【邵阳】乳腺癌无靶点要求细胞治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文介绍了乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验，一种针对无特定基因突变靶点乳腺癌患者的创新疗法。该疗法通过激活患者自身免疫系统攻击癌细胞，具有个性化治疗、副作用小和治愈率高等优势。参与试验需了解信息、咨询医生、报名参加，并遵守医嘱。本文还提醒患者保持良好心态，并介绍了全球好药网为患者提供的信息支持。符合条件的患者可勇敢尝试，开启个性化治疗新篇章。

【邵阳】乳腺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

项目名称：【肺癌，食道癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌（细胞疗法）】ScTIL-v2PD-1

药品名称：细胞制剂

基因分型：细胞治疗

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌

项目优势：外周血来源类TIL疗法，突破TIL依赖手术组织局限，同步解决异质性、微环境、扩增三大难题，无需手术组织，不限癌种，不限靶点，人人可及

【邵阳】乳腺癌无靶点要求细胞治疗免费试验

一、什么是乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验？

乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验是一种创新的癌症治疗方法，主要针对那些没有特定基因突变靶点的乳腺癌患者。这种疗法不依赖于特定的靶点，而是通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞。细胞治疗试验利用患者体内的免疫细胞，经过特殊培养和激活后，再输回患者体内，以达到消除癌细胞的目的。

二、为何需要进行乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验？

乳腺癌是一种复杂的疾病，其治疗方法需要根据患者的具体情况来制定。对于没有特定基因突变靶点的乳腺癌患者来说，传统的化疗和放疗效果有限，且副作用较大。而无靶点要求的细胞治疗试验为这部分患者提供了一种新的治疗选择。这种疗法具有以下优势：

个性化治疗：根据患者的具体情况制定治疗方案，提高治疗效果；

副作用小：相较于传统化疗和放疗，细胞治疗试验的副作用较小；

治愈率高：细胞治疗试验在一定程度上提高了乳腺癌的治愈率。

三、如何参与乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验？

如果您或您的家人朋友患有乳腺癌，且没有特定基因突变靶点，可以考虑参与细胞治疗试验。以下是参与试验的步骤：

了解信息：通过全球好药网（热线：400-119-1082）等渠道了解细胞治疗试验的相关信息，包括适应症、治疗原理、预期效果等；

咨询专业医生：在了解基本信息后，向专业医生咨询，评估是否符合试验条件；

报名参加：符合条件且愿意参加试验的患者，可通过全球好药网等渠道报名参加；

治疗过程：在专业医生的指导下，完成细胞治疗的整个过程，包括免疫细胞采集、培养、激活和回输等；

随访评估：在治疗结束后，定期进行随访评估，以观察治疗效果和患者的身体状况。

四、乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验的注意事项

参与细胞治疗试验的患者需要注意以下几点：

确保符合试验条件：在报名参加试验前，务必了解试验的适应症和排除标准，确保符合条件；

遵守医嘱：在治疗过程中，严格遵循医生的指导，按时完成各项检查和治疗；

密切关注身体反应：在治疗过程中，密切关注自身的身体状况，如出现不良反应，及时向医生反馈；

保持良好的心态：积极的心态有助于治疗效果的提高，患者应保持乐观、积极的心态，配合治疗。

五、温馨提示

乳腺癌无靶点要求细胞治疗试验为无靶点乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。通过参与试验，患者有望获得更好的治疗效果，延长生存期。全球好药网（热线：400-119-1082）致力于为乳腺癌患者提供最新的抗癌药物信息和治疗经验交流平台，希望本文能为患者带来希望和启示。如果您或您的家人朋友符合试验条件，不妨勇敢尝试，为生命续航，开启个性化治疗新篇章。

入选标准

1. 本临床研究适用癌种包括：食道癌，肺癌，乳腺癌，卵巢癌，宫颈癌；

2. 愿意前往郑州接受全部本临床研究相关安排，包括细胞采集、回输、和各个时间点的访视随诊；

3. 身体条件许可，并自愿接受细胞回输前的化疗预处理(见下附流程图)；

4. 有以移除原发病灶为目的外科根治性手术指 证(同 时有手 术移 除范围外的病灶作为细胞治疗的可测量靶病灶)，并愿意在细胞治疗前接受手术治疗的患者将优先向 PI 推荐接受入组；

