【昭通】淋巴瘤BTK化疗药免费试验（临床志愿者招募）

本文概述了B细胞淋巴瘤的常见治疗方法，特别是BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的应用。全球好药网与多家医疗机构合作，开展淋巴瘤BTK化疗药试验，旨在评估BTK抑制剂的安全性和有效性。文章详细介绍了试验的目的、意义、招募条件、流程及参与优势。参与试验的患者可免费接受治疗，获得专业团队支持，并第一时间获取新药资讯。符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线报名。

【昭通】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

项目名称：一项评价ICP-022对比苯丁酸氮芥联合利妥昔单抗治疗初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的随机、对照、 开放性、多中心 III 期临床试验

药品名称：ICP-022

基因分型：化疗药

突变基因：BTK

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

项目优势：北京诺诚健华医药科技有限公司

【昭通】淋巴瘤BTK化疗药免费试验

一、概述

淋巴瘤是一种常见的恶性肿瘤，其中B细胞淋巴瘤占据了大多数。近年来，BTK（Bruton酪氨酸激酶）抑制剂作为一种新型靶向治疗药物，在淋巴瘤治疗领域取得了显著成果。为了进一步验证BTK抑制剂在临床治疗中的应用价值，全球好药网携手多家医疗机构，正在开展淋巴瘤BTK化疗药试验。本文将为您详细介绍这一临床试验，帮助您了解更多相关信息。

二、什么是BTK抑制剂？

Bruton酪氨酸激酶（BTK）是一种非受体型酪氨酸激酶，参与B细胞发育和信号传导。BTK抑制剂通过抑制BTK的活性，阻断B细胞肿瘤的生长和扩散。目前，已有多种BTK抑制剂在全球范围内上市，如伊布替尼（ibrutinib）等。

三、淋巴瘤BTK化疗药试验的目的与意义

目的：评估BTK抑制剂在淋巴瘤治疗中的安全性、有效性和耐受性。

意义：通过临床试验，为淋巴瘤患者提供新的治疗选择，提高患者生存率和生活质量。

四、淋巴瘤BTK化疗药试验的招募条件

1. 确诊为B细胞淋巴瘤的患者；

2. 年龄在18-70岁之间；

3. ECOG评分≤2；

4. 有可评价的肿瘤病灶；

5. 未接受过BTK抑制剂治疗；

6. 愿意接受临床试验并签署知情同意书。

五、淋巴瘤BTK化疗药试验的流程

1. 患者报名：通过全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名，填写相关信息；

2. 筛选合格：医疗机构对报名患者进行筛选，确定符合条件者；

3. 签署知情同意书：患者了解临床试验相关信息后，签署知情同意书；

4. 开始治疗：患者按照临床试验方案接受BTK抑制剂治疗；

5. 随访与评估：治疗期间，医疗机构对患者的病情进行定期随访和评估；

6. 结束治疗：达到临床试验终点或出现不可耐受的副作用时，结束治疗。

六、参与淋巴瘤BTK化疗药试验的优势

1. 免费治疗：参与临床试验的患者，可免费接受BTK抑制剂治疗；

2. 专业团队：临床试验由专业医疗团队进行全程跟踪和指导；

3. 新药资讯：第一时间获取全球最新的淋巴瘤治疗药物信息；

4. 患者互助：与其他淋巴瘤患者交流经验，共同面对病痛。

七、温馨提示

淋巴瘤BTK化疗药试验为淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。通过参与临床试验，患者可以免费获得新型靶向治疗药物，提高生存率和生活质量。如果您或您的亲友符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线（400-119-1082）报名参加。让我们携手共进，为战胜淋巴瘤而努力！

入选标准

1.男性或女性，>18 岁

2.根据 IWCLL2018 标准，通过流式细胞术或组织病理确诊的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤，且 CD20 阳性；

3.根据 IWCLL 2018 标准至少符合 1 条治疗指征

4.增强的计算机化断层成像/核磁共振成像（CT/MRI）检测有可测量的病灶；

5.ECOG 体力评分 0-2 分

6.预期生存时间>6 个月

7.主要器官功能符合以下标准：a) 在 7 天内无生长因子支持治疗（聚乙二醇化髓系生长因子则需要 14 天） 或输血的情况下血常规符合：中性粒细胞绝对值≥ 0.75×109/L，血小板≥50×109/L； b) 血生化：总胆红素≤ 2 倍 ULN（除非确诊吉尔伯特综合征）； AST 或 ALT≤ 2.5 倍 ULN； c) 凝血功能：国际标准化比率（INR）和活化部分凝血酶时间≤ 1.5 倍 ULN； d) 肌酐清除率≥30 mL/分（Cockcroft-Gault 评估）。

8.试验筛选前自愿签署书面知情同意书。

排除标准

1.目前或既往患有其他恶性肿瘤，除非进行了根治性治疗且有近5 年内无复发转移的证据

2. 中枢神经系统（CNS）受累或存在此类病史；

3. 任何 Richter 转化病史或怀疑发生 Richter 转化；

4. 不能控制的自身免疫性溶血性贫血和特发性血小板减少性紫癜

5. 既往接受过针对 CLL/SLL 的全身治疗（除外随机 4 周前的给药不足 2 周的未完成治疗方案）；

6. 随机前 4 周内接受过活疫苗、免疫制剂和研究药物；

7. 需要持续接受皮质类固醇治疗。

8. 有无法控制的或重要的心血管疾病；

9. 筛选前 2 个月内有活动性出血；

10. 随机前 6 个月内曾经脑卒中或颅内出血患者；

11. 临床上明显的胃肠道异常，可能影响药物的摄入、转运或吸收（如无法吞咽、慢性腹泻、肠梗阻等），或全胃切除；

12. 随机前 4 周内进行过外科大手术；

13. 未能控制的活动性全身性真菌，细菌，病毒或其他感染；

14. 活动性或未控制的 HBV（HBs Ag 阳性和/或 HBc Ab 阳性且HBV DNA 滴度阳性）、 HCV Ab 阳性、 HIV 阳性；

15. 对 ICP-022、 苯丁酸氮芥、利妥昔单抗或适用研究药物的任何其他成分存在超敏反应；

16. 需同时服用 CYP3A 重度抑制作用或强诱导作用的药物；

17. 任何精神或认知障碍，可能会限制其对知情同意书的理解、执行以及研究的依从性；

18. 妊娠、哺乳期女性，或整个研究期间至结束服用研究药物180天以内不愿采取避孕措施的育龄受试者；

19. 存在可能威胁生命的病患，或严重器官功能障碍，研究者认为不适合参加试验的情况。