【贺州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

文章摘要：本文探讨了HER2靶点与乳腺癌治疗的关系，指出HER2阳性乳腺癌约占20%-30%，HER2靶点靶向药物为这类患者带来新的治疗希望。文章阐述了HER2靶点靶向药物试验的意义，包括提高治疗效果、降低复发风险和延长生存期。同时，回顾了HER2靶点靶向药物的发展历程，并介绍了乳腺癌HER2靶点靶向药试验的招募信息及参与优势。最后，提醒患者关注这一创新疗法，并提供了咨询热线。

【贺州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【乳腺癌】GB491联合来曲唑治疗HR+/HER2-乳腺癌的III期临床试验

药品名称：GB491

基因分型：靶向药

突变基因：HER2

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：初治

适应症状：本品拟与来曲唑联合使用作为激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性（HR+/HER2-）局部晚期或转移性乳腺癌患者的初始内分泌治疗

项目优势：

【贺州】乳腺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、HER2靶点与乳腺癌治疗的关系

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，其中HER2阳性乳腺癌约占20%-30%。HER2（人表皮生长因子受体2）是一种具有酪氨酸激酶活性的细胞膜受体，在HER2阳性乳腺癌中，HER2过度表达和激活，导致细胞增殖和分裂失控，从而促使肿瘤生长和扩散。针对HER2靶点的靶向药物，为HER2阳性乳腺癌患者带来了新的治疗希望。

二、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的意义

1. 提高治疗效果：HER2靶点靶向药物能够精准打击癌细胞，降低肿瘤负荷，提高患者生存质量。

2. 降低复发风险：通过抑制HER2信号通路，降低乳腺癌复发和转移的风险。

3. 延长生存期：临床试验表明，HER2靶点靶向药物能够显著延长HER2阳性乳腺癌患者的总生存期。

以下是为您拓展的文章内容：

以下是正文：

在乳腺癌治疗领域，HER2靶点靶向药试验成为近年来的研究热点。随着科学技术的不断发展，越来越多的HER2靶点靶向药物问世，为晚期乳腺癌患者带来了生命的希望。

三、HER2靶点靶向药物的发展历程

从上世纪90年代开始，HER2靶点靶向药物的研发取得了突破性进展。曲妥珠单抗的上市，开启了HER2阳性乳腺癌靶向治疗的时代。随后，帕妥珠单抗、拉帕替尼、来那替尼等药物相继问世，为HER2阳性乳腺癌患者提供了更多治疗选择。

四、乳腺癌HER2靶点靶向药试验的招募

为了进一步验证HER2靶点靶向药物的安全性和有效性，全球好药网携手多家医疗机构，开展乳腺癌HER2靶点靶向药试验。以下是关于试验招募的相关信息：

1. 招募对象：HER2阳性晚期乳腺癌患者，经过一线治疗后病情进展或复发。

2. 试验药物：新型HER2靶点靶向药物，具有更高的亲和力和抗肿瘤活性。

3. 试验目的：评估新型HER2靶点靶向药物在晚期乳腺癌患者中的疗效和安全性。

4. 参与方式：如果您符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细信息和报名途径。

五、参与临床试验的优势

1. 免费治疗：参与试验的患者将获得免费的新型HER2靶点靶向药物治疗。

2. 专业的医疗团队：试验期间，患者将得到专业医疗团队的密切关注和指导。

3. 最新的治疗理念：参与试验的患者将有机会接触到全球最新的抗癌药物和治疗理念。

六、温馨提示

乳腺癌HER2靶点靶向药试验，为晚期乳腺癌患者带来了新的治疗希望。在全球好药网的助力下，我们期待更多患者能够受益于这一创新疗法，战胜病魔，重拾健康。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

入选标准

不适合以治愈为目的的手术切除或放射治疗的局部晚期或转移性乳腺癌（ER+,HER2-）,既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

1 研究筛选时，18岁及以上女性或男性；

2 组织学或细胞学确诊的局部晚期或转移性乳腺癌；

3 ER阳性乳腺癌，无论PgR状态；

4 HER2阴性乳腺癌；

5 不限绝经状态（包括绝经前期、围绝经期、绝经后状态）；

6 既往未曾接受过任何针对局部晚期或转移性乳腺癌的系统性抗肿瘤治疗；

7 至少有一处可测量病灶或至少有一处影像学可评估的溶骨性骨病灶；

8 ECOG体能状态评分为0或1；

9 满足相关实验室指标；

10 育龄期女性血清妊娠试验结果为非怀孕状态，并且愿意采用高效避孕措施；

11 经本人同意并签署知情同意书，愿意并有能力遵从各项试验程序。

排除标准

1 接受过其他任何的CDK4或CDK6抑制剂的治疗；

2 已知对GB491或来曲唑的任何成份过敏的受试者；

3 既往内分泌新辅助治疗或辅助治疗期间或治疗完成后1年内疾病进展或复发的患者；

4 已知活动的、无法控制的或有症状的中枢神经系统转移、脑膜转移；

5 内脏危象；

6 基线仅有皮肤病灶且影像学不可测量的患者；

7 患者存在既往抗肿瘤治疗引起的CTCAE>2级的持续性未缓解的毒性反应；

8 随机前28天内进行过重大手术、化疗、放疗、任何研究性药物或其他抗肿瘤治疗；

9 随机前以稳定剂量接受双膦酸盐类药物或地舒单抗治疗治疗＜14天的患者；

10 随机前2周内接受过局限区域姑息性放疗的患者，随机前4周内接受过广泛区域姑息性放疗或≥30%骨髓区域放疗的患者；

11 随机前14天内服用过含有CYP3A4/5的强效诱导剂或抑制剂的药物或水果，或服用过主要通过CYP3A4/5代谢的治疗窗较窄的药物；

12 长期系统性使用皮质激素的患者；

13 任何重度和/或难以控制的医学状况；

14 患者存在明显肺功能受损的情况；

15 已知HIV感染病史或HIV血清阳性史；

16 筛查时ECG提示QTc间期延长或有明确的QT间期延长病史；

17 患者有严重肝脏疾病；

18 凝血功能异常；

19 患者无法吞咽研究药物，顽固性恶心、呕吐，其他经研究者判断可能会显著影响研究药物吸收、分布、代谢、排泄的疾病或临床状况；

20 曾接受过自体或异体干细胞移植；

21 炎性乳腺癌；

22 有其它原发性恶性肿瘤史的受试者，除外非黑色素瘤皮肤癌和宫颈原位癌无病状态≥3年的受试者；

23 哺乳期女性；

24 既往研究中依从性差或经研究者判断为依从性不佳的受试者。不愿或不能依从研究方案的受试者；

25 经研究者判断为参加试验会增加安全性风险或影响研究结果解读的受试者。