【宿迁】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验（受试者招募）

本文概述了针对实体瘤HER2靶点的靶向药试验，介绍了HER2靶点的原理和靶向药试验的重要性。该试验提高了治疗效果，降低副作用，拓宽治疗范围，患者可提前使用新药，得到专业指导，并为癌症治疗贡献力量。文中还提供了参与试验的方法和全球好药网作为信息交流平台的服务。

【宿迁】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【宿迁】实体瘤（不限癌种）HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

在抗癌斗争的道路上，每一次科学的进步都为患者带来新的希望。近年来，针对实体瘤（不限癌种）HER2靶点的靶向药试验，成为癌症治疗领域的一大突破。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解其原理、意义以及如何参与。

二、什么是HER2靶点？

HER2（人表皮生长因子受体2）是一种在细胞表面表达的蛋白，它在细胞生长和分裂中起着关键作用。在某些癌症中，HER2基因发生突变或扩增，导致HER2蛋白过度表达，从而促进肿瘤的生长和扩散。HER2靶点靶向药就是针对这一机制设计的，旨在抑制肿瘤生长。

三、HER2靶点靶向药试验的重要性

1. 提高治疗效果：与传统化疗药物相比，HER2靶点靶向药具有更高的选择性，能够更精准地作用于肿瘤细胞，降低对正常细胞的影响，从而提高治疗效果。

2. 降低副作用：由于靶向药的作用机制，其在治疗过程中产生的副作用相对较小，有利于患者的生活质量。

3. 拓宽治疗范围：HER2靶点靶向药试验不仅适用于HER2阳性的乳腺癌，还适用于其他实体瘤（不限癌种），为更多患者带来治疗希望。

四、如何参与HER2靶点靶向药试验？

1. 了解试验信息：通过全球好药网等平台，了解试验的基本情况、适应症、入选标准等。

2. 咨询专业医生：与专业医生沟通，了解自己的病情是否适合参与试验。

3. 报名参加：在了解相关信息后，如有意愿，可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加试验。

五、参加HER2靶点靶向药试验的好处

1. 提前使用新药：参与试验的患者有机会提前使用尚未上市的新药，为自己争取更多的治疗时间。

2. 得到专业指导：试验过程中，患者将得到专业医生的指导和关爱，确保治疗顺利进行。

3. 为癌症治疗贡献力量：通过参与试验，患者不仅为自己寻求治疗，还能为全球癌症治疗研究贡献力量。

六、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为实体瘤（不限癌种）患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，将始终关注这一领域的研究进展，为广大患者提供最新、最全面的抗癌药物信息。如有疑问或需要帮助，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