【茂名】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（患者招募）

本文概述了胃癌作为一种常见的恶性肿瘤，严重威胁全球患者生命健康的问题。介绍了胃癌Claudin18.2免疫治疗试验，一种新兴的治疗方法，旨在评估其安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。该试验通过激活患者免疫系统攻击肿瘤细胞，具有显著抗肿瘤效果，可提高治疗效果、降低副作用、延长生存期。文章详细说明了试验的目的、意义、招募对象、流程及注意事项，并提供了咨询热线以便符合条件的患者了解信息。

【茂名】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【茂名】胃癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

概述

胃癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着全球患者的生命健康。近年来，随着科技的不断发展，胃癌的治疗手段也在不断更新。胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验作为一种新兴的治疗方法，为胃癌患者带来了新的希望。本文将为您详细介绍这一试验，帮助您了解这一前沿治疗手段。

一、胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验简介

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验是一种针对胃癌患者的新型免疫治疗方法。该疗法通过激活患者自身免疫系统，攻击肿瘤细胞，从而实现治疗效果。Claudin 18.2是一种在胃癌细胞表面高度表达的蛋白质，研究发现，针对这一靶点的免疫治疗具有显著的抗肿瘤效果。

二、试验目的与意义

目的：评估胃癌Claudin 18.2免疫治疗的安全性和有效性，为胃癌患者提供一种新的治疗选择。

意义：胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验的成功开展，将为胃癌患者带来以下几方面的意义：

提高治疗效果：相较于传统治疗方法，免疫治疗具有更高的针对性和疗效。

降低副作用：免疫治疗较少产生副作用，患者生活质量更高。

延长生存期：免疫治疗有助于延长患者生存期，提高生存率。

三、试验招募对象

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为胃癌的患者。

年龄在18-75岁之间。

未接受过其他抗肿瘤免疫治疗。

自愿参与试验，并签署知情同意书。

四、试验流程与注意事项

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：患者需经过相关检查，符合招募条件者可进入试验。

治疗阶段：患者接受免疫治疗，期间需定期随访。

观察阶段：治疗结束后，患者需定期复查，评估治疗效果。

注意事项：参与试验的患者需遵循以下要求：

严格遵循医嘱，按时接受治疗。

保持良好的生活习惯，戒烟限酒。

密切关注自身病情，如有异常及时与医生沟通。

五、温馨提示

胃癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胃癌患者带来了一种全新的治疗选择，有望提高治疗效果，降低副作用，延长生存期。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多相关信息，共同为生命健康助力。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外