【德宏】膀胱癌化疗药免费试验（临床研究患者招募）

膀胱癌化疗药试验为晚期或复发膀胱癌患者带来新希望，旨在寻找更有效的治疗方法。该试验面向全球招募符合特定条件的患者，提供免费治疗和专业医疗团队指导。试验新药具有显著疗效和良好安全性，患者可通过全球好药网咨询热线报名参加。让我们共同努力，抗击膀胱癌。

【德宏】膀胱癌化疗药免费试验

项目名称：一项在未行全膀胱切除术的肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）受试者中评估TAR-200与Cetrelimab联合给药对比同期放化疗的疗效的III期、多中心、随机研究

药品名称：TAR-200

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：肌层浸润性膀胱尿路上皮癌（MIBC）

项目优势：

【德宏】膀胱癌化疗药免费试验

一、膀胱癌化疗药试验的意义

膀胱癌是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，近年来，其发病率呈上升趋势。传统治疗膀胱癌的方法包括手术、放疗和化疗等。然而，对于一些晚期或复发的膀胱癌患者，现有治疗方法疗效有限，迫切需要新的治疗手段。膀胱癌化疗药试验应运而生，为患者带来新的希望。

二、膀胱癌化疗药试验的背景

随着医学科技的不断发展，越来越多的抗癌新药问世。为了验证这些新药的安全性和有效性，研究人员需要开展临床试验。膀胱癌化疗药试验就是其中之一，旨在为膀胱癌患者寻找更有效的治疗方法。

三、膀胱癌化疗药试验的招募对象

本次膀胱癌化疗药试验面向全球招募患者。招募对象需满足以下条件：

1. 经病理诊断为膀胱癌的患者；

2. 无法通过手术或放疗治愈的晚期或复发患者；

3. 之前未接受过化疗或化疗效果不佳的患者；

4. 年龄在18-75岁之间，性别不限。

四、膀胱癌化疗药试验的流程

1. 报名参加：患者可通过全球好药网咨询热线：400-119-1082进行报名；

2. 资格审核：研究人员将对报名患者进行资格审核，确保符合试验要求；

3. 签署知情同意书：患者需详细了解试验内容，并在自愿的基础上签署知情同意书；

4. 进行试验：患者按照试验方案接受新药治疗，并定期进行随访；

5. 数据收集与分析：研究人员将收集患者治疗过程中的各项数据，分析新药的安全性和有效性。

五、膀胱癌化疗药试验的优势

1. 新药疗效显著：本次试验的化疗药物具有独特的作用机制，有望提高膀胱癌患者的治疗效果；

2. 安全性高：在前期研究中，该药物已展现出良好的安全性，患者可放心参加；

3. 免费治疗：参加试验的患者将免费获得新药治疗，减轻经济负担；

4. 专业的医疗团队：试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程关注和指导。

六、温馨提示

膀胱癌化疗药试验为广大膀胱癌患者带来了新的治疗希望。如果您或您的家人朋友符合招募条件，欢迎通过全球好药网咨询热线：400-119-1082报名参加。让我们共同为抗击膀胱癌而努力，共创美好未来！

入选标准

1 不适合进行或选择不进行全膀胱切除术

2 根据CTCAE 5.0版，在随机化前，与既往手术和/或膀胱内治疗相关的所有不良事件均消退至≤2级。

3 美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态等级为0、1或2。

4 根据研究者评估，甲状腺功能检查在正常范围内或补充激素后处于稳定状态。

5 骨髓、肝、肾功能尚好： a. 骨髓功能（给药前2周无细胞因子或红细胞生成刺激剂支持）： i. 中性粒细胞绝对计数（ANC）≥1,000/mm3 ii. 血小板计数≥75,000/mm3 iii. 血红蛋白≥8.0 g/dL b. 肝功能： i. 总胆红素≤1.5×ULN或总胆红素＞1.5×ULN但直接胆红素≤ULN（Gilbert's综合征患者除外，其总胆红素必须＜3.0 mg/dL） ii. 丙氨酸氨基转移酶 (ALT) 和天冬氨酸氨基转移酶 (AST)≤2.5×正常值上限 (ULN) c. 肾功能： ？ 对于成人受试者，通过24小时尿液采集直接测量、使用Cockcroft Gault公式计算或使用肾病膳食改良公式计算，肌酐清除率＞40 mL/min。

排除标准

1 膀胱外任何部位不得患有尿路上皮癌或存在组织学变异。如果在24个月内接受肾输尿管切除术，则允许存在上尿路（包括肾盂和输尿管）Ta/T1/CIS。

2 经膀胱镜和活检不得有弥漫性原位癌（CIS）。弥漫性或多灶性CIS定义为筛选时再次TURBT时膀胱中存在至少4种不同的CIS病变。

3 根据局部放射分期（胸部、腹部和骨盆必须进行CT或MRI检查），随机化前42天内受试者不得有cT4b、N1-3或M1疾病的证据。

4 研究者认为存在任何膀胱或尿道解剖特征可能会妨碍TAR-200的安全放置、留置或取出。

5 诊断性膀胱镜检查显示存在膀胱穿孔证据。