【文昌】胃癌靶向药免费试验（临床试验项目招募）

本文概述了胃癌的发病情况及靶向治疗的优势，介绍了全球好药网联合多家医疗机构开展的胃癌靶向药试验。试验旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性，招募HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌患者。参与试验的患者将获得免费药物治疗、专业团队指导，并有机会提前使用新药。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名。试验有望为患者提供个体化治疗新希望，改善生存质量和预后。

【文昌】胃癌靶向药免费试验

项目名称：【胃癌】评估HEC81885对甲苯磺酸盐在晚期实体瘤受试者中的耐受性、安全性、药代动力学特征和初步疗效的单臂、开放性I期临床试验

药品名称：HEC81885

基因分型：靶向药

突变基因：

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：标准治疗失败晚期实体瘤（二线及以上）

项目优势：HEC81885对甲苯磺酸盐是广东东阳光药业有限公司研发的多靶点酪氨酸激酶抑制剂，多项研究结果表明，多靶点药物的治疗效果优于单靶点药物，多靶点抑制肿瘤信号转导是肿瘤防治药物重要的研究方向。

【文昌】胃癌靶向药免费试验

一、胃癌概述

胃癌是起源于胃黏膜上皮细胞的恶性肿瘤，是我国最常见的恶性肿瘤之一。胃癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤前列。胃癌的早期症状不明显，容易被忽视，导致患者就诊时往往已处于中晚期，错过了最佳治疗时机。

二、胃癌靶向治疗

靶向治疗是近年来兴起的肿瘤治疗方法，通过抑制肿瘤细胞生长的关键信号通路，达到抑制肿瘤生长的目的。与传统的化疗相比，靶向治疗具有疗效显著、毒副作用小、患者生活质量高等优点。

三、胃癌靶向药试验招募

为了寻找更有效的胃癌治疗药物，全球好药网联合多家医疗机构开展胃癌靶向药试验。本次试验旨在评估新型胃癌靶向药物的安全性和有效性，为患者提供更多治疗选择。

四、试验内容

本次试验主要针对HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌患者。试验药物为新型HER2靶向药物，通过与HER2受体结合，抑制肿瘤细胞生长。

试验分为两个阶段：第一个阶段为筛选期，患者需经过基因检测确认HER2阳性；第二个阶段为治疗期，患者将接受试验药物治疗，期间需定期进行随访和评估。

五、参与试验的优势

1. 免费药物治疗：参与试验的患者将免费获得新型HER2靶向药物治疗。

2. 专业团队指导：试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程指导，确保治疗安全、有效。

3. 提前使用新药：试验药物为新型HER2靶向药物，参与试验的患者将有机会提前使用该药物，为后续治疗提供更多选择。

六、招募对象

1. 年龄18-75岁的男性或女性患者；

2. 经病理学确诊为HER2阳性的局部晚期或转移性胃癌患者；

3. 未接受过针对HER2的靶向治疗；

4. 具备良好的器官功能；

5. 愿意遵守试验要求，配合随访和评估。

七、报名方式

如果您或您的亲友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的报名指导和相关信息。

八、温馨提示

胃癌靶向药试验为患者提供了新的治疗选择，有望改善患者的生存质量和预后。全球好药网诚挚邀请符合条件的患者参与试验，共同探索个体化治疗新希望。让我们携手共进，为健康未来努力！

入选标准

1、年龄和性别：18周岁≤年龄≤80周岁，性别不限。

2、组织学或细胞学检查确诊，至少经标准治疗失败，或无标准治疗方案，或现阶段不适用于标准治疗的各型晚期实体肿瘤患者。

3、根据RECIST 1.1版，至少有一个可评估的肿瘤病灶（剂量扩展阶段受试者需至少有一个可测量的肿瘤病灶。注：既往放疗肿瘤病灶一般不视为可测量病灶，仅在放疗后出现明确进展时方可视为可测量）。

4、扩展阶段受试者需能够提供肿瘤组织3-5µm厚度切片5~15张用于生物标记物检测（若受试者无法提供足够的的肿瘤组织切片用于任何检测，需经研究者与申办者讨论后决定是否同意入组）。

5、从之前治疗的毒性反应中恢复（依据NCI CTCAE 5.0分级≤1级，研究者判断无安全风险的毒性除外，如脱发、2级外周神经毒性、经激素替代治疗稳定的甲状腺功能减退等）。

6、ECOG评分为0或1分；预期生存时间≥12周。

排除标准

1、既往接受过足剂量c-Met【Capmatinib（卡马替尼）、Tepotinib（特泊替尼）、Savolitinib（塞沃替尼）、谷美替尼、BPI-9016M、Rybrevant 、ABBV-399等】或Axl靶点（如XZB-0004、BGB324）抑制剂治疗失败的患者。

2、首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免疫治疗（如免疫检查点抑制剂、CAR-T等）等抗肿瘤药物治疗，除外以下几项；

a. 亚硝基脲或丝裂霉素C为首次使用试验药物前6周内；

b. 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物为首次使用试验药物前2周或药物的5个半衰期内（以时间长的为准）；

c. 有抗肿瘤适应症的中药为首次使用试验药物前2周内。

3、首次使用试验药物前4周内接受活疫苗（包括减毒活疫苗）和/或计划参加试验后接受活疫苗者。

4、首次使用试验药物前4周内，接受过其他未上市的临床研究药物或治疗。

5、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组。