【可克达拉】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验（免费用药检测）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）及其ROS1基因突变靶点的靶向治疗研究。ROS1基因突变是非小细胞肺癌的重要分子靶点，靶向药物试验为患者提供了新的治疗选择。试验针对年龄18-75岁、存在ROS1基因突变且未接受过相关治疗的患者进行，流程包括筛选、治疗和随访。全球好药网提供咨询服务，助力患者了解试验信息。参加试验可助力抗癌事业发展，为患者带来治疗希望。

【可克达拉】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌】一项在酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 初治的局部晚期或转移性ROSI阳性非小细胞肺癌(NSCLC)受试者中比较瑞普替尼和克替尼的研究(TRIDENT-3)

药品名称：瑞普替尼TPX-0005

基因分型：靶向药

突变基因：ROS1

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的患者可参加；既往最多允许使用1个前线化疗或免疫治疗或化疗+免疫治疗联用方案的患者可参加；已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排的患者不可参加；症状性脑转移或症状性软脑膜受累患者不可参加；

项目优势：瑞普替尼（英文通用名：Repotrectinib，代号：TPX-0005）是靶向作用于包括NSCLC在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的新一代激酶抑制剂。携带ROS1和NTRK基因融合的肿瘤患者在接受目前已获批准的靶向治疗后，通常会出现耐药突变，这些突变阻止了药物靶向肿瘤细胞并影响其与靶点的有效结合，最终导致肿瘤进展。瑞普替尼是针对ROS1阳性转移性NSCLC的新一代抑制剂，专为解决疾病的关键基因驱动而设计。

【可克达拉】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，约占所有肺癌的85%。近年来，随着精准医疗的不断发展，针对特定基因突变的靶向治疗药物为患者带来了新的治疗希望。ROS1基因突变是非小细胞肺癌中的一种重要分子靶点，ROS1靶向药试验的开展为患者带来了新的治疗选择。

二、ROS1靶点与非小细胞肺癌

ROS1基因是一种编码受体酪氨酸激酶的基因，当ROS1基因发生突变或重排时，会导致细胞异常增殖，进而引发肿瘤。非小细胞肺癌患者中，大约有1-2%的患者存在ROS1基因突变或重排。ROS1靶向药通过特异性抑制ROS1基因的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长。

三、非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对ROS1基因突变或重排的非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。试验药物通常为小分子抑制剂，能够特异性地抑制ROS1基因的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长。

四、试验招募对象及条件

招募对象：经病理学确诊为非小细胞肺癌，且存在ROS1基因突变或重排的患者。

招募条件：

年龄18-75岁，男女不限；

未接受过针对ROS1基因突变的靶向治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书；

具备良好的肝、肾功能；

无其他严重疾病或并发症。

五、试验流程及注意事项

试验流程通常包括以下几个阶段：

筛选阶段：评估患者是否符合试验条件；

治疗阶段：患者按照试验方案接受靶向药物治疗；

随访阶段：观察患者的疗效和不良反应，调整治疗方案。

注意事项：

在试验期间，患者需按照医生的要求定期进行随访和检查；

患者应如实告知医生自己的病情和病史；

患者如有任何不适，应及时与医生沟通。

六、联系我们，开启希望之门

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友符合非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验的招募条件，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验相关信息，为患者寻找治疗希望。

七、温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变或重排的患者带来了新的治疗选择。通过参加试验，患者有机会获得最新的治疗药物，为生命续航。让我们一起关注这项试验，为患者传递希望，助力抗癌事业的发展。

入选标准

1 受试者经组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移性NSCLC（IIIB期、IIIC期、IVA期或IVB期，根据第8版美国癌症联合委员会[AJCC]分类

2 根据当地检测确认，受试者携带ROS1基因重排/融合。无当地ROS1基因重排/融合检测结果的受试者不符合入组要求。（如果根据申办者要求标准当地检测不可接受，则必须进行中心检测）。

3 受试者既往未接受过在ROS1阳性NSCLC中显示活性的TKI治疗（例如，克唑替尼、塞瑞替尼、洛拉替尼、布格替尼、恩曲替尼、恩沙替尼、NVL-520、taletrectinib、foretinib、cabozantinib、Irupliralkib、Unecritinib、XZP-3621、ZG0418、SIM1803-1A和TGRX-326）。

4 针对NSCLC，既往最多允许使用1个前线系统性治疗（含化疗、含免疫治疗、化疗+免疫治疗的联合方案、非ROS1 TKI方案或同步放化疗方案[在确定性胸部放疗期间给药时]）。

5 研究者根据RECIST v1.1评估存在至少1处可测量的病灶。

6 ECOG体能状态评分≤2

排除标准

1 症状性脑转移或症状性软脑膜受累

2 过去2年内有需要治疗的既往癌症史，研究中的NSCLC、皮肤鳞状细胞癌或基底细胞癌或任何已完全切除的原位癌除外

3 已知携带其他肿瘤驱动基因突变或重排（如EGFR或ALK）

4 通过12导联ECG获得的静息校正QT间期>470 ms；心电图的节律、传导或形态出现任何具有临床意义的异常；任何可增加QTc间期延长风险或心律失常事件风险的因素，如血钾过少、血镁过少、先天性长QT综合征、长QT综合征家族史或已知延长QT间期的任何合并用药

5 具有临床意义的心血管疾病

6 需要持续全身治疗的已知活动性感染

7 ≥2级周围神经病、异常感觉、头晕、味觉倒错、肌无力或共济失调

8 既往/合并治疗无法方案要求的限制和禁止治疗；或已知对研究干预成分不耐受的受试者；入组或使用了申办者认为可能干扰研究治疗的任何试验药物或器械；在随机化/治疗前14天内使用辅助药物（例如，产品描述有抗癌适应症的草药补充剂或中药或中成药）或在随机化前既往治疗的所有相关的副作用未消退至≤1级。

9 对研究干预成分或化合物过敏；任何重大药物过敏史