【宜昌】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了HER2靶点在乳腺癌治疗中的重要性，HER2阳性乳腺癌患者约占20%，其肿瘤恶性程度较高。HER2靶点靶向药具有高效、安全、个体化优势。我国正在开展“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”，面向全国招募HER2阳性乳腺癌患者。参加试验的患者将获得新型药物治疗、专业关注和个性化治疗。全球好药网助力患者寻找治疗希望，提供招募信息和抗癌药物研究动态。

【宜昌】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】Hemay022联合内分泌治疗用于晚期 ER 阳性和 Her2 阳性乳腺癌Ⅲ期临床研究

药品名称：Hemay022

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败,二线失败,三线失败

适应症状：晚期ER阳性和Her2阳性乳腺癌

项目优势：研究药物为Hemay022片是由天津和美奥康医药科技有限公司研发的化药 1.1类新药。该药属于靶向治疗药物，现经国家食品药品监督管理局批准 (临床批件号: 2014L01637)进行亚期临床研究。

【宜昌】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、认识乳腺癌HER2靶点

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，而HER2（人表皮生长因子受体2）是乳腺癌治疗中一个重要的靶点。HER2阳性乳腺癌患者约占所有乳腺癌患者的20%，这类患者的肿瘤细胞表面HER2蛋白含量较高，导致肿瘤生长速度较快，恶性程度较高。

二、HER2靶点靶向药的优势

HER2靶点靶向药是一种针对HER2阳性乳腺癌的精准治疗药物，与传统化疗相比，具有以下优势：

高效性：直接作用于HER2蛋白，抑制肿瘤生长。

安全性：相较于传统化疗，副作用较小。

个体化：根据患者基因特点定制治疗方案。

三、【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】介绍

为了帮助更多HER2阳性乳腺癌患者获得更好的治疗效果，我国正在开展一项名为“乳腺癌HER2靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在评估新型HER2靶点靶向药在治疗HER2阳性乳腺癌方面的安全性和有效性。

四、患者招募信息

【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】面向全国范围内HER2阳性乳腺癌患者招募志愿者。以下是招募条件：

年龄18-70岁，男女不限。

经病理学检查确认为HER2阳性乳腺癌。

未接受过靶向治疗或接受过靶向治疗但病情进展。

自愿参加并签署知情同意书。

五、参加试验的优势

参加【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】，患者将有机会：

获得新型HER2靶点靶向药物治疗，提高生存率。

享受专业团队的全程关注和个性化治疗。

为我国乳腺癌治疗事业做出贡献。

六、全球好药网助力患者寻找希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供抗癌经验交流和最新抗癌药物临床研究信息。如果您或您的亲友符合【乳腺癌HER2靶点靶向药试验】的招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的招募信息，帮助您找到治疗希望。

七、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗选择。全球好药网将继续关注这一领域的最新动态，为患者提供更多有价值的信息。让我们携手共进，共创生命奇迹！

入选标准

1 年龄≥18周岁；

2 必须在试验前对本研究知情同意，并自愿签署书面的知情同意书；

3 病理学（组织学或细胞学）确诊为乳腺癌患者；

4 ER阳性合并HER2阳性（免疫组化IHC检测3+和/或原位杂交ISH检测阳性）； 可接受既往检测结果；

5 既往接受过含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）方案治疗失败的晚期/转移性乳腺癌；或（新）辅助治疗接受含曲妥珠单抗（或曲妥珠单抗生物类似物）治疗期间或治 疗结束后12个月内疾病复发或进展；复发一线经过系统性治疗的患者（既往接受过曲妥珠单抗或曲妥珠单抗生物类似物）；或不适合接受曲妥珠单抗治疗的患者；既往抗HER2-ADC类药物治疗失败的也可纳入；

6 至少有一个可以经过CT/MRI评估的病灶（可测量和/或非可测量病灶），符合RECIST V1.1中的可重复评估要求；

7 ECOG PS评分0-1；

8 预计生存时间3个月以上；

9 绝经后女性患者；

10 足够的骨髓、肝、肾及凝血功能；

11 所有以前的治疗相关毒性，在随机分组时必须为CTCAE（5.0版）≤2级，但除外脱发、色素沉着，放疗引起的远期毒性（经研究者判断无法恢复）；

12 育龄期女性（包括伴侣）从签署知情同意书开始至末次用药后3个月内无妊娠计划且自愿采取有效避孕措施。

排除标准

1 伴有内脏危象的患者（内脏危象定义为：由症状、体征、实验室检查及疾病快速进展确认的数个脏器功能异常。内脏危象并非单纯指存在内脏转移，而指危重的内脏情况需快速、有效治疗而控制疾病进展，尤其指进展后就失去化疗机会的情况）；

2 脊髓压迫或脑、脑膜转移；

3 曾经接受过小分子HER2酪氨酸激酶抑制剂（HER2-TKI）治疗（用药疗程≤2周者除外）；

4 入组前4周之内曾经接受过放射治疗；

5 曾经接受过针对晚期乳腺癌>1线的化疗（使用过化疗药物的受试者在入组本研究前必须已经停用化疗药≥4周）；

6 吞咽困难或无法口服药物、需要静脉营养、吸收障碍综合征或其它任何对胃肠道吸收产生影响的状况；

7 在入组前2周内或研究期间需合并使用可能影响本品代谢的药物，如CYP3A4强诱导剂或强抑制剂；

8 已知对Hemay022、拉帕替尼、AI（来曲唑、依西美坦）、卡培他滨或同类药物及其辅料有过敏史的患者；

9 以MUGA扫描或超声心动图测得的左室射血分数（LVEF）<50%的患者；

10 抗HIV检测阳性；乙肝表面抗原阳性且HBV-DNA>正常值上限；活动性丙型肝炎病毒（HCV）感染；

11 合并有活动性感染需要静脉抗感染治疗的患者；

12 需要治疗的心律失常（包括房颤、室上性心动过速、室性心动过速或室颤），或有症状需药物治疗的冠心病患者；半年内发生心肌梗塞者；充血性心力衰竭者；

13 经复查确认的QTc间期发生延长（≥500ms）（经Bazette或Fredericia校正）；

14 有需要治疗的间质性肺病病史、放射性肺炎病史或临床活动性间质性肺病者；

15 在入组前4周内接受过其它临床试验的药物治疗；

16 入组时距重大手术或创伤后<4周；

17 研究期间必须同时采用其他抗肿瘤治疗：如化疗、靶向治疗、免疫治疗方案、放疗（局部对症放疗除外）等；

18 既往5年内患有其他恶性肿瘤，不包括已治愈的宫颈原位癌、皮肤基底细胞癌或皮肤鳞状细胞癌；

19 研究者认为受试者存在任何不适合参加本临床研究的情况。