探索新的治疗选择。

【东营】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称:【胃癌CAR-T细胞】CT041 自体 CAR T 细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和 胰腺癌受试者中的 Ib/II 期临床试验

药品名称: CT041

基因分型:免疫治疗

突变基因:Claudin 18.2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:二线失败

适应症状:经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者,且接受至少 二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者,且至少一线治 疗失败

项目优势:CT041是全球首个获RMAT资格的实体瘤CAR-T产品。截至目前,CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。

【东营】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

概述

胃癌是全球癌症死亡率的主要原因之一,传统的治疗手段如手术、化疗和放疗在许多情况下效果有限。近年来,随着免疫治疗的发展,胃癌患者迎来了新的治疗希望。今天,我们将为您详细介绍【胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验】,并邀请您一同见证这一创新疗法为患者带来的新机遇。

什么是胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验?

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一项针对胃癌患者的临床研究,旨在评估一种新型免疫疗法的安全性和有效性。该疗法主要针对Claudin 18.2这一胃癌细胞表面的特异性靶点,通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。

为何选择Claudin 18.2作为治疗靶点?

Claudin 18.2是一种在胃癌细胞表面高度表达的蛋白质,它在正常组织中表达较低,因此具有较高的特异性。这使得Claudin 18.2成为了一个理想的免疫治疗靶点,有望降低对正常组织的损伤。

免疫治疗试验的优势

与传统治疗相比,胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验具有以下优势:

针对性更强:直接针对胃癌细胞表面的特定靶点,减少对正常组织的损伤。

疗效持久:免疫疗法能够激活患者自身的免疫系统,产生持久的抗肿瘤效果。

副作用较小:与传统化疗相比,免疫疗法副作用相对较轻,患者生活质量更高。

如何参与胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验?

如果您或您的亲友被诊断为胃癌,并对免疫治疗感兴趣,可以通过以下方式参与试验:

咨询专业医生:了解免疫治疗的相关信息,并在医生的指导下决定是否参与试验。

联系全球好药网:拨打400-119-1082,咨询胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的具体事宜。

报名参与:根据全球好药网的指引,填写相关表格,报名参与试验。

临床试验的意义

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的成功开展,不仅为胃癌患者提供了新的治疗选择,还将推动我国免疫治疗领域的发展。以下是临床试验的几个重要意义:

提高患者生存率:通过免疫治疗,有望提高胃癌患者的生存率和生活质量。

推动科学研究:为我国免疫治疗领域提供更多临床数据和经验,推动科学研究的深入。

助力全球抗癌事业:为全球胃癌患者提供新的治疗选择,共同推进抗癌事业的发展。

温馨提示

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胃癌患者带来了新的治疗希望。我们诚挚邀请符合条件的患者积极参与试验,共同探索这一创新疗法。如果您有任何疑问或需要帮助,请随时拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082。让我们一起为胃癌患者点亮希望之光,共创美好未来!

入选标准

年龄符合(18-75岁)的胃癌/食管胃结合部癌患者; 排除已知的HER2阳性,已知乙肝感染; 受试者同意并签署预筛选(靶点筛选)知情同意书后,将收集受试者至少6张白片用于检测CLDN18.2表达情况; 受试者标本尽可能采集(2年内)活检(不建议细针穿刺标本)或手术标本;若标本已超过2年,研究者需在排除标本脱蜡等无法染色的情况下与申办方联系确认是否有检测的可行性和必要性。

年龄在18 ~ 75岁,男女均可;

经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌受试者:

接受至少二线治疗失败(如一线治疗同时使用了包括紫杉类 [或蒽环类]、铂类和氟尿嘧啶类三种药物,经研究者评估,也可作为合格受试者入组研究);

受试者肿瘤组织样本IHC染色为CLDN18.2呈阳性(表达强度≥2+且阳性肿瘤细胞%≥40%)且已知HER2表达阴性(定义为IHC 0/1+,或IHC 2+且FISH无扩增)

受试者按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶;

筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1; 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路;

受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件 ;

排除标准

HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性(HCV抗体阳性但HCV-RNA阴性者可以纳入) 任何不可控的活动性感染,包括但不限于活动性结核;HBV感染(包括HBsAg+,或HBcAb+且HBV DNA+) 研究者判断有临床意义的甲状腺功能异常不适宜进入研究 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤ 1级,脱发和其他经研究者判断可耐受事件或本研究允许实验室检查异常除外;随机前7天内使用糖皮质激素,近期或者目前使用吸入性或局部皮肤用糖皮质激素不排除 随机前4周内或计划在研究期间接种减毒活疫苗 已知患有活动性自身免疫性疾病,包括但不限于银屑病或类风湿性关节炎,或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者; 既往对免疫治疗过敏,对相关药物过敏,既往严重过敏史,对CT041成分过敏既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗(包括CAR-T、TCR-T细胞); 存在已知的脑转移或怀疑有中枢神经系统转移; 存在中央型或广泛的肺转移灶,或存在广泛的肝脏转移灶,或广泛的骨转移; 随机前单个靶病灶最长径> 4 cm(淋巴结病灶为短径); CT/ MRI或结合胃镜检测,可能引起出血或穿孔的高风险受试者; 目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者; 需要进行抗凝治疗的受试者;

目前存在不稳定或活动性溃疡、目前有消化道出血、或3个月内有消化道大出血病史的受试者;

需要进行抗凝治疗的受试者;

正在接受或预计试验期间需要长期抗血小板治疗的受试者;

随机前4周内进行过重大外科手术或发生显著创伤,或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者;

既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤,原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌等恶性程度很低的肿瘤除外。

 

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