【商洛】卵巢癌靶向药免费试验(受试者招募)

郑芳芳

文章最后更新时间:2025-02-18 12:40:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了卵巢癌的现状和治疗难题,介绍了卵巢癌靶向药物治疗的优势,并详细说明了卵巢癌靶向药试验的临床招募条件及参与益处。文章强调,通过靶向药物治疗,可提高治疗效果、减少副作用,并针对特定分子靶点减少对正常细胞的损害。同时,全球好药网联合多家医疗机构开展临床招募,为卵巢癌患者提供新的治疗希望。欢迎符合条件者积极参与,共创卵巢癌治疗新篇章。

【商洛】卵巢癌靶向药免费试验

项目名称:【卵巢癌003】帕博利珠单抗/安慰剂+紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌

药品名称:帕博利珠单抗注射液

基因分型:

突变基因:

临床期数:Ⅲ期

治疗线数:

适应症状:用于晚期不可切除和或/转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷型(MSI-H/dMMR)肿瘤的治疗,既往治疗后疾病进展。

项目优势:

【商洛】卵巢癌靶向药免费试验

一、卵巢癌现状及治疗难题

卵巢癌是一种严重威胁女性健康的恶性肿瘤,其发病率在我国呈上升趋势。由于卵巢癌早期症状不明显,多数患者在发现时已处于晚期,治疗难度较大。传统治疗方法如手术、化疗等虽能在一定程度上控制病情,但疗效有限,且副作用较大。因此,寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、卵巢癌靶向药物治疗的优势

近年来,随着生物医学科技的不断发展,靶向药物成为癌症治疗领域的一大突破。卵巢癌靶向药物通过针对肿瘤细胞的特定分子靶点,发挥抗肿瘤作用,具有以下优势:

1. 疗效显著:靶向药物能精准打击肿瘤细胞,提高治疗效果。

2. 副作用小:由于靶向药物的作用机制不同于传统化疗药物,因此副作用较小,患者生活质量得到提高。

3. 靶向性强:针对特定分子靶点,减少对正常细胞的损害。

三、卵巢癌靶向药试验临床招募

卵巢癌靶向药试验是目前全球范围内备受关注的抗癌新药研究项目。为了帮助更多卵巢癌患者找到治疗希望,全球好药网携手多家知名医疗机构,开展卵巢癌靶向药试验临床招募活动。

四、临床招募条件

1. 年龄18-75岁,女性。

2. 经病理学确诊为卵巢癌患者。

3. 未经手术治疗或术后辅助治疗结束6个月内。

4. 具有至少一个可测量或可评估的肿瘤病灶。

5. 身体状况良好,能承受临床试验的治疗。

五、参加临床招募的益处

1. 获得最新抗癌药物的治疗机会。

2. 接受专业医疗团队的全程指导和关注。

3. 免费进行相关检查和评估。

4. 获得一定的交通和营养补贴。

六、如何报名参加临床招募

如果您或您的家人朋友符合以上招募条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,我们将为您提供详细的报名方式和临床试验相关信息。

全球好药网致力于为卵巢癌患者提供最新、最全面的抗癌药物信息,帮助患者找到治疗希望。卵巢癌靶向药试验临床招募,期待您的参与,共同见证卵巢癌治疗的新篇章!

七、温馨提示

卵巢癌靶向药试验为卵巢癌患者带来了新的希望,让我们携手共进,积极参与临床招募,共创美好未来。全球好药网将继续关注抗癌新药动态,为患者提供更多有价值的信息和服务。

入选标准

1.有经组织学证实的上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌。

2.既往曾接受过 1 线或 2 线 OC 全身性治疗,既往治疗包括至少 1种铂类药物。

3.铂类药物化疗末次给药后6个月内出现OC疾病进展的影像学证据。

4.是紫杉醇化疗(联合贝伐珠单抗,如果使用)的候选患者。

5.签署书面知情同意时年龄至少为 18 岁的女性。

6.随机分组前 3 天内评估的 ECOG 体能状态评分为 0-1。

7.受试者必须不处于妊娠期或哺乳期,且至少符合以下条件之一:1)不是具有生育能力的女性(WOCBP);2)是 WOCBP,从治疗期间到末次帕博利珠单抗或安慰剂给            药后至少 120 天以及放化疗结束后至少 180 天,采用一种对使用者依赖性低的高效避孕方法(每年失败率<1%),或停止以异性性交作为首选日常生活方式(长期持            续禁欲),并且同意期间不因生殖目的捐献卵子(卵子、卵母细胞)给他人或冷冻/贮藏供自己使用。

8.受试者(或监护人)已提供研究知情同意书。

9.由当地研究中心研究者/影像学评估患有影像学可评价疾病。

10.已提供现存肿瘤组织样本或新获得的既往未接受过放疗的肿瘤病灶粗针穿刺或切开/切除活检样本。

11.方案定义的充分器官功能,检测样本须在开始研究治疗前 7 天内采集。

排除标准

1.患有非上皮癌、交界性肿瘤、粘液性、浆液粘液性、恶性 Brenner肿瘤和未分化癌。

2. 患有原发性铂难治性疾病.

3. 既往接受每周一次紫杉醇单药治疗后出现疾病进展。

4. 未控制的高血压。

5. 目前患有临床相关肠梗阻。

6. 随机分组前 6 个月内有血栓性疾病、出血、咯血或活动性胃肠道出血史。

7. 既往接受过>2 线 OC 全身性治疗。

8. 在随机分组前 4 周内接受过既往全身性抗癌治疗。

9. 在研究干预开始前 2 周内接受过既往放疗。

10. 尚未从手术和/或手术并发症中充分恢复。

11. 随机分组进行前 4 周内接受过集落刺激因子。

12. 在首次研究干预给药前 30 天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。

13. 当前正在参加或已经参加试验用药物研究,或在第一次研究干预给药前 4 周内使用了试验用器械。

14. 诊断为免疫缺陷或第一剂研究药物给药前 7 天内正在接受长期全身性类固醇疗法或其他任何形式的免疫抑制疗法。

15. 过去 3 年内,患有正在发生进展或需要积极治疗的其他已知恶性肿瘤

16. 已知发生活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。

17. 对帕博利珠单抗、紫杉醇或贝伐珠单抗(如使用)和/或其任何辅料发生重度超敏反应。

18. 在过去 2 年内患有需要全身性治疗的活动性自身免疫性疾病。

19. 有需要类固醇治疗的(非感染性)肺部炎症/间质性肺病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。

20. 患有需要全身治疗的活动性感染。

21. 已知有 HIV 感染史。

22. 已知有乙型肝炎病史或已知活动性丙型肝炎病毒感染。

23. 治疗研究者认为,既往或当前存在任何可能混淆研究结果或在整个研究期间干扰受试者参与研究的状况、治疗、实验室检查异常或其他情况,无法使受试者从参与研究最大获益。

24. 已知有精神疾病或药物滥用性疾病,可能会影响受试者配合研

究要求的能力。

25. 根据研究者的判断,受试者不太可能依从研究程序、限制和研究要求。

26. 曾接受同种异体组织/实体器官移植。

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