【白城】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验（患者临床招募）

本文介绍了淋巴瘤CD20细胞治疗试验，一种利用患者自身免疫细胞攻击癌细胞的创新免疫疗法。该疗法通过精确靶向，提高治疗效果，降低副作用，为标准治疗无效的淋巴瘤患者提供新的治疗选择。文中详细阐述了试验的进行过程、适合参与的患者类型、潜在好处与风险，并提供了参与试验的联系方式。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，助力患者寻找合适的治疗方式。

【白城】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

项目名称：【淋巴瘤】CAR-T疗法招募

药品名称：CAR-T疗法

基因分型：细胞治疗

突变基因：CD19,CD20

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：CD19,CD20阳性非霍奇金淋巴瘤

项目优势：

【白城】淋巴瘤CD20细胞治疗免费试验

一、什么是淋巴瘤CD20细胞治疗试验？

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其中非霍奇金淋巴瘤（NHL）是最常见的类型。CD20是一种在B细胞表面表达的蛋白质，是许多淋巴瘤治疗的靶点。CD20细胞治疗试验是一种创新的免疫疗法，通过利用患者自身的免疫细胞来攻击和消灭癌细胞。

二、为何淋巴瘤CD20细胞治疗试验如此重要？

传统的化疗和放疗在治疗淋巴瘤时，往往伴随着较大的副作用，而且对于某些患者疗效有限。淋巴瘤CD20细胞治疗试验通过精确靶向，不仅能够提高治疗效果，还能显著降低副作用，为患者带来新的治疗选择。

三、淋巴瘤CD20细胞治疗试验如何进行？

在治疗过程中，首先从患者体内提取免疫细胞，然后在实验室中对其进行改造，使其能够识别并攻击CD20阳性的淋巴瘤细胞。经过改造后的细胞被重新输回患者体内，发挥抗肿瘤作用。这个过程需要严格的环境和专业的技术支持。

四、哪些患者适合参与淋巴瘤CD20细胞治疗试验？

适合参与这项试验的患者通常是那些经过标准治疗无效或者病情复发的淋巴瘤患者。在决定是否适合参与试验之前，医生会根据患者的具体情况进行全面的评估。

五、参与淋巴瘤CD20细胞治疗试验的潜在好处和风险

潜在好处：对于某些患者来说，这种治疗方式可能带来显著的病情改善，甚至达到长期缓解的目的。

潜在风险：作为一种新兴的治疗方式，细胞治疗可能存在一些未知的风险，包括但不限于感染、细胞生长异常等。

六、如何参与淋巴瘤CD20细胞治疗试验？

如果您或您的亲人符合条件并希望了解更多关于淋巴瘤CD20细胞治疗试验的信息，可以拨打全球好药网的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验流程、潜在风险和预期效果。

七、温馨提示

淋巴瘤CD20细胞治疗试验为淋巴瘤患者带来了新的希望。通过参与这项试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为生命的延续点燃新的火花。全球好药网致力于为患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，让每一位患者都能找到适合自己的治疗方式。

如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。让我们一起为生命的希望而努力。

入选标准

1）复发或难治的侵袭性非霍奇金淋巴瘤（NHL）患者，经细胞学或组织学确诊为CD19 阳性，具体类型包括弥漫大 B 淋巴瘤（DLBCL）（非特指型）、3b 级滤泡淋巴瘤（FL）、弥漫大 B 转化型滤泡淋巴瘤（Transformed follicular lymphoma, TFL）与原发纵隔大 B 细胞淋巴瘤（Primary mediastinal large B cell lymphoma,PMBCL），高级别 B 细胞淋巴瘤（伴 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排），高级别 B 细胞淋巴瘤（非特指型）。对患者既往治疗情况的规定如下（满足其中至少一条）：

a. 至少二线治疗后（必须已经使用过蒽环类药物）复发、未缓解或进展，如既往化疗治疗（包括所有线数）最佳疗效为 SD，则该线治疗必须满 2 个周期；

b. 自体造血干细胞移植后复发、未缓解或进展；

2）CD20 阳性的患者应经过相应的靶向治疗；

3）患者必须有可评估的疾病证据（根据 Lugano2014 标准）；

4）年龄≥18 岁；

5）预计生存期 3 个月以上；

6）ECOG 评分 0-1 分（参考附件 2）；

7）育龄妇女在试验开始前血妊娠试验阴性，并同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施者；伴侣具有生育能力的男性受试者同意在试验期间直至最后一次随访采取有效的避孕措施；

8）单采血前 3 天内血细胞分析：

 血红蛋白(Hemoglobin, Hb)≥90g/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 中性粒细胞(Absolute neutrophil count, ANC) ≥1×109/L；

 血小板(Platelet count, PLT)≥75×10

9/L（血细胞分析前至少 3 天内未接受过输血治疗）；

 淋巴细胞绝对数≥0.3×109/L；

9）肝、肾、心、肺功能满足以下要求：

 肌酐清除率≥60ml/min（计算公式参考附件 3）；

 ALT（Alanine transaminase, ALT）/AST（Aspartate aminotransferase, AST）≤2.5 倍正常上限；

 总胆红素≤1.5 倍正常值上限；

 左心室射血分数≥ 50%，无有临床意义的 ECG（Electrocardiogram, ECG）

结果；

 非吸氧状态下血氧饱和度＞95%；

10）自愿参加本试验并签署知情同意书者

排除标准

1) 研究者判断接受 CAR-T 治疗可能有风险的消化道侵犯和/或中枢神经系统受累的患者；

2) 具有移植物抗宿主反应，需要使用免疫抑制剂者；或患有自身免疫系统疾病者；

3) 采血期前 3 天内使用化疗或放疗者；

4) 采血期前 5 天内合并使用全身性类固醇药物者（最近或目前正在使用吸入类固醇的除外）；

5) 采血期前 5 天内使用刺激骨髓造血细胞生成药物者；

6) 之前使用过任何基因治疗产品者；

7) 癫痫病史或其他中枢神经系统疾病者；

8) 活动性乙型肝炎或丙型肝炎病毒，定义为：乙肝表面抗原（Hepatitis B virus

surface antigen , HBsAg）或乙肝核心抗体（HBcAb, Hepatitis B core

antibody）阳性且外周血 HBV DNA（Hepatitis B Virus Deoxyribo Nucleic

Acid, HBV DNA）滴度检测高于检测下限的受试者；丙型肝炎病毒（Hepatitis

C Virus , HCV）抗体阳性且外周血 HCV RNA（Hepatitis C Virus RibonucleicAcid, HCV RNA）阳性者；艾滋病病毒、梅毒感染者；

9) 非黑色素性皮肤癌或原位癌（例如,子宫颈、膀胱、乳腺）以外的恶性肿瘤病史（除非处于无病状态已至少超过 3 年）；

10) 在入组前 14 天内，需要静脉注射抗菌药物控制的或不可控的感染（真菌、细菌、病毒或其他），对于单纯性尿路感染以及细菌性咽炎，如果研究者评估通过对症治疗可以控制，则可以入组