【保定】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了肺癌KRAS靶点靶向药试验的发展背景、重要性、招募条件、优势及参与方式。试验旨在为存在KRAS基因突变的肺癌患者提供新型治疗药物，带来新的治疗选择和希望。符合条件的患者可通过拨打热线、访问官方网站或前往医院咨询参与试验，为生命助力。

【保定】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【胆管癌 胰腺癌】KRAS G12C突变肺癌临床试验：JMKX001899片

药品名称：JMKX001899片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：（现肺癌暂停，推荐实体瘤）

项目优势：JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。济煜医药已于2021年10月向国家药监局递交临床申请，济煜医药和沪亚将于近期向美国FDA递交临床申请，同步推进JMKX1899在中国和美国的临床。

【保定】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、肺癌KRAS靶点靶向药试验概述

近年来，随着精准医疗的不断发展，肺癌治疗取得了重大突破。肺癌KRAS靶点靶向药试验作为一项重要的临床研究，旨在寻找针对肺癌患者中KRAS基因突变的新型治疗药物。这一试验为肺癌患者带来了新的治疗选择，也为他们开启了重获新生的希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的重要性

据统计，我国每年新增肺癌患者超过70万，其中约30%的患者存在KRAS基因突变。然而，传统的化疗和放疗对这部分患者疗效不佳，导致生存率较低。肺癌KRAS靶点靶向药试验的出现，为这部分患者带来了新的治疗希望。

三、肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募条件

以下是肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募条件，符合以下条件的患者可参与试验：

经病理学确诊为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

存在KRAS基因突变；

未曾接受过针对肺癌的系统性治疗；

具有良好的身体状态。

四、肺癌KRAS靶点靶向药试验的优势

肺癌KRAS靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性强：针对KRAS基因突变患者，具有高度选择性，疗效更佳；

副作用小：与传统的化疗和放疗相比，靶向药物副作用较小，患者承受能力更强；

提高生存率：临床试验表明，靶向药物能够显著提高患者生存率；

个体化治疗：根据患者基因突变类型，制定个性化治疗方案。

五、如何参与肺癌KRAS靶点靶向药试验

如果您或您的家人符合肺癌KRAS靶点靶向药试验的招募条件，可以通过以下方式参与：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多试验信息；

前往全球好药网官方网站，在线咨询专业客服；

前往临床试验所在医院，与研究人员进行面对面咨询。

六、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望，让更多患者看到了重生的曙光。如果您符合试验条件，不妨勇敢地迈出这一步，为自己的生命加油助力。全球好药网咨询热线：400-119-1082，期待您的咨询。

入选标准

1. 筛选程序前受试者应充分知情并获得书面知情同意书；

2. 年龄 ≥18周岁的男性或女性；

3. 基因突变检测并确定为 KRAS（G12C）突变的，组织学或细胞证实晚期体 瘤。对于Ⅰb和Ⅱ期，将在入组前通过中心实验室检测确认突变；a) Ⅰa期受试者（实体瘤）是经标准治疗失败或拒绝无根据 研究者判断无法从标准治疗中获益 的患者 ；b) Ⅰb期和 Ⅱ期受试者（ NSCLC）必须既往接受过含铂类药物化疗或靶向治（如 EGFR、ALK和 ROS1）或抗 PD1/抗 PD-L1免疫治疗后出现疾病进展。受试者既往接受的治疗不得超过3线。

4. 依据 RECIST 1.1版，需至少有经CT或MRI检查检查显示的可测量病灶；

5. 患者的 ECOG体能状态为 0-1（Ⅰa期）；0-2（Ⅰb期 和Ⅱ期）

6. 患者具有充分的器官功能

排除标准

1. 对JMKX001899片主要成分及辅料过敏者，或过敏体质；

2. 既往接受过KRAS G12C突变特异性抑制剂治疗；

3. 有症状的脑转移患者或需要治疗的脑转移患者，脑膜转移患者；

4. 活动性人类免疫缺陷病毒（HIV）、丙型肝炎病毒（HCV）或乙型肝炎病毒（HBV）感染者，无症状的慢性乙肝或丙肝携带者可除外。

5. 研究期间同时需要使用其他抗肿瘤药物伴随治疗；

6. 首次给药前4周内接受过单抗或其它免疫抑制剂类抗肿瘤治疗；首次给药前2周内或5个已知药物半衰期（时间较长者为准）内接受过系统性化疗、放疗（除针对性骨转移的姑息放疗）、靶向治疗、或中草药抗肿瘤治疗；

7. 严重脏器功能障碍

8. 肺间质疾病、肺间质纤维化或既往有药物性间质性肺炎病史，放疗所引起的肺炎除外；

9. 其他不适宜的情况。