【可克达拉】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

本文介绍了淋巴瘤的概述、无靶点淋巴瘤患者的治疗困境及一项针对此类患者的临床试验。淋巴瘤是全球癌症发病率排名第七的恶性肿瘤，治疗手段包括化疗、放疗、靶向治疗等，但部分患者因无明确靶点而无法受益于靶向治疗。为此，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项名为“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床研究，旨在寻找新型靶向药物。试验面向年龄在18-75岁、经病理学确诊为无靶点淋巴瘤的患者，将评估新型靶向药物的疗效和安全性。参与试验的患者将获得免费治疗、专业医生团队跟踪治疗等优势。

【可克达拉】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】一项评价两个不同剂量奥布替尼治疗套细胞淋巴瘤的随机、开放标签、多中心、II期临床试验

药品名称：奥布替尼片

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：套细胞淋巴瘤

项目优势：奥布替尼是诺诚健华自主研发的1类创新药，是具有高度选择性的新型BTK抑制剂，用于治疗淋巴瘤及自身免疫性疾病。

【可克达拉】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤概述

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，根据世界卫生组织的数据，淋巴瘤在全球癌症发病率中排名第七。淋巴瘤可分为霍奇金淋巴瘤和非霍奇金淋巴瘤两大类，其中非霍奇金淋巴瘤的发病率较高。淋巴瘤的治疗方法包括化疗、放疗、靶向治疗等，但并非所有患者都能找到有效的治疗手段。

二、无靶点淋巴瘤患者的困境

在淋巴瘤治疗中，靶向治疗因其高效、低毒的特点受到广泛关注。然而，部分淋巴瘤患者由于基因突变或表达异常，无法找到明确的靶点，这使得他们无法从靶向治疗中获益。这些无靶点的淋巴瘤患者面临着治疗选择有限、病情恶化的困境。

三、淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的意义

为了解决无靶点淋巴瘤患者的治疗难题，全球好药网联合多家医疗机构开展了一项名为“淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验”的临床研究。该试验旨在寻找新型靶向药物，为无靶点淋巴瘤患者提供新的治疗选择。

四、试验内容与招募对象

试验内容：本次试验将评估新型靶向药物对无靶点淋巴瘤患者的疗效和安全性。试验药物为针对特定靶点的靶向药物，通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散，提高患者生存率。

招募对象：年龄在18-75岁，经病理学确诊为无靶点淋巴瘤的患者；未曾接受过靶向治疗或靶向治疗无效的患者；ECOG评分≤2分的患者。

五、参与试验的优势

参与本次试验的患者将获得以下优势：

免费接受新型靶向药物治疗，减轻家庭经济负担；

由专业医生团队全程跟踪治疗，确保治疗效果和安全；

获得全球最新的抗癌药物临床研究信息，了解自身病情和治疗进展；

有机会为其他无靶点淋巴瘤患者提供治疗经验，共同抗击癌症。

六、如何参与试验

如果您符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息，并协助您完成报名手续。同时，您也可以通过全球好药网官方网站了解更多关于淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的信息。

七、温馨提示

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验为无靶点淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅有机会获得新型靶向药物治疗，还能为全球淋巴瘤研究贡献自己的力量。全球好药网期待与您携手，共同抗击癌症，创造美好未来。

入选标准

1 ≥ 18岁（含界值）的男性和女性受试者。

2 经组织病理学确诊的套细胞淋巴瘤（MCL）。

3 既往未接受过标准系统性治疗的受试者和既往接受过标准系统性治疗的复发/难治性受试者。

4 至少一个可测量病灶。

5 ECOG体能评分0-2分。

6 预期生存时间 ≥ 4个月。

7 血液学功能充分。

8 凝血功能基本正常。

9 肝、肾、心脏功能基本正常的受试者。

10 受试者自愿签署书面ICF。

11 有生育潜力的女性受试者首次给药前7天内血清妊娠试验呈阴性。

12 有生育潜力的女性受试者或男性受试者及其伴侣必须同意从签署ICF开始直至使用最后一剂研究药物后至少6个月内采取有效的避孕措施。

排除标准

1 既往接受过BTK抑制剂充分治疗。

2 有严重过敏性疾病史，有严重药物过敏史。

3 在首次使用试验用药品前100天内接受过自体干细胞移植，或异基因干细胞移植，或嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗的受试者。

4 在首次使用试验用药品前21天内，接受过其他临床试验药物或抗肿瘤治疗（例如化疗、放疗、免疫治疗，抗肿瘤疫苗等）。

5 在首次使用试验用药品前14天内使用过减毒活疫苗的受试者。

6 末次使用强效CYP3A抑制剂或强效CYP3A诱导剂（含食物、西药、中药）距离首次试验用药时间不足2周（或不足5个半衰期，以时间较长者为准），或者计划参与本研究期间同时服用强效CYP3A抑制作用或强效CYP3A诱导作用的药物或食物。

7 在首次使用试验用药品前28天内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）的受试者。

8 已知淋巴瘤累及中枢神经系统（CNS）的受试者。

9 既往或伴有CNS疾病的受试者。

10 筛选前2年内有其他活动性恶性疾病病史。

11 存在活动性控制不佳的全身性细菌、病毒、真菌（指甲真菌感染除外）或寄生虫感染的受试者。

12 提示存在活动性乙型或丙型肝炎病毒感染的以下血清学状态： a) 乙肝表面抗原（HBsAg）阳性。 b) 丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性。

13 人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体检测阳性的受试者。

14 有严重的心血管疾病史的受试者。

15 目前或曾患有严重间质性肺病的受试者。

16 患有具有临床意义的活动性吸收不良综合征或其他影响研究药物胃肠道吸收的病症。

17 既往抗癌治疗毒性在开始研究治疗时仍 ≥ 2级（依据CTCAE V5.0）。

18 有重度出血性疾病史。

19 已知有酗酒或药物滥用史者。

20 精神障碍者或依从性差的受试者。

21 妊娠期或哺乳期女性受试者。

22 研究者认为其他不适合参加本试验的情况。