【铁门关】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文概述了肺癌EGFR靶点靶向药试验，重点介绍了其重要性、招募对象、试验流程及优势。试验针对EGFR基因突变阳性的非小细胞肺癌患者，旨在提高治疗效果、降低副作用、延长生存期。符合条件的患者可免费接受精准治疗，并由专业团队提供支持。欢迎符合条件者加入试验，共同抗击肺癌。

【铁门关】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【铁门关】肺癌EGFR靶点靶向药免费试验

一、肺癌EGFR靶点靶向药试验概述

肺癌是全球最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的比例。近年来，随着分子生物学研究的深入，越来越多的肺癌患者通过基因检测找到了治疗的新希望。肺癌EGFR靶点靶向药试验，就是针对EGFR基因突变阳性的肺癌患者开展的一项临床研究。

二、肺癌EGFR靶点靶向药试验的重要性

1. 提高治疗效果：靶向药物通过特异性抑制肿瘤细胞的生长和扩散，相较于传统化疗，具有更高的治疗有效率。

2. 降低副作用：靶向药物作用于特定的分子靶点，对正常细胞的影响较小，因此副作用相对较低。

3. 延长生存期：临床试验表明，使用EGFR靶点靶向药治疗的患者，生存期相较于传统治疗有显著延长。

三、肺癌EGFR靶点靶向药试验招募对象

以下是肺癌EGFR靶点靶向药试验的招募对象：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌患者；

年龄在18-75岁之间；

EGFR基因突变阳性；

未曾接受过针对EGFR基因突变的靶向药物治疗；

具有良好的生活质量和心理承受能力。

四、肺癌EGFR靶点靶向药试验流程

1. 患者报名：符合条件的患者可通过全球好药网咨询热线400-119-1082报名参与试验。

2. 筛选评估：专业医生对患者进行评估，确定是否符合试验条件。

3. 分组治疗：符合条件的患者将被分为试验组和对照组，分别接受靶向药物治疗和传统治疗。

4. 随访观察：医生将对患者进行定期随访，观察治疗效果和副作用。

5. 数据收集与分析：收集试验数据，进行统计分析，评估靶向药物的治疗效果。

五、肺癌EGFR靶点靶向药试验的优势

1. 精准治疗：根据患者的基因突变类型，选择最合适的靶向药物。

2. 安全可靠：临床试验在严格的国家法规指导下进行，确保患者的安全。

3. 免费治疗：参与试验的患者可免费获得靶向药物治疗，减轻家庭经济负担。

4. 专业团队：全球好药网拥有专业的医疗团队，为患者提供全程指导和支持。

六、温馨提示

肺癌EGFR靶点靶向药试验为肺癌患者带来了新的治疗希望。如果您符合招募条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线400-119-1082，加入我们的临床试验，共同为抗击肺癌贡献力量。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。