5. 自愿参加本临床研究，并签署知情同意书；

6. 年龄≥18 岁且≤75 岁；性别不限；

7. 预计生存期至少 3 个月以上；

8. ECOG 活动状态评分：0～1 分；

9. 病理检查确诊为恶性实体瘤的患者，既往治疗失败，或已经放弃包括放化疗的标准抗肿瘤治疗，自愿接受细胞治疗的患者；

10. 外周血 PD-1 阳性 T 淋巴细胞占总 T 淋巴细胞百分比≧20%；

11. 自愿接受外周血单个核细胞采集的患者；部分自愿接受手术获取足够量的新鲜肿瘤组织的患者；

12. 影像学至少有一个及以上的可测量病灶(CT 层厚≤5mm，增强扫描下，肿块长直径≥10mm，恶性淋巴结短径≥15mm)（接受 28 天内影像学检查）；

13. 临床实验室检查指标：

血液学检查指标：筛查前 14 天内在未接受输血、未使用粒细胞集落刺激因子(Granulocyte colony stimulating factor，G-CSF)治疗、未使用药物纠正的前提下

1) 白细胞计数≥3.5×109/L；中性粒细胞计数≥1.5×109/L；淋巴细胞计数≥0.8×109/L；

2) 血红蛋白≥100g/L；

3) 血小板计数≥100×109/L；

生化指标：

1) 总胆红素(TBIL) ≤1.5 正常值上限(Upper Limits of Normal，ULN)

2) AST 和 ALT≤3 正常值上限(ULN)

3)血尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr) ≤1.5 正常值上限(ULN)

注：肝转移或肝癌患者：AST 和 ALT≤5 正常值上限(ULN)；

14. 有生育能力的合格患者（男性和女性）必须同意在试验期间和末次用药后至少 90 天内与其伴侣一起使用可靠的避孕方法（激素或屏障法或禁欲等）；育龄期的女性（定义参见附录 8）患者在首次使用研究药物前 7 天内的血或尿妊娠试验必须为阴性；

15. 能够遵循临床研究方案和随访流程。

排除标准

1. 既往接受过骨髓移植、干细胞移植或器官移植治疗；

2. 2周内接受过全身抗癌治疗，及全身性使用糖皮质激素；

3. 4周内参加过其他药物临床试验；

4. 4周内接受过其它疫苗接种；受试者在最后一次细胞回输治疗后 8 周也不可接种其它疫苗；

5. 4周内出现过腹部瘘管、胃肠道穿孔或腹腔脓肿；

6. 4周内接受过免疫检查点抑制剂治疗，包括但不限于 PD-1 单抗、PD-L1单抗；

7. 3 个月内接受过其他免疫治疗(如：细胞治疗)；

8. 临床确诊存在活动性细菌或真菌感染(≥2 级 of NCI-CTC 第 3 版)；

9. 有 HIV、梅毒感染者，或 HCV、HBV 感染者正处于病毒活动期；

10. 有症状和/或未经治疗的中枢神经系统肿瘤病灶的患者；经过明确治疗的中枢神经系统肿瘤病灶患者可以考虑入组，且必须在开始筛选前稳定≥14 天；

11. 具有明确的胃肠道出血或消化道出血倾向的受试者，包括下列情况：有局部活动性溃疡病灶，且大便潜血(＋＋)不可入组；2 个月内有黑便、呕血、咯血病史者；

12. 有临床症状的胸腔或腹腔积液，即需要治疗性浆膜腔穿刺或引流减压，或 Child-Pugh 评分＞2；

13. 有严重的哮喘、应用免疫抑制药物治疗者；

14. 有自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病的受试者，或曾有应用 PD1 单抗治疗后产生严重不良反应的受试者；

15. 有严重的冠状动脉疾病或脑血管疾病，或研究者认为的不可入组的其它疾病；

16. 具有精神类药物滥用史且无法戒除者或者有精神障碍的受试者；

17. 滥用药物，临床或心理的或社会的因素使知情同意或研究实施受影响；

18. 有既往疫苗过敏史，或研究者认为的其它潜在免疫治疗过敏者；

19. 依从性差；

20. 妊娠期或者哺乳期妇女；

21. 存在除肿瘤外任何临床上未控制的活动性疾病。