【普洱】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验（患者招募临床试验）

本文概述了脑瘤的严峻现状及其治疗的紧迫性，介绍了脑瘤hpv16免疫治疗试验的背景、原理、进展与优势。研究发现，人乳头瘤病毒（HPV）16型与脑瘤发生密切相关，该试验通过免疫细胞基因修饰，实现精准治疗，具有靶向性强、副作用小、效果持久的特点。符合条件的患者可参与试验。免疫治疗为脑瘤治疗带来新希望，呼吁患者关注健康，积极参与临床试验。

【普洱】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

项目名称：【TCR-T细胞辅助治疗】TCR-T细胞注射液治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门 癌、头颈部肿瘤的安全性、耐受性和初步疗效的I期临床研究

药品名称：TCR-T细胞

基因分型：免疫治疗

突变基因：hpv16

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

项目优势：TCR-T细胞注射液是由可瑞生物自主研发的针对HPV 16靶点的I类新药，用于治疗HPV16阳性晚期宫颈癌、肛门癌和头颈部肿瘤。临床前研究数据表明，CRTE7A2-01 TCR-T细胞注射液具有良好的安全性和优异的抗肿瘤活性。

【普洱】脑瘤hpv16免疫治疗免费试验

一、脑瘤的严峻现状

脑瘤是一种严重威胁人类健康的疾病，其发病率和死亡率逐年上升。据世界卫生组织统计，每年全球约有170万新增脑瘤患者，而我国脑瘤的发病率也呈上升趋势。由于脑瘤的早期症状不明显，导致许多患者在发现时已经到了中晚期，错过了最佳治疗时机。因此，寻找新的治疗方法成为当务之急。

二、脑瘤hpv16免疫治疗试验的背景

随着科技的发展，免疫治疗作为一种新兴的肿瘤治疗方法，逐渐受到广泛关注。近年来，研究发现，人乳头瘤病毒（HPV）16型感染与脑瘤的发生密切相关。基于这一发现，脑瘤hpv16免疫治疗试验应运而生，旨在通过免疫治疗手段，寻找脑瘤治疗的新途径。

三、脑瘤hpv16免疫治疗试验的原理

脑瘤hpv16免疫治疗试验利用患者自身的免疫系统对抗肿瘤。具体而言，试验通过提取患者体内的免疫细胞，对其进行基因修饰，使其具备识别和攻击HPV16阳性脑瘤细胞的能力。然后将这些经过修饰的免疫细胞重新输回患者体内，以达到治疗脑瘤的目的。

四、脑瘤hpv16免疫治疗试验的进展与优势

目前，脑瘤hpv16免疫治疗试验在全球范围内展开，并在多个国家和地区取得了显著成果。与传统治疗方法相比，脑瘤hpv16免疫治疗试验具有以下优势：

1. 靶向性强：通过基因修饰，使免疫细胞精准识别并攻击脑瘤细胞，减少对正常组织的损害。

2. 副作用小：免疫治疗利用患者自身免疫细胞，避免了化疗和放疗带来的严重副作用。

3. 效果持久：免疫治疗可激活患者免疫系统，产生长期抗肿瘤效应，降低复发风险。

五、参与脑瘤hpv16免疫治疗试验的途径

如果您或您的家人朋友患有脑瘤，并符合以下条件，可考虑参与脑瘤hpv16免疫治疗试验：

1. 经病理诊断为脑瘤患者。

2. HPV16检测结果为阳性。

3. 未经或少经放化疗治疗。

4. 身体状况良好，能承受免疫治疗。

为确保您的权益，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息。我们的专业团队将为您提供详尽的咨询服务，并协助您了解脑瘤hpv16免疫治疗试验的相关信息。

六、总结

脑瘤hpv16免疫治疗试验为脑瘤患者带来了新的希望。随着科学技术的不断发展，相信在不久的将来，免疫治疗将成为抗击脑瘤的重要手段。同时，我们也呼吁广大患者关注自身健康，积极参与临床试验，共同为战胜脑瘤贡献力量。

入选标准

18岁〜65岁

1） 经组织学确诊的标准治疗失败或标准治疗不耐受且不可手术的晚 期宫颈癌、肛门癌、头颈部肿瘤

・HPV16阳性（包含其它高危型HPV的复合表型阳性除外）

・携带 HLA-A*02:01

2） ECOG评分为0〜1分

3） 预计生存期23个月；

4） 至少具有一个根据RECIST 1.1标准定义的可测量病灶；

5） 具有潜在生育能力的受试者必须同意在整个研究期间，以及在接 受最后一次治疗后至少6个月期间釆用高效的避孕方法，育龄期妇 女必须在开始治疗前7天内行妊娠实验且结果为阴性；

6） 患者自愿签署知情同意书，预期的依从性好。

排除标准

排除 标准

1) 既往接受过任何基因工程修饰T细胞治疗;

2) 正在接受T细胞抑制剂(环磷酰胺、FK506、雷公藤多忒)或T细胞激动剂治疗;

3) 单釆前2周内接受化疗、分子靶向治疗、生物免疫治疗，或其他试 验性药物治疗的患者;单釆前4周接受放疗;

4) 具有以下器官功能障碍：白细胞计数0X109/L中性粒细胞5X109/L. 淋巴细胞V0.8x 109/L- 淋巴细胞百分比<15%血红蛋白V90g/L血小板计数V100 x 1010/L・血清肌酊>1.5xULN或肌酊清除率V50mL/min总胆红素〉3xULN;谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST) >3xULN (肝转移患者，>5xULN)国际标准化比率(INR)和活化部分凝血酶时间〉5xULN;・血氧饱和度W90%;

5) 同时患有严重的疾病及并发症，包括但不限于：严重心脏病、脑 血管病、癫痫发作、未控制的糖尿病(CTCAE5.0：空腹血糖22 级)、严重感染、活动性消化道溃疡、消化道出血、机械性或麻 痹性肠梗阻、肺纤维化、肾功能衰竭，呼吸功能衰竭等;

6) 筛选前6个月内存在严重心血管病史，包括但不限于：心肌梗死、 重度或不稳定型心绞痛、冠状动脉或外周动脉旁路移植术、纽约 心脏协会(NYHA)心功能分级III或IV级等;

7) 左室射血分数(LVEF) <50%;

8) 有症状的脑转移;但脑转移接受治疗(手术或放疗等)后症状消 失且保持稳定状态者除外;

9) 罹患淋巴瘤或者白血病或者MDS (骨髓异常增生综合征)等其他 恶性肿瘤;

10) 对白蛋白过敏或有超敏反应史，有任何研究药物或其辅料过敏或 超敏反应史;

11)有活动性自身免疫性疾病，包括但不限于：获得性、先天性免疫 缺陷疾病、有异体器官移植史、自身免疫性肝炎、系统性红斑狼 疮、炎症性肠病等;

12）乙型肝炎、丙型肝炎(HBsAg和/或HBcAb阳性、HCV抗体阳 性)HIV抗体及梅毒抗体阳性;

13) 妊娠或哺乳期妇女;

14) 患有不易控制的精神、神经疾病;

15) 研究者判断不适合参加本临床研究者。