【济宁】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验(受试者招募)

谢家辉

文章最后更新时间:2025-02-07 07:10:05,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

随着医疗科技的发展,靶向药物成为癌症治疗的重要手段。本文介绍了实体瘤NTRK靶点靶向药试验,针对NTRK基因突变的实体瘤患者,具有针对性、副作用小、广泛适用等优势。患者可通过全球好药网等平台了解试验信息,咨询专业医生,报名参加试验。同时,文章提醒患者了解风险,严格遵循医嘱,保持沟通。这一疗法为癌症患者带来新希望,期待能为治疗带来革命性突破。全球好药网咨询热线:400-119-1082。

【济宁】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验

项目名称:【不限癌种010】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称:ICP-723片

基因分型:靶向药

突变基因:NTRK

临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数:一线失败

适应症状:NTRK融合的实体瘤

项目优势:ICP-723是第二代泛TRK小分子抑制剂,拟用于治疗携带 NTRK 融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代TRK抑制剂产生耐药的患者。临床前研究显示,ICP-723具有抗多种实体肿瘤的高活性和良好的安全性,有潜力为NTRK基因融合的实体瘤患者提供广谱抗癌疗法。

【济宁】实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

随着医疗科技的不断发展,癌症治疗领域取得了显著的成果。其中,靶向药物因其具有针对性、副作用小等优点,成为了癌症治疗的重要手段。近年来,针对实体瘤(不限癌种)NTRK靶点的靶向药物研究取得了突破性进展,为众多癌症患者带来了新的希望。

二、什么是实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验?

实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验,是指针对NTRK基因突变的实体瘤患者进行的靶向药物临床试验。NTRK基因是神经生长因子受体基因,当其发生突变时,会导致细胞生长、分裂失控,从而引发癌症。通过抑制NTRK基因突变的靶向药物,可以有效地抑制肿瘤生长,达到治疗癌症的目的。

三、实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药物的优势

1. 针对性强:实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药物针对的是具有NTRK基因突变的肿瘤细胞,具有高度的针对性,能够精准打击癌细胞。

2. 副作用小:与传统化疗药物相比,实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药物的副作用较小,患者耐受性更好。

3. 广泛适用:实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药物适用于多种实体瘤,不限癌种,为患者提供了更多的治疗选择。

四、如何参加实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验?

1. 了解试验信息:患者可以通过全球好药网等平台了解实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验的相关信息,包括试验药物、入选标准、联系方式等。

2. 咨询专业医生:患者可以拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,咨询专业医生,了解自己是否符合试验条件。

3. 报名参加:符合试验条件的患者,在签署知情同意书后,可报名参加实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验。

五、参加实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验的注意事项

1. 了解风险:虽然实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药物具有较好的疗效,但临床试验仍存在一定风险。患者在报名前应充分了解并权衡风险。

2. 严格遵循医嘱:参加试验的患者应严格遵循医生的治疗方案,按时用药,定期复查。

3. 保持沟通:在试验过程中,患者应与医生保持良好的沟通,及时反馈自身病情变化,以便医生调整治疗方案。

六、温馨提示

实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验为癌症患者带来了新的治疗希望。在全球好药网等平台的助力下,越来越多的患者将有机会参与到这一创新治疗中来。我们期待这一疗法能为癌症治疗带来革命性的突破,让更多患者受益。

全球好药网咨询热线:400-119-1082,欢迎广大患者咨询、参与实体瘤(不限癌种)NTRK靶点靶向药试验。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期:≥18 周岁且≤75 周岁; II 期:≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶,或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期: ECOG 体力评分为 0-1 分; Ⅱ期: ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者,在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或 CNS 转移的受试者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤,经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者(在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天)。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断,存在严重或不能控制的全身性疾病的证据;或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎,或活动性丙型肝炎,或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复,仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

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