【焦作】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验（患者招募临床试验）

肺癌KRAS靶点靶向药试验为患者带来新希望，旨在破解传统治疗难题，提高生存质量，推动医学进步。全球好药网联合多家医疗机构开展试验，招募18-75岁、未经系统性抗肿瘤治疗的非小细胞肺癌患者。参与者需了解试验流程，遵循医嘱，保持良好心态。欢迎符合条件者咨询报名，共同抗击肺癌，共创美好未来。

【焦作】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】ADC新药注射用DB-1310

药品名称：DB-1310

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：晚期/转移性实体瘤（二线及以上）

项目优势：DB-1310是映恩生物基于DITAC技术平台开发的靶向HER3的ADC产品。其在临床前研究中表现出优异的肿瘤抑制效果和安全性。并且在与EGFR小分子抑制剂联合使用中表现出优秀的协同抑制肿瘤效果。作为新一代的ADC分子，其将有可能成为广大癌症患者的新治疗选择。

【焦作】肺癌KRAS靶点靶向药免费试验

一、背景介绍

肺癌作为全球最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率逐年上升。在肺癌的治疗中，针对特定基因靶点的靶向治疗已成为一种重要的治疗手段。KRAS靶点是肺癌治疗中的一个关键靶点，然而，针对这一靶点的药物研发一直充满挑战。近期，全球好药网携手多家医疗机构，开展肺癌KRAS靶点靶向药试验，为广大肺癌患者带来新的治疗希望。

二、肺癌KRAS靶点靶向药试验的意义

1. 突破治疗难题：传统肺癌治疗方法对KRAS靶点突变的患者疗效不佳，肺癌KRAS靶点靶向药试验旨在破解这一难题，为患者提供更精准的治疗方案。

2. 提高生存质量：通过靶向药物的治疗，有望减轻患者症状，提高生存质量，延长生存期。

3. 推动医学进步：肺癌KRAS靶点靶向药试验的成功，将推动肺癌治疗领域的医学进步，为更多患者带来福祉。

三、临床试验招募信息

为了使更多肺癌患者受益于这项临床试验，全球好药网特此发布以下招募信息：

1. 招募对象：经病理诊断为非小细胞肺癌，且伴有KRAS靶点突变的患者。

2. 招募条件：年龄18-75岁，未接受过系统性抗肿瘤治疗，身体健康状况良好，符合临床试验其他相关要求。

3. 参与方式：拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多招募详情，报名参加临床试验。

四、临床试验的注意事项

1. 了解试验流程：在参加临床试验前，患者需充分了解试验的目的、流程、可能出现的风险等，以便做出明智的决策。

2. 严格遵循医嘱：在临床试验过程中，患者需严格遵循医生的指导，按时用药，定期复查。

3. 保持良好心态：面对疾病和临床试验，保持乐观、积极的心态，有助于提高治疗效果。

五、温馨提示

肺癌KRAS靶点靶向药试验的开展，为肺癌患者带来了新的希望。全球好药网将继续关注肺癌治疗领域的最新动态，为广大患者提供权威、专业的抗癌信息。如果您或您的家人朋友符合招募条件，请及时拨打咨询热线：400-119-1082，了解更多详情，让我们一起为抗击肺癌而努力。

精准治疗，从肺癌KRAS靶点靶向药试验开始，让我们携手共进，共创美好未来！

入选标准

用药周期

注射用DB-1310的规格：50mg/瓶；用法用量：剂量递增部分：静脉输注，1.5mg/kg-6.5mg/kg共5个剂量组；剂量扩展部分：根据剂量递增的结果确定剂量水平。用药时程：静脉（IV）输注方式给药，21天为一个治疗周期。

入选标准

1、≥18岁的男性或女性患者。

2、在接受标准全身治疗期间或之后疾病复发或进展、对标准治疗不耐受，或无可用标准治疗。在接受晚期/不可切除或转移性疾病的最新治疗方案期间/之后记录到影像学疾病进展。

3、研究者根据RECIST v1.1的标准进行评估，至少存在一个可测量病灶。仅具有不可测量病灶的受试者可入组IIa期队列2c。

4、预期寿命≥3个月。

5、ECOG PS评分：0-1分。

6、入组前28天内的超声心动图（ECHO）或多门控采集（MUGA）显示LVEF≥50%。

7、第1周期第1天前7天内具备适当的器官功能。

8、在第1周期第1天前有充足的治疗洗脱期。

9、愿意提供既往切除肿瘤样本或接受新鲜肿瘤活检。

10、能够理解知情同意书中概述的研究程序和风险，能够提供书面同意，且同意遵守研究要求和评估时间表。

11、有生育能力的男性和女性受试者必须同意在研究期间和研究药物末次给药后至少4个月（男性）和7个月（女性）内采取充分的避孕措施。

排除标准

1、既往曾接受HER3靶向治疗。

2、既往曾接受抗体药物偶联物偶联拓扑异构酶I抑制剂的治疗（IIa期队列2e的德曲妥珠单抗除外）。

3、有症状性充血性心力衰竭（CHF）（纽约心脏协会 [NYHA] II～IV级）或需要治疗的严重心律失常病史。

4、入组前6个月内有心肌梗死或不稳定型心绞痛病史。

5、静息心电图（ECG）显示存在任何具有临床意义的节律、传导或形态异常。

6、根据三次12导联心电图（ECG）检查结果，男性和女性经Fredericia公式校正的QT间期（QTcF）平均延长至＞470毫秒（ms）。

7、无法或不愿停用已知会延长QT间期的合并用药。

8、有间质性肺疾病病史或当前患有间质性肺疾病，或筛选时影像学检查结果显示疑似患有这些疾病。

9、存在未经控制且需要静脉注射抗生素、抗病毒药物或抗真菌药物的感染。

10、患有具有临床意义的角膜疾病。

11、已知存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。

12、排除患有活动性病毒性肝炎的受试者。

13、哺乳期女性或经第1周期第1天前7天内进行的血清妊娠检查证实为已怀孕者。

14、有临床活动性脑转移或者需要类固醇或抗惊厥药治疗以控制相关症状者。

15、既往抗癌治疗的毒性未消退至≤1级（NCI-CTCAE第5.0版）或基线水平。

16、入组前3年内患有其他原发性恶性肿瘤，已充分切除的非黑色素瘤皮肤癌、已接受根治性治疗的原位疾病、其他已接受根治性治疗的实体瘤或对侧乳腺癌除外。

17、存在药物滥用或任何其他经研究者判定为可能增加受试者的安全风险或干扰临床研究参与或评价的医疗状况。

18、已知对研究药物或药物中的辅料存在超敏反应。

19、研究者认为患者不适合参加本研究的其他原因。