【三沙】实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗免费试验（临床研究患者招募）

本文概述了癌症的严峻形势及新型抗癌疗法GCC细胞治疗试验的突破性进展。GCC细胞治疗通过基因改造患者自身免疫细胞，具有高度个性化、安全性高、疗效显著的优势。文章还介绍了临床招募条件及参与方式，鼓励符合条件的患者积极参与，共同推动医学进步，期待为癌症患者带来更多生存希望。

【三沙】实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【三沙】实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗免费试验

一、概述

癌症，一个让人闻之色变的词汇。在全球范围内，癌症的高发生率和高死亡率让无数家庭承受着巨大的痛苦。然而，随着科学技术的不断发展，新型抗癌药物和治疗方法不断涌现，为肿瘤患者带来了新的希望。实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验，正是这样一项具有突破性的临床试验。以下是我们的科普介绍。

二、什么是实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验？

实体瘤是指人体内的实体肿瘤，包括但不限于肺癌、乳腺癌、前列腺癌等多种癌症类型。而GCC细胞治疗试验，是一种基于免疫细胞治疗的新型抗癌方法。

GCC细胞，即基因改造的细胞，通过提取患者自身的免疫细胞进行基因改造，使其具有更强的识别和杀死肿瘤细胞的能力。以下是详细的内容介绍。

三、GCC细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化：由于GCC细胞来源于患者自身，因此避免了免疫排斥反应，具有高度个性化的特点。

2. 安全性高：相较于传统的化疗和放疗，GCC细胞治疗具有更高的安全性，副作用较小。

3. 疗效显著：临床试验表明，GCC细胞治疗在多种实体瘤中取得了显著的疗效，为患者带来了生存的希望。

四、临床招募，您是否符合条件？

以下是关于临床招募的一些关键信息：

1. 招募对象：实体瘤（不限癌种）患者，年龄18-70岁，经过常规治疗后病情进展或无法接受常规治疗的患者。

2. 招募条件：患者需符合一定的身体条件，具体可咨询热线了解。

五、如何参与实体瘤GCC细胞治疗试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，以下是如何参与的方式：

1. 咨询热线：您可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验的信息。

2. 官方网站：访问全球好药网官方网站，查看相关临床试验信息，并与工作人员取得联系。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验，为癌症患者带来了全新的治疗选择。在科技的助力下，我们有理由相信，未来癌症将不再是绝症，而是可治愈的疾病。在此，我们也呼吁广大患者积极参与临床试验，为自己，也为医学进步贡献力量。

以下是再次提醒，如果您有任何疑问，请随时拨打咨询热线：400-119-1082。

让我们一起期待，实体瘤（不限癌种）GCC细胞治疗试验为患者带来更多的生存希望。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。