【巴彦淖尔】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验（免费检验检查）

淋巴瘤在我国发病率上升，传统治疗方法对难治性或复发性患者效果有限。本文介绍了无靶点要求靶点靶向药物的研发及其对患者的新治疗希望。全球好药网现招募淋巴瘤患者参与该药物试验，旨在验证其安全性和有效性，为患者提供更优质的治疗方案。符合条件的患者可拨打400-119-1082咨询报名，共同推进淋巴瘤治疗领域的进步。

【巴彦淖尔】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

项目名称：【淋巴瘤】GFH009单药治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者的Ib/II期临床研究

药品名称：GFH009

基因分型：靶向药

突变基因：无靶点要求

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：既往经过至少 2 个且不超过 5 个系统性治疗方案的复发或难治的外周 T 细胞淋巴瘤患者

项目优势：GFH009GFH009 是一种有效的、高选择性的 CDK9 小分子抑制剂，是劲方自主研发、国内首个步入临床试验的此类化合物，也是劲方首个独立递交FDA临床试验申请获批的全球多中心临床开发项目，已在中美两地平行开展GFH009相关的I期临床试验。与对照相比，GFH009 在所有剂量下均抑制肿瘤生长，并以剂量依赖性方式诱导细胞凋亡，用于治疗血液恶性肿瘤。

【巴彦淖尔】淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药免费试验

一、淋巴瘤治疗现状与挑战

淋巴瘤是一种起源于淋巴系统的恶性肿瘤，其发病率在我国呈逐年上升趋势。传统治疗淋巴瘤的方法主要包括化疗、放疗和免疫治疗等。然而，对于部分难治性或复发性淋巴瘤患者，这些治疗方法效果不佳，迫切需要寻找新的治疗手段。近年来，靶向治疗成为肿瘤治疗领域的热点，但多数靶向药物都有特定的靶点要求，这使得无靶点的淋巴瘤患者陷入治疗困境。

二、无靶点要求靶点靶向药试验的意义

随着科学研究的深入，一种无靶点要求靶点靶向药物逐渐走进人们的视野。这种药物通过作用于肿瘤细胞的多个环节，抑制肿瘤生长和扩散，为无靶点的淋巴瘤患者带来了新的治疗希望。无靶点要求靶点靶向药试验，正是为了验证这种药物的安全性和有效性，为患者提供更优质的治疗方案。

三、患者招募：淋巴瘤患者的福音

为了推动这一创新药物的研发进程，全球好药网现面向全球招募淋巴瘤患者参与无靶点要求靶点靶向药试验。以下是关于本次试验的详细信息：

1. 招募对象

本次招募的对象主要包括：

（1）经病理学确诊的淋巴瘤患者；

（2）曾接受过至少一种系统性治疗，但病情仍有进展的患者；

（3）无有效的治疗手段或对现有治疗方法不敏感的患者。

2. 试验药物

本次试验的药物为无靶点要求靶点靶向药物，具有广谱抗肿瘤作用，为淋巴瘤患者提供了一种全新的治疗选择。

3. 试验流程

患者报名后，研究人员将根据患者的病情、年龄、体质等因素进行筛选。入选患者将按照试验方案接受药物治疗，并定期进行疗效评估和安全性监测。

四、如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友符合招募条件，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的试验信息，并协助您完成报名。

五、关爱淋巴瘤患者，共筑健康防线

淋巴瘤无靶点要求靶点靶向药试验的开展，标志着我国淋巴瘤治疗领域的一大进步。我们期待更多患者能够参与其中，共同为抗击淋巴瘤贡献力量。全球好药网将继续关注淋巴瘤治疗领域的最新动态，为患者提供全方位的支持与服务。

六、温馨提示

无靶点要求靶点靶向药试验为淋巴瘤患者带来了新的希望，但临床试验的开展离不开广大患者的支持。在此，我们呼吁符合条件的患者积极参与，携手助力淋巴瘤治疗事业的发展。同时，全球好药网也将竭诚为您服务，为您的健康保驾护航。

入选标准

1 18-75周岁，男女不限

2 在进行筛选程序前必须获得书面签字的知情同意书

3 组织学确认的复发或难治性PTCL

4 既往经过至少2个且不超过5个系统性治疗方案（化疗和其他至少一种新药包括西达本胺、普拉曲沙、米托蒽醌脂质体或维布妥昔）后无效或进展的复发或难治性PTCL患者

5 存在至少1个可测量病灶（根据Lugano 2014年标准）

6 同意提供存档肿瘤组织标本或新鲜组织样本

7 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体能状态评分为 0-2分

8 良好的造血和器官功能

9 预期生存时间 ≥ 12周

10 与此前抗肿瘤治疗相关的不良事件已经恢复到0~1级，除非是脱发、疲乏和< 2级感觉神经病变

11 对于有生育可能的女性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法；对于伴侣有生育可能的男性，必须同意在GFH009治疗期间和研究药物末次给药后 90天内使用高效的避孕方法。

排除标准

1 皮肤T细胞淋巴瘤，播散性淋巴瘤/白血病

2 有症状的中枢神经系统（CNS）转移、软脑膜疾病或脊髓压迫。对于无症状的中枢神经系统转移患者，如果在针对CNS的治疗后影像学和神经症状稳定 ≥4周，且皮质类固醇剂量稳定或正在降低剂量，则允许进入研究

3 筛选期并发嗜血细胞综合征

4 存在不能控制的第三间隙积液（如大量胸水和腹水）

5 在开始研究药物治疗前2周内接受过化疗、放疗或有抗肿瘤作用的中成药；或4周内接受过手术治疗；或4周或5个半衰期内（以短者为准）接受过靶向药治疗；或4周内接受过免疫治疗；或12周内接受过CAR-T或CAR-NK细胞治疗

6 接受过异基因造血干细胞移植或筛选前90天内接受过自体造血干细胞移植

7 首次给药前2周内参加过其他干预性的临床研究（不包括治疗结束后的随访）

8 既往使用过其他周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）抑制剂

9 在进入研究前5年内同时患有其他恶性肿瘤

10 没有控制的肺纤维化，急性肺部疾病，间质性肺病

11 存在部分心脏疾病或异常

12 患者有胃肠道出血倾向

13 未能控制的感染性疾病：活动性感染、活性性乙型肝炎或人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史或筛选期HIV阳性

14 入组前4周使用类固醇激素用量（强的松相当量）大于 20 mg/ 天，且连续使用超过 14 天

15 在首剂研究药物治疗前7天内使用过属于强效CYP3A4抑制剂或强效诱导剂的合并药物。

16 在进入研究前4周内接受过或计划在短期内（如3个月内）进行可能会影响本研究给药或研究评估的外科手术

17 妊娠或哺乳期女性

18 研究者认为可能影响患者安全的任何未能控制的合并疾病或病症