【焦作】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验(解决方案患者招募)

彭娟

文章最后更新时间:2025-04-01 05:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
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本文概述了子宫内膜癌及其治疗方法,重点介绍了HER2靶点靶向药物治疗。HER2基因突变或过表达可导致肿瘤,约20%的子宫内膜癌患者存在此类情况。HER2靶点靶向药试验旨在寻找对此类患者的有效治疗方法,介绍了帕妥珠单抗、曲妥珠单抗和拉帕替尼等药物及其作用机制。同时,详细说明了试验流程和注意事项,并提供了患者招募信息。参与试验有望为患者带来更有效的治疗手段,提高生活质量。

【焦作】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称:【妇瘤DS8201】一项在HER2突变晚期 NSCLC患者中评价 Trastuzumab Deruxtecan(T-DXd)的有效性和安全性的开放性、单臂、2期研究(DESTINY-Lung05)

药品名称:DS8201

基因分型:靶向药

突变基因:HER2

临床期数:Ⅱ期

治疗线数:标准治疗失败

适应症状:ICH(3+)主要以妇瘤为主,HER2基因扩增的可以盲测ICH

项目优势:ds8201是一种用于治疗晚期癌症的抗体偶联药物,目前获得批准用于晚期Her2阳性的乳腺癌、胃癌、非小细胞肺癌的治疗。

【焦作】子宫内膜癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

子宫内膜癌是女性常见的恶性肿瘤之一,严重威胁女性健康。HER2靶点靶向药物作为一种新兴的治疗方法,为子宫内膜癌患者带来了新的治疗选择。本文将为您详细介绍子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验的相关知识,帮助您了解更多治疗信息。

二、HER2靶点与子宫内膜癌

HER2(人类表皮生长因子受体2)是一种蛋白质,它在细胞生长、分裂和修复中起着重要作用。HER2基因突变或过表达会导致细胞生长失控,进而引发肿瘤。研究发现,约20%的子宫内膜癌患者存在HER2基因过表达或突变。

三、HER2靶点靶向药试验简介

HER2靶点靶向药试验旨在寻找针对HER2基因过表达或突变的子宫内膜癌患者的有效治疗方法。该试验通过给予患者HER2靶向药物,观察药物对肿瘤细胞的影响,以评估治疗效果。

四、试验药物及作用机制

目前,针对HER2靶点的靶向药物主要有以下几种:

帕妥珠单抗(Perjeta):通过抑制HER2受体,阻止肿瘤细胞生长和扩散。

曲妥珠单抗(Herceptin):同样针对HER2受体,用于治疗HER2阳性的乳腺癌,对子宫内膜癌也有一定效果。

拉帕替尼(Lapatinib):口服靶向药物,可抑制HER2和HER1受体,用于治疗晚期乳腺癌。

五、试验流程及注意事项

HER2靶点靶向药试验流程如下:

筛选符合条件的患者;

进行基线检查,包括影像学检查、实验室检查等;

给予患者HER2靶向药物治疗;

定期评估治疗效果,包括肿瘤标志物、影像学检查等;

记录不良反应,并及时处理。

需要注意的是,试验期间患者需遵循医生的建议,按时服药、定期复查,并保持良好的生活习惯。

六、患者招募信息

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台,现正开展子宫内膜癌HER2靶点靶向药试验患者招募。符合条件的患者可通过以下方式报名参加:

咨询热线:400-119-1082

我们将为您提供专业的咨询服务,帮助您了解更多试验信息。

七、温馨提示

HER2靶点靶向药试验为子宫内膜癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验,患者有望获得更有效的治疗手段,提高生活质量。如果您或您的亲友符合试验条件,欢迎咨询全球好药网,让我们一起为战胜肿瘤而努力。

入选标准

1 筛选时男性或女性受试者的年龄须≥18岁

2 病理上记录为转移性非鳞状NSCLC。

3 通过中心实验室检测记录的HER2阳性。

4 WHO/ECOG体能状态评分为0或1。

5 入组前14天内器官和骨髓功能足够。

6 筛选时最短预期生存时间≥12周。

7 入组前有足够的治疗洗脱期。

8 与未绝育的男性伴侣性生活活跃,具有绝经后状态或WOCBP血清妊娠试验结果为阴性的证据。

9 与未节育的男性伴侣进行活跃性生活的女性受试者,必须使用至少1种高效的避孕方法。

10 对于与具有生育能力的女性伴侣性生活活跃的未节育男性受试者,从筛选至T-DXd末次给药后4个月内必须使用含杀精剂的避孕套。

11 自筛选期至整个研究干预期间,女性受试者不得捐献卵子。

排除标准

1 鳞状组织学NSCLC

2 研究者认为有可能增加毒性风险的共存疾病。

3 3年内有多种原发性恶性肿瘤

4 受试者在入组前6个月内有心肌梗死病史或症状性CHF(NYHA II至IV级)。

5 基于筛选期ECG结果,校正的QT间期(QTcF)延长至>470 ms(女性)或>450 ms(男性)。

6 ILD/非感染性肺炎病史、当前有ILD/非感染性肺炎

7 需要静脉用抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物治疗的未受控制感染 或活动性感染

8 活动性原发性免疫缺陷、已知HIV感染、或活动性乙肝或丙肝感染。

9 存在物质滥用或研究者认为可能干扰受试者参与临床研究或临床研究结果评价的任何其他医学疾病(如具有临床意义的心脏或心理疾病)。

10 既往抗癌治疗后毒性未缓解,定义为毒性尚未缓解至≤1级或基线(脱发除外)。

11 任何同步抗癌治疗

12 已知会对T-DXd或其任何研究药物辅料产生过敏反应或超敏反应。

13 对其他mAb有严重超敏反应史。

14 经研究者判定不太可能遵从研究步骤、限制及要求的受试者不得参与本研究。

15 妊娠期(通过阳性妊娠试验证实)或哺乳期妇女受试者, 或计划怀孕的受试者。

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