【迪庆】白血病CD19免疫治疗免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了白血病作为一种严重的血液系统恶性肿瘤，以及新兴的治疗方法——CD19免疫治疗试验。CD19免疫治疗通过激活患者免疫系统，精确识别并消灭白血病细胞，具有高度靶向性、安全性高和效果显著等优势。文中还介绍了如何参与CD19免疫治疗试验，并提及全球好药网为患者提供相关信息和支持。这一治疗试验为白血病患者带来了新的生存希望。

【迪庆】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【迪庆】白血病CD19免疫治疗免费试验

一、概述

白血病是一种严重的血液系统恶性肿瘤，影响着全球无数患者的生命健康。随着医疗科技的不断发展，针对白血病的治疗手段也在不断进步。今天，我们就来为大家介绍一种新兴的治疗方法——白血病CD19免疫治疗试验。该方法为众多白血病患者带来了新的治疗希望。

二、什么是CD19免疫治疗？

CD19免疫治疗是一种利用患者自身免疫系统对抗白血病的新型疗法。CD19是一种在B淋巴细胞表面表达的蛋白质，它在白血病的发病过程中起到关键作用。CD19免疫治疗通过激活患者免疫系统，使其识别并消灭白血病细胞。

三、白血病CD19免疫治疗试验的优势

1. 高度靶向性：CD19免疫治疗具有高度靶向性，能够精确识别并攻击白血病细胞，降低对正常细胞的影响。
2. 安全性高：与传统的化疗和放疗相比，CD19免疫治疗的安全性更高，副作用较小。
3. 效果显著：临床试验表明，CD19免疫治疗在部分白血病患者中取得了显著的效果，为患者带来了新的生存希望。

四、如何参与白血病CD19免疫治疗试验？

参与白血病CD19免疫治疗试验，首先需要了解以下信息：

1. 了解试验的基本情况，包括试验的目的、方法、预期效果等。

2. 咨询专业医生，评估是否符合试验的入选条件。

3. 在医生的指导下，填写相关表格，报名参加试验。

五、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为一个专业的抗癌新药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您想了解更多关于白血病CD19免疫治疗试验的信息，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将竭诚为您解答疑问，帮助您找到治疗希望。

六、温馨提示

白血病CD19免疫治疗试验为白血病患者带来了新的生存希望。在全球好药网的支持下，越来越多的患者将有机会参与到这一新型治疗试验中，重拾健康与幸福。让我们共同期待这一治疗方法的普及，为白血病患者带来更多希望与光明。

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。