【茂名】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了在抗癌治疗中，靶向治疗作为一种重要手段，特别是针对实体瘤ALK靶点的靶向药试验，为肿瘤患者带来新希望。该试验旨在评估新型靶向药物对实体瘤的治疗效果，具有精准治疗、效果显著、副作用小的优势。若符合年龄、病理学确诊、ALK基因阳性等条件，患者可通过全球好药网咨询热线报名参与试验，为抗癌事业贡献力量。

【茂名】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物实体瘤】DB-1305治疗标准治疗失败的实体瘤患者！

药品名称：注射用DB-1305

基因分型：靶向药

突变基因：ALK,EGFR,无靶点要求

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败,标准治疗失败

适应症状：队列 1：伴有驱动基因改变（即，有已获批疗法的基因改变，如 EGFR、ALK 或其 他已知的驱动基因改变）且在标准治疗期间或之后出现疾病进展的晚期/不可切除、 复发性或转移性 NSCLC 受试者。 队列 2：无驱动基因改变（即，未携带目前有靶向疗法的 EGFR 敏感突变或 ALK 基 因易位或其他致癌驱动基因突变）且在标准全身治疗期间或之后出现疾病进展的晚 期/不可切除、复发性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）受试者。

项目优势：DB-1305是基于映恩生物独创的DITAC技术平台的第三代ADC产品，通过酶促切割的四肽接头将抗TROP-2抗体与新型拓扑异构酶I抑制剂P1021偶联而成的靶向ADC。在体外，DB-1305选择性地结合TROP-2阳性细胞并被内吞，呈现浓度依赖性细胞毒性。在体内，DB-1305在乳腺癌（MDA-MB-468）、结肠癌（COLO205）和肺癌（DMS-53）的小鼠模型中显示出强大的抗肿瘤活性。

【茂名】实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药免费试验

概述

在抗癌治疗的征途上，寻找有效的治疗手段是每一个肿瘤患者的迫切需求。随着科学技术的进步，靶向治疗已成为肿瘤治疗的重要手段之一。今天，我们将为您介绍一种针对实体瘤（不限癌种）ALK靶点的靶向药试验，这可能是您抗癌之路上的新希望。

什么是实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验？

实体瘤是指发生在身体实质器官的肿瘤，如肺癌、乳腺癌、肾癌等。ALK（间变性淋巴瘤激酶）是一种在多种肿瘤中表达的蛋白质，当ALK基因发生突变或重排时，会导致肿瘤的发生和发展。

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验是一种针对ALK基因突变或重排的肿瘤患者进行的临床试验。该试验旨在评估新型靶向药物对实体瘤的治疗效果，以及为患者提供一种新的治疗选择。

ALK靶点靶向药试验的优势

与传统化疗相比，ALK靶点靶向药具有以下优势：

精准治疗：针对ALK基因突变或重排的肿瘤细胞，减少对正常细胞的损害。

效果显著：临床试验表明，靶向药物对ALK阳性肿瘤的疗效显著，可显著缩小肿瘤。

副作用小：与化疗相比，靶向药物的副作用较小，患者生活质量较高。

参与ALK靶点靶向药试验的条件

如果您或您的亲友患有实体瘤，且经过基因检测确认为ALK阳性，那么您可能符合参与试验的条件。以下是一些基本的参与条件：

年龄在18岁以上。

经病理学确诊为实体瘤。

ALK基因突变或重排检测阳性。

未接受过针对ALK靶点的药物治疗。

具有良好的身体状态。

如何参与ALK靶点靶向药试验？

如果您符合参与条件，可以通过以下步骤进行报名：

拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息。

填写临床试验报名表，提交相关病例资料。

等待审核，审核通过后，将有专业团队为您安排具体的试验流程。

温馨提示

实体瘤（不限癌种）ALK靶点靶向药试验为ALK阳性肿瘤患者带来了一线希望。通过参与试验，您不仅可以获得新型靶向药物的治疗机会，还能为抗癌事业做出贡献。如果您或您的亲友符合条件，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多信息，让我们一起为生命加油！

入选标准

用药周期

注射用DB-1305的规格：100mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，2mg/kg-10mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平；用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准：

1 年满18周岁或当地法规可接受的年龄的男性或女性患者;

2 不可切除、晚期/转移性实体瘤且在标准全身治疗期间或之后复发或出现进展，或目前无可及的标准治疗；

3 至少存在一个可测量病灶；

4 预期寿命≥3 个月；

5 ECOG PS评分为 0-1 分；

6 ECHO或MUGA显示 LVEF≥50%；

7 第 1 周期第 1 天前 7 天内具备的器官功能必须符合方案要求；

8 第 1 周期第 1 天前既往治疗洗脱期必须符合方案要求；

9 愿意提供原有的切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检，以测定滋养层细胞表面抗原 2（Trop-2）水平和其他生物标志物；

10 能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面知情同意书，并同意遵守研究要求和评估日程表。

排除标准

1 有症状的充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏病协会[NYHA] II-IV 级）或需要治疗的严重心律失常病史；

2 入组前 6 个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史；

3 根据三次 12 导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性平均经 Fredericia 公式校正的 QT 间期（QTcF）延长至>470 毫秒（ms）；

4 有间质性肺部疾病病史或当前患有间质性肺疾病或在筛选时通过影像学检查怀疑患有此类疾病；

5 存在未受控制的感染，需要静脉注射抗生素、抗病毒药或抗真菌药；

6 患有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染伴获得性免疫缺陷综合征（AIDS）定义性疾病的受试者；活动性病毒性（任何病因）肝炎受试者；

7 妊娠期或哺乳期女性；

8 不愿意在研究期间以及研究药物末次给药后至少 4 个月和 7 个月内采取充分避孕措施的男性或女性受试者；

9 有临床活动性脑转移；

10 既往抗癌治疗的毒性未恢复至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平；

11 存在药物滥用情况或研究者认为可能会增加受试者安全性风险或干扰受试者参与临床研究或临床研究评价的其他任何医学病症；

12 已知对研究药物原料药或辅料过敏；

13 入组前 3 年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。