【阜阳】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验(临床试验病人招募)

吴子涵

文章最后更新时间:2025-04-02 10:50:02,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)中RET基因突变的重要性,并介绍了针对RET靶点的靶向药物治疗试验。文章详细解释了这类试验的定义、优势以及如何参与,同时解答了患者关心的安全问题、费用问题及生活影响。研究显示,RET靶点抑制剂具有高度选择性、显著疗效和较好安全性。符合条件的患者可勇敢尝试,为治疗肺癌带来新希望。全球好药网提供专业咨询服务。

【阜阳】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

项目名称:【非小细胞肺癌初治】HS-10365治疗RET融合阳性晚期非小细胞肺癌的II期研究

药品名称:HS-10365

基因分型:靶向药

突变基因:RET

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:RET融合阳性晚期非小细胞肺癌

项目优势:HS-10365是一种高效的选择性RET酪氨酸激酶抑制剂。临床前研究表明其在RET改变的肿瘤模型中具有良好的安全性和抗肿瘤活性。

【阜阳】非小细胞肺癌RET靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的恶性肿瘤之一,严重威胁着人类健康。近年来,随着靶向治疗的发展,针对特定基因突变的靶向药物为患者带来了新的希望。RET基因突变是非小细胞肺癌的重要驱动基因之一,针对RET靶点的靶向药物试验正在为患者开启新的治疗大门。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验,并解答患者关注的疑问。

二、什么是非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验?

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验是指针对RET基因突变阳性的非小细胞肺癌患者,使用RET靶点抑制剂进行治疗的一种临床试验。这种药物通过特异性结合RET基因突变产生的蛋白质,抑制肿瘤细胞生长,从而达到治疗肺癌的目的。

三、非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验的优势

1. 高度选择性

RET靶点抑制剂对RET基因突变阳性的肿瘤细胞具有高度选择性,能够有效抑制肿瘤生长,同时减少对正常细胞的影响。

2. 疗效显著

多项研究显示,RET靶点抑制剂在非小细胞肺癌患者中具有良好的疗效,部分患者肿瘤显著缩小,病情得到控制。

3. 安全性较好

相较于传统化疗药物,RET靶点抑制剂的不良反应较少,患者耐受性较好。

四、如何参与非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验?

如果您或您的亲友患有非小细胞肺癌,且经基因检测确认存在RET基因突变,可以考虑参与非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验。以下为参与试验的步骤:

咨询专业医生,了解试验相关信息。

进行基因检测,确认RET基因突变状态。

符合条件者,与全球好药网咨询热线(400-119-1082)联系,了解试验具体流程。

在专业医生指导下,进行靶向药物治疗。

定期随访,评估疗效及不良反应。

五、常见问题解答

1. 非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验安全吗?

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验在严格遵循国家法规和伦理准则的基础上进行,经过专业医生评估,确保患者安全。

2. 参与试验需要支付费用吗?

试验期间,患者所需药物及检查费用由试验机构承担。但需要注意的是,部分患者可能需要承担部分交通和住宿费用。

3. 参与试验会影响正常生活吗?

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验的治疗周期相对较短,患者可以在治疗结束后恢复正常生活。

六、温馨提示

非小细胞肺癌RET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有机会接受先进的靶向治疗,改善生活质量。如果您符合试验条件,请勇敢迈出这一步,为战胜病魔而努力。全球好药网咨询热线(400-119-1082)将为您提供专业、详细的咨询服务,助您开启治疗新篇章。

入选标准

用药周期

 

HS-10365胶囊的规格:40mg/粒;用法用量:160mg口服,每天两次;用药时程:每21天为一个治疗周期,直至客观疾病进展(赠药除外)或达到其他终止研究治疗的标准。

 

入选标准

 

1、年满18周岁(≥18周岁)的男性或女性。

2、经组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性NSCLC患者。

3、RET基因阳性证据。

4、根据RECIST 1.1,受试者至少有1个靶病灶。

5、美国东部肿瘤协作组(ECOG)体力状况评分(PS)为0~1分。

6、最小预期生存大于12周。

7、育龄期女性受试者从签署知情同意书起到末次给药后6个月内愿意采取合适的避孕措施且不应该哺乳;男性受试者从签署知情同意起到末次给药后6个月内愿意使用屏障避孕(即避孕套)。

8、自愿参加本次临床试验,理解研究程序且能够书面签署知情同意书。

排除标准

1、已知存在可能会导致HS-10365治疗耐药的其他经验证的致癌驱动基因

2、存在有症状的中枢神经系统转移灶、存在脑膜转移或脑干转移;存在脊髓压迫。

3、存在既往抗肿瘤治疗遗留的按不良事件常用术语标准(CTCAE 5.0版)≥2级的毒性。

4、其他原发性恶性肿瘤病史。

5、骨髓储备或肝肾器官功能不足

6、研究治疗首次给药前4周内,受试者曾接受过大手术。

7、有严重、未控制或活动性心脑血管疾病。

8、存在控制不佳的胸腔积液、腹腔积液或心包积液。

9、研究治疗首次给药前2周内曾经接受局部放疗;研究治疗首次给药前4周内,接受过超过30%的骨髓照射或接受过大面积放疗。

10、首次给药前6个月内发生过糖尿病酮症酸中毒或高血糖高渗状态;筛选期糖化血红蛋白检测值≥7.5%。

11、严重或控制不佳的高血压

12、首次给药前1个月内出现过具有显著临床意义的出血症状或具有明显的出血倾向。

13、首次给药前3个月内发生过严重动静脉血栓事件。

14、首次给药前4周内发生过严重感染。

15、需要长期使用类固醇药物治疗

16、已获知存在活动性传染病。

17、存在临床上严重的胃肠功能异常

18、肝性脑病、肝肾综合征或≥Child-Pugh B级肝硬化。

19、其他可能会干扰药物相关肺毒性的检测或处理的、严重影响呼吸功能的中重度肺部疾病。

20、既往有严重的神经或精神障碍史。

21、妊娠期、哺乳期或计划在研究期间妊娠的女性受试者。

22、既往有严重过敏史者。

23、经研究者判断可能对研究的程序和要求依从性不佳的受试者。

24、经研究者判断存在任何危及受试者安全或干扰研究评估状况的受试者。

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