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本文介绍了淋巴瘤BTK化疗药试验,旨在评估BTK抑制剂在治疗B细胞淋巴瘤中的安全性和有效性。该试验对于提高治疗效果、减少副作用、为患者提供更多选择具有重要意义。参与试验需了解相关信息、咨询专业医生并联系试验机构。试验具有创新性和精准性优势,但也面临研究周期长和费用问题等挑战。通过全球好药网咨询热线了解更多信息,为患者提供更多治疗机会。
【可克达拉】淋巴瘤BTK化疗药免费试验
项目名称:一项比较LOXO-305 与研究者选择的Idelalisib+利妥昔单抗或苯达莫司汀+利妥昔单抗用于既往接受过BTK抑制剂治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的国际多中心3期研究(BRUIN CLL-321)
药品名称:LOXO-305
基因分型:化疗药
突变基因:BTK
临床期数:Ⅲ期
治疗线数:一线失败
适应症状:慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
项目优势:礼来苏州制药有限公司
【可克达拉】淋巴瘤BTK化疗药免费试验
一、什么是淋巴瘤BTK化疗药试验?
淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤,其中B细胞淋巴瘤是淋巴瘤中最常见的类型。BTK(Bruton酪氨酸激酶)是B细胞发育和功能的关键调节因子。近年来,针对BTK的抑制剂在淋巴瘤治疗中取得了显著的进展。
淋巴瘤BTK化疗药试验是一项针对B细胞淋巴瘤患者的临床试验,旨在评估BTK抑制剂在治疗淋巴瘤中的安全性和有效性。通过这项试验,研究人员希望为淋巴瘤患者提供一种新的治疗选择。
二、为什么淋巴瘤BTK化疗药试验具有重要意义?
淋巴瘤BTK化疗药试验对于患者和医疗界都具有重要的意义:
提高治疗效果:传统化疗药物在治疗淋巴瘤时,往往伴随着较大的副作用,而BTK抑制剂则具有更高的选择性,能够更精准地作用于肿瘤细胞,提高治疗效果。
减少副作用:BTK抑制剂相较于传统化疗药物,能够减少对正常细胞的损害,从而降低副作用。
为患者提供更多选择:淋巴瘤BTK化疗药试验为患者提供了更多的治疗选择,尤其是对于那些对传统化疗药物无效或耐药的患者。
三、如何参与淋巴瘤BTK化疗药试验?
如果您或您的亲友患有B细胞淋巴瘤,并希望参与淋巴瘤BTK化疗药试验,以下是一些建议:
了解试验信息:通过专业平台如全球好药网,了解淋巴瘤BTK化疗药试验的相关信息,包括试验目的、适应症、禁忌症、试验流程等。
咨询专业医生:在决定参与试验前,请务必咨询专业医生,评估自身病情是否适合参与试验。
联系试验机构:通过全球好药网提供的咨询热线(400-119-1082),联系试验机构,了解试验的详细流程和报名方式。
四、淋巴瘤BTK化疗药试验的优势与挑战
淋巴瘤BTK化疗药试验具有以下优势:
创新性:采用BTK抑制剂治疗淋巴瘤,具有很高的创新性,为患者带来了新的希望。
精准性:BTK抑制剂的选择性更高,能够更精准地作用于肿瘤细胞,减少对正常细胞的损害。
然而,淋巴瘤BTK化疗药试验也面临着一些挑战:
研究周期长:临床试验需要较长时间来观察药物的安全性和有效性,对于迫切需要治疗的患者来说,这可能是一个挑战。
费用问题:虽然全球好药网等专业平台能够提供一定的信息支持,但临床试验的费用问题仍需患者关注。
五、温馨提示
淋巴瘤BTK化疗药试验为B细胞淋巴瘤患者带来了新的治疗选择,为生命续航带来了新的希望。如果您或您的亲友患有淋巴瘤,不妨关注这一试验,通过全球好药网咨询热线(400-119-1082)了解更多信息,为自己或家人寻求更多的治疗机会。
入选标准
1. 根据iwCLL 2018 标准明确诊断为CLL/SLL
2. 既往接受过试验用共价BTK抑制剂或已批准上市的共价BTK抑制剂治疗
3. 东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分为0-2分
4. 中性粒细胞绝对计数(ANC):没有粒细胞集落刺激因子(G-CSF)支持的情况下≥0.75×109/L
5. 血红蛋白在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥8 g/dL
6. 血小板在C1D1 前14 天内不给予输血支持或生长因子治疗的情况下≥50×109/L。如果研究者选择苯达莫司汀/利妥昔单抗作为B 组治疗药物,则血小板必须≥75×109/L
7. 丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天门冬氨酸氨基转移酶(AST)≤3.0×正常上限(ULN)
8. 总胆红素≤1.5 ×正常上限(ULN)
9. 肌酐清除率≥30 mL/分钟
排除标准
1. 入组研究之前任何时间已知或怀疑出现Richter转化
2. 已知或怀疑患者有CLL/SLL的中枢神经系统(CNS)累及病史
3. 活动性药物诱导的肝损伤
4. 活动性不能控制的自身免疫性血细胞减少症
5. 重大心血管疾病
6. 异体或自体干细胞移植(SCT)术治疗史或60天内接受过嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗。
7. 活动性乙型肝炎或丙型肝炎
8. 已知的活动性巨细胞病毒(CMV)感染。
9. 不能控制的活动性全身性感染(细菌性、病毒性真菌或寄生虫感染)
10. 已知的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染,无论CD4阳性的细胞计数如何。
11. 具有临床意义的活动性吸收不良综合征或炎症性肠病
12. 既往接受过非共价(可逆性)BT需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。K抑制剂治疗。
13. 需要使用华法林或另一种维生素K拮抗剂进行抗凝治疗的患者。
14. 正在接受强效细胞色素P450(CYP)3A4(CYP3A4)抑制剂或诱导剂和/或强效P-糖蛋白(P-gp)抑制剂治疗。
15. 在随机分组之前28天内接种活疫苗。
16. 存在以下超敏反应的患者: 1) 已知对LOXO-305、Idelalisib、苯达莫司汀的任何成分或辅料存在超敏反应, 2) 既往存在利妥昔单抗诱导的显著超敏反应
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