【石嘴山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验(临床试验患者招募)

刘阳

文章最后更新时间:2025-04-17 15:00:08,由春晓健康网负责审核发布,若内容或图片失效,请留言反馈!

肿瘤新药临床实验申请
肿瘤新药临床实验申请

本文概述了非小细胞肺癌(NSCLC)中ROS1基因突变患者的治疗新进展,指出ROS1基因突变患者约占1-2%。文章详细介绍了ROS1靶点靶向药物试验的相关信息,包括药物优势及招募详情。ROS1靶点靶向药物具有针对性更强、疗效显著、副作用小的特点。目前,全球好药网正在开展ROS1靶点靶向药试验,符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询参与。

【石嘴山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

项目名称:【肺癌】ICP-723治疗晚期实体瘤的Ⅰ/Ⅱ期临床试验

药品名称:ICP-723片

基因分型:靶向药

突变基因:ROS1

临床期数:Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数:二线失败

适应症状:经组织病理学证实的手术不可切除的局部晚期或者转移性实体瘤或原发性中枢 神经系统(CNS)肿瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、 不耐受标准治疗或不存在标准治疗的ROS1基因融合的患者。

项目优势:ICP-723是我国自主研发的新一代NTRK抑制剂,可以治疗携带NTRK融合基因的晚期或转移性实体瘤,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等,以及对第一代NTRK抑制剂拉罗替尼和恩曲替尼耐药的患者。

【石嘴山】非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药免费试验

概述

非小细胞肺癌(NSCLC)是全球最常见的肺癌类型之一,其中ROS1基因突变的患者约占1-2%。近年来,随着靶向治疗的发展,针对ROS1靶点的靶向药物临床试验成为广大患者的新希望。本文将为您详细介绍【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】的相关信息,帮助您了解这一全新的治疗方式。

什么是ROS1基因突变?

ROS1基因是一种原癌基因,其突变会导致细胞异常增殖,进而引发癌症。在非小细胞肺癌中,ROS1基因突变的患者往往表现出较差的预后。因此,针对ROS1基因突变的靶向治疗显得尤为重要。

ROS1靶点靶向药物的优势

与传统化疗相比,ROS1靶点靶向药物具有以下优势:

针对性更强:直接作用于ROS1基因突变的癌细胞,减少对正常细胞的影响。

疗效显著:临床试验表明,ROS1靶点靶向药物对于ROS1基因突变的患者具有显著的疗效。

副作用较小:相较于传统化疗,ROS1靶点靶向药物的副作用较低,患者生活质量较高。

【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】招募信息

目前,全球好药网正在开展【非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验】,旨在为ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者提供全新的治疗选择。以下是试验的相关信息:

试验药物:ROS1靶点靶向药物

试验对象:经病理学检查确认为ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者

试验时间:2023年1月至2025年12月

试验地点:全国多家知名医疗机构

如何参与试验?

如果您或您的家人符合以下条件,欢迎拨打全球好药网咨询热线:400-119-1082,了解更多试验详情:

经病理学检查确认为ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者;

年龄在18-75岁之间;

未曾接受过ROS1靶点靶向药物治疗;

自愿参加试验,并签署知情同意书。

温馨提示

非小细胞肺癌ROS1靶点靶向药试验为ROS1基因突变的非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。全球好药网携手全国多家知名医疗机构,致力于为患者提供最优质的医疗服务。如果您或您的家人符合试验条件,欢迎拨打咨询热线:400-119-1082,加入我们的试验,共同为战胜癌症而努力。

入选标准

1.经组织病理学证实的局部晚期不可切除或者转移的恶性实体瘤,已知的治疗方式无效或复发的;标准治疗下仍发生进展、不耐受标准治疗或不存在标准治疗的患者

2.I 期:≥18 周岁且≤75 周岁; II 期:≥18 周岁

3.根据 RECIST1.1 标准至少有一个可测量病灶,或对于原发性 CNS肿瘤根据 RANO 或 INRC 标准至少有一个可评估病灶

4.Ⅰ期: ECOG 体力评分为 0-1 分; Ⅱ期: ECOG 体力评分为 0-2分

5.预计生存期 3 个月以上

6.有生育能力的女性受试者或男性受试者,在研究期间至研究治疗末次给药后 12 周,需同意采取经医学认可的有效避孕措施

7.如为无症状的原发性中枢神经系统(CNS)肿瘤或 CNS 转移的受试者(包括经过治疗或无需治疗的)可允许入组,但必须有影像学证据表明病灶在首次给药前稳定至少 14 天,且不需要增加类固醇的剂量来控制神经系统症状

8.器官功能水平必须符合临床试验中心检测标准

9.自愿入组并签署知情同意书,遵循试验治疗方案和访视计划

排除标准

1.研究药物首次给药前 5 年内出现其他活动性恶性肿瘤,经过根治性治疗的局部可治愈癌除外

2. 在首次给药前 28 天内接受过细胞毒性化疗药物、放疗、靶向治疗等或任何其他研究性抗癌药物治疗

3. 不稳定的原发性 CNS 肿瘤或 CNS 转移的受试者(在首次给药前

14天内有症状或没有影像学证据表明病灶在研究治疗开始前稳定超过 14 天)。

4. 无法控制的或重要的心血管疾病

5. 根据研究者判断,存在严重或不能控制的全身性疾病的证据;或任何不稳定的系统性疾病

6. 已知患有活动性乙型肝炎,或活动性丙型肝炎,或 HIV 感染。

7. 归因于任何先前治疗的毒性尚未恢复,仍有 1 级以上毒性反应

8. 怀孕女性或哺乳期女性

9. 在研究药物首次给药前 7 天内或计划在参与本研究期间接受方案限制的药物治疗

10. 患者存在周围神经病变分级≥2 级。

11. 有过敏性疾病、严重药物过敏史、已知对 ICP-723 片剂处方中任何组分过敏者。

12. 在首次服用试验药物前4周内进行过大外科手术或2周内进行过小外科手术

13. 研究者认为其他不适合参加本研究的情况。

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