【嘉兴】白血病免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文介绍了白血病免疫治疗试验，一种新型治疗方式，通过激活患者自身免疫系统攻击白血病细胞，具有靶点精准、副作用小、疗效持久等特点。与传统化疗和放疗相比，免疫治疗具有高度选择性，副作用小，能提高患者生活质量。全球好药网提供了参与试验的途径。尽管免疫治疗试验具有提高生存率、减少副作用等优势，但也面临治疗费用高、周期长、效果不确定性等挑战。

【嘉兴】白血病免疫治疗免费试验

项目名称：【国外CAR-T】在患有复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病的儿科和年轻成人患者中遗传靶向 B 细胞特异性抗原 CD19 的 T 淋巴细胞

药品名称：CAR-T

基因分型：免疫治疗

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：

适应症状：复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病

项目优势：纪念斯隆凯特琳癌症中心

【嘉兴】白血病免疫治疗免费试验

一、什么是白血病免疫治疗试验？

白血病免疫治疗试验是一种针对白血病患者的新型治疗方式，它通过激活和增强患者自身的免疫系统来攻击白血病细胞。这种治疗方法具有靶点精准、副作用小、疗效持久等特点，为白血病患者带来了新的治疗希望。

二、为何白血病免疫治疗试验备受关注？

传统化疗和放疗在治疗白血病时，往往会对正常细胞造成损害，导致患者生活质量下降。而免疫治疗则具有高度的选择性，能够精准识别并攻击白血病细胞，从而减少对正常细胞的影响。以下是白血病免疫治疗试验备受关注的几个原因：

疗效显著：免疫治疗在部分白血病患者中取得了良好的疗效，甚至实现了长期缓解。

副作用小：相较于传统化疗，免疫治疗副作用较小，患者生活质量更高。

个体化治疗：根据患者病情和体质，制定个性化的免疫治疗方案。

三、如何参与白血病免疫治疗试验？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为您提供以下参与白血病免疫治疗试验的途径：

了解试验信息：关注全球好药网，获取最新的白血病免疫治疗试验信息。

咨询专业医生：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，与专业医生沟通，了解是否符合试验条件。

报名参加试验：在了解试验信息后，如有意愿，可报名参加白血病免疫治疗试验。

四、白血病免疫治疗试验的优势与挑战

优势：

提高患者生存率：免疫治疗有望提高白血病患者生存率，改善生活质量。

减少副作用：相较于传统化疗，免疫治疗副作用较小。

个体化治疗：根据患者病情和体质，制定个性化的免疫治疗方案。

挑战：

治疗费用：免疫治疗费用较高，部分患者可能面临经济压力。

治疗周期：免疫治疗周期较长，需要患者耐心配合。

治疗效果不确定性：虽然免疫治疗在部分患者中取得了良好疗效，但并非所有患者都能从中受益。

五、温馨提示

白血病免疫治疗试验为白血病患者带来了新的治疗希望，让生命重燃希望之光。全球好药网致力于为广大肿瘤患者提供最新的抗癌药物信息和临床招募信息，如果您或您的亲友患有白血病，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于白血病免疫治疗试验的信息。让我们一起为生命加油，为健康努力！

入选标准

协议收集臂的纳入标准：

年龄 < 26 岁，其疾病符合以下 3 项标准之一：

录像机*

第一次或随后骨髓复发(孤立或合并)、复发时、恢复治疗期间或达到 CR 后的患者。

难治性疾病 *VHR B-ALL 的定义包括以下内容：

NCI HR-ALL 且诊断时年龄 ≥ 13 岁诊断时的 CNS-3 白血病第 29 天/诱导结束 BM MRD > 0.01%诱导失败(第 29 天/诱导结束时的 M3 BM)亚二倍体(n< 44 条染色体和/或 DNA 指数 < 0.81)t(9;22) ALL(费城染色体/Ph+ ALL)t(17;19) ALL 或 Ph-Like ALLMLL基因重排IKZF1 缺失21 号染色体的染色体内扩增 (iAMP21) 请注意，仅符合收集/储存 PBMC 标准的患者在输注转基因 T 细胞之前需要重新同意。

