【恩施】肾癌CD70免疫治疗免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了肾癌作为一种常见恶性肿瘤对患者的生命健康构成严重威胁，并介绍了全球好药网与权威医疗机构合作进行的肾癌CD70免疫治疗试验。该试验旨在评估CD70免疫治疗在肾癌治疗中的效果与安全性，面向18-70岁、未经免疫治疗的肾癌患者招募。试验分为筛选和治疗阶段，具有针对性、安全性高、疗效显著等优势。本文还提供了试验咨询热线，为肾癌患者提供新的治疗希望。

【恩施】肾癌CD70免疫治疗免费试验

项目名称：【CAR-NKT 细胞疗法、肾细胞癌】CD70 自体 CAR-NKT 细胞注射液 (CGC729) 治疗复发或转移晚期肾细胞癌多线

药品名称： CAR-NKT 细胞注射液 (CGC729)

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD70

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌

项目优势：

【恩施】肾癌CD70免疫治疗免费试验

一、概述

肾癌是一种常见的恶性肿瘤，严重威胁着患者的生命健康。随着医学科技的不断发展，免疫治疗已成为肿瘤治疗的重要手段。近日，全球好药网携手权威医疗机构，开展肾癌CD70免疫治疗试验，为肾癌患者带来新的治疗希望。

二、肾癌CD70免疫治疗试验简介

CD70是一种在多种肿瘤细胞表面表达的分子，通过激活CD70，可以增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用。肾癌CD70免疫治疗试验，旨在评估CD70免疫治疗在肾癌治疗中的效果和安全性。

三、试验招募对象

本次试验面向以下患者招募：

经病理学检查确认为肾癌的患者；

年龄在18-70岁之间；

未曾接受过免疫治疗的患者；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

四、试验流程及注意事项

试验分为两个阶段，分别为筛选阶段和治疗阶段。

筛选阶段：患者需提供病理学检查报告、影像学检查报告等相关资料，经专家评估符合条件后，进入治疗阶段。

治疗阶段：患者接受CD70免疫治疗，治疗过程中需定期复查，观察疗效和不良反应。

注意事项：

参加试验的患者需遵循医嘱，按时接受治疗；

治疗过程中，患者需密切关注自身状况，如有异常，及时与医生沟通；

试验期间，患者需保持良好的生活习惯，避免接触刺激性物质。

五、试验优势与意义

肾癌CD70免疫治疗试验具有以下优势：

针对性强：CD70在肾癌细胞表面高表达，免疫治疗具有较好的针对性；

安全性高：CD70免疫治疗不良反应相对较小，对患者生活质量影响较小；

疗效显著：临床试验表明，CD70免疫治疗对部分肾癌患者具有显著疗效。

本次试验的成功开展，将为肾癌患者提供一种新的治疗手段，提高患者的生存率和生活质量。

六、温馨提示

肾癌CD70免疫治疗试验为肾癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网致力于为肿瘤患者提供全球最新的抗癌药物信息，帮助患者寻找治疗机会。如果您符合试验条件，或想了解更多关于肾癌CD70免疫治疗试验的信息，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

简要入排：

经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者有脑膜转移或中枢神经系统转移者，及近 6 个月来有明确中枢神经系统基础疾病，有显著症状的

入选标准

1. 自愿参加临床研究；了解、知情本研究，并签署知情同意书；愿意遵循所有试验程序；

2. 18-75 岁男性或女性受试者；

3. 经影像学和组织学或细胞学证实至少二线及以上治疗复发或转移晚期透明细胞型肾细胞癌受试者；

4. 需要提供存档和/或新鲜肿瘤组织样本；

5. 按照 RECIST1.1 标准至少存在一个可测量病灶，即根据 CT 或 MRI 横断面影像非淋巴结病灶长径≥10 mm，或淋巴结病灶短径≥15 mm；可测量病灶最长轴 CT 扫描 ≥10 mm（CT 扫描层厚≤5 mm）;

6..美国东部肿瘤协作组（ECOG PS）评分为 0 至 1 分；

7.预计生存期不少于 12 周；

8.患者在筛选时和预处理之前（基线）必须满足以下标准。如果参照以下标准任何实验室检测结果异常，可以在 1 周内再检测一次。如果检测结果仍不正常，则患者筛查失败：血液学（检查前 7 天内未进行强化输血（1 周内≥2 次）、血小板输注或细胞生长因子（重组促红细胞生成素除外））：中性粒细胞 ≥1.5×109/ L，淋巴细胞 ≥0.5×109每升（预处理前除外），血小板 (PLT)≥75×109每升和血红蛋白 (Hb) ≥8.0g dl-1。患者还必须在单采术前 24 小时内满足这些标准。血液化学：肌酐清除率≥40 mlmin -1（Cockcroft–Gault 公式），丙氨酸氨基转移酶 (ALT) ≤2.5×ULN，天冬氨酸氨基转移酶 (AST) ≤2.5× ULN，总胆红素 (TB)≤1.5×ULN，用于骨或肝转移，AST、ALT<5 ULN 的患者。

9. 凝血酶原时间（PT）：INR＜1.7 或延长，PT 延长时间较正常值 ＜4 秒；

10. 有可用于静脉输注或静脉采血的通路,且无其他血细胞分离禁忌;

11.能够接受治疗和随访，包括受试者需要在入组中心接受治疗；

12.育龄女性受试者必须采取可接受的措施，尽量降低试验期间怀孕可能性。育龄女性受试者预处理前血清或尿妊娠结果必须为阴性；

13.自愿参与本研究并能够签署知情同意受试者；

排除标准

1. 妊娠或哺乳期女性受试者；

2. 活动性乙肝，或活动性丙肝受试者；

3. HIV/AIDS 感染；

4. 其他有显著临床意义的活动性感染；

5. 存在以下既往疾病或伴随疾病受试者：受试者确诊为严重的自体免疫性疾病，长期（超过 2 个月）需要全身免疫抑制剂（类固醇）治疗，或有免疫介导症状性疾病病史，包括溃疡性结肠炎、克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮（SLE）、自身免疫性血管炎；

6. 患有任何精神疾病病史，包括痴呆、精神状态改变，可能会影响知情同意和相关问卷理解受试者；

7. 经研究判定患有严重不可控疾病，可能会影响接受本研究治疗的受试者；

8. 既往 2 年内患有其他恶性肿瘤，除外基底或鳞状皮肤癌、浅表性膀胱癌、原位乳腺癌已经完全治愈，且不需要随访治疗受试者；

9. 正在使用全身类固醇或类固醇吸入剂进行治疗受试者；

10. 既往 3 个月内曾经使用抗 CD70 治疗或细胞治疗；

11. 细胞输注前 2 周内使用过免疫治疗，5 个药物半衰期之内的靶向药物治疗或化疗受试者；

12. 对免疫治疗或相关药物过敏受试者;

13. 有脑膜转移或中枢神经系统转移者，及近 6 个月来有明确中枢神经系统基础疾病，有显著症状的；

14. NYHA 心衰分级≥2 级或高血压标准治疗无法控制，需要特殊治疗受试者，有心肌炎既往病史者，或半年内发生过心梗的受试者；

15. 既往接受过器官移植或准备接受器官移植受试者;

16. 经研究者判定不适合参与本研究的受试者;