【嘉兴】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（患者招募）

本文介绍了HER2靶点靶向药试验的概念、重要性及参与方式。HER2靶点靶向药是针对HER2蛋白的药物，能有效抑制HER2阳性实体瘤的生长。该试验为患者提供了新的治疗选择，提高治疗效果，降低副作用。符合条件的HER2阳性实体瘤患者可参与试验。全球好药网为癌症患者提供抗癌新药信息，助力患者寻找合适的治疗方案。如有兴趣，请拨打400-119-1082咨询。

【嘉兴】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【嘉兴】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、什么是HER2靶点靶向药试验？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白质，它在某些类型的癌症中过度表达，尤其是乳腺癌和胃癌。HER2靶点靶向药是一种针对HER2蛋白的药物，能够特异性地阻断肿瘤细胞的生长信号，从而达到抑制肿瘤细胞增长的效果。

【实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药试验】是一项针对HER2阳性的实体瘤患者的临床试验，旨在评估新型HER2靶向药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

二、为什么HER2靶点靶向药试验如此重要？

HER2阳性的癌症患者，肿瘤细胞生长迅速，预后相对较差。传统的化疗和放疗往往效果有限，而HER2靶点靶向药物的出现为这部分患者带来了新的希望。以下是HER2靶点靶向药试验的重要性：

提高治疗效果：靶向药物能够精确打击癌细胞，减少对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

降低副作用：与化疗相比，靶向药物通常具有更低的副作用，有利于提高患者的生活质量。

拓展治疗选择：针对HER2阳性的实体瘤患者，HER2靶点靶向药试验提供了更多治疗选择，为患者带来新的生存希望。

三、如何参与HER2靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友是HER2阳性的实体瘤患者，且符合以下条件，可以考虑参与HER2靶点靶向药试验：

年龄在18-75岁之间；

经病理学检查确认为HER2阳性的实体瘤患者；

未曾接受过HER2靶向药物治疗；

具有良好的身体状况和肝肾功能；

自愿参与并签署知情同意书。

参与HER2靶点靶向药试验，您可以联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验相关信息。

四、全球好药网——为癌症患者寻找治疗希望

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，我们致力于为全球肿瘤患者提供一个抗癌经验交流的平台，以及提供全球最新抗癌药物临床研究信息。通过我们的平台，患者可以了解到最新的抗癌药物研发进展，为自己寻找合适的治疗方案。

如果您对HER2靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多抗癌药物信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

五、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为HER2阳性的实体瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者有机会获得最新的药物治疗，提高生存率和生活质量。全球好药网将继续关注抗癌药物的研发进展，为癌症患者提供更多治疗信息和支持。请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命加油！

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