本方案治疗组的纳入标准：患者必须有累及骨髓的复发/难治性 CD19+ B-ALL 病史，才有资格输注修饰的 T 细胞。

请注意，根据形态学、FISH/细胞遗传学、分子易位和/或流式细胞术，≥5% 的原始细胞构成本协议的骨髓复发。患者还必须满足以下标准之一才有资格输注修饰的 T 细胞：

第二次或更多(≥2)复发早期第一次骨髓复发(第一次 CR<18 个月)再诱导化疗后中/晚期第一次骨髓复发(第一次 CR > 18 个月)，初始反应差(形态学和/或流式细胞术≥5% 原始细胞)难治性疾病由主治医师与 BMT 服务机构协商确定不符合 HSCT 条件患者不会从治疗医师确定的额外化疗中受益KPS 或 Lansky 评分 ≥ 60肺功能(在预处理化疗前测量)：

o 脉搏血氧饱和度 > 90% 的室内空气氧饱和度。

肾功能(在预处理化疗前测量)：

o 18 岁以上患者的血清肌酐≤2.0mg/dL 或年龄≤2.5 x 机构 ULN

肝功能(在预处理化疗前测量)：

AST ≤ 5 x 机构 ULN。继发于白血病受累的升高不是排除标准。白血病是否受累取决于是否存在进行性复发，该复发定义为前一个月内骨髓或外周血白血病细胞增加，以及未开始使用已知的肝毒性药物(例如唑类)。

总胆红素 ≤ 2.5 x 机构 ULN收集 T 细胞/PBMC 的排除标准：

Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤

患有活动性 HIV、乙型肝炎或丙型肝炎感染的患者。

怀孕的女性

排除标准

　　Karnofsky/Lansky 性能状态<60。

　　患有任何并发活动性恶性肿瘤的患者，定义为需要除预期观察之外的任何治疗的恶性肿瘤如果患者有孤立的 ALL 髓外复发，将被排除在外　怀孕的女性。

　　患有活动性(2-4 级)急性移植物抗宿主病 (GVHD)、慢性 GVHD 或在 allo-HSCT 后需要糖皮质激素治疗(>0.5 mg/kg/天泼尼松或其等效物)的明显自身免疫性疾病(例如溶血性贫血)的患者作为治疗。

　　活动性中枢神经系统 (CNS) 白血病，定义为治疗后 7 天内脑脊液 (CSF) 中淋巴母细胞的明确形态学证据或治疗后 28 天内有症状的中枢神经系统白血病(即颅神经麻痹或其他显着的神经功能障碍)。预防性鞘内用药不是排除的理由。

　　o 如果 LP 是创伤性的(包含红细胞)并且不能重复，则 Steinherz/Bleyer 比率将用于根据治疗医师的判断确定 CSF 白血病的明确证据。

　　不受控制的、有症状的、并发疾病，包括但不限于感染、精神疾病或会限制遵守研究要求或治疗研究者认为会对受试者构成不可接受的风险的社会情况。

　　先前免疫治疗的神经毒性

　　先前和/或正在进行的器官功能障碍或其他合并症，包括但不限于会损害患者承受细胞因子释放综合征或神经毒性已知副作用的能力的不受控制的感染

　　最近的既往治疗：输注或单采前 2 周内进行全身化疗(氯法拉滨或亚硝基脲用于单采术 6 周)或放疗前少于或等于 3 周。例外：o对于先前的鞘内化疗没有时间限制，前提是可以从任何急性毒性作用中完全恢复。

　　o如果在开始单采术或治疗前至少 2 周没有增加剂量，则可以招募接受羟基脲或口服维持化疗的受试者。

　　o仅允许接受生理替代剂量类固醇治疗的受试者，前提是在开始单采术或治疗前至少 2 周内没有增加剂量。

　　o受试者必须已从其先前治疗的急性副作用中恢复，从而满足资格标准。被认为与疾病相关而非治疗相关的血细胞减少症不受此排除。

　　• 治疗医师估计会损害完成研究治疗的能力的快速进展性疾病。