【三沙】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验（免费用药）

文章摘要：本文介绍了实体瘤MSLN细胞治疗试验，一种创新的免疫疗法，利用患者自身免疫细胞改造以攻击带有MSLN分子的肿瘤细胞，具有高度个性化、靶向性强、安全性好和效果显著等优势。我国正在开展相关试验招募，面向18-75岁的实体瘤患者，旨在让更多患者受益。文章还提供了招募具体信息和参与方式，鼓励符合条件的患者积极参与，共同为战胜癌症贡献力量。

【三沙】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验

项目名称：【不限癌种031暂停】CAR-T细胞治疗晚期实体瘤安全性和有效性的临床研究

药品名称：CAR-T【免疫治疗】

基因分型：细胞治疗

突变基因：Claudin 18.2,GCC,MSLN

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：晚期实体瘤不限癌种

项目优势：若患者入组该临床试验后将会接受前沿新型抗肿瘤细胞疗法，接受当地的权威医生诊治和经验丰富的医护人员进行定期观察和随访指导，并且所有试验相关的检测和试验用药费用均免费。

【三沙】实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗免费试验

一、了解MSLN细胞治疗试验

在抗癌治疗的领域，科学家们一直在不懈地探索新的治疗手段。实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验，作为一种创新的免疫疗法，为肿瘤患者带来了新的希望。那么，什么是MSLN细胞治疗试验？它又是如何帮助肿瘤患者重燃生命希望的？

二、什么是MSLN细胞治疗试验？

MSLN（Mesothelin）是一种在多种实体瘤中高表达的分子，如胰腺癌、卵巢癌、间皮瘤等。MSLN细胞治疗试验，就是利用患者自身的免疫细胞，经过基因工程技术改造，使其能够识别并攻击带有MSLN分子的肿瘤细胞。

三、MSLN细胞治疗试验的优势

1. 高度个性化： 根据患者的肿瘤类型和基因特征，定制个性化的治疗方案。

2. 靶向性强： 直接针对带有MSLN分子的肿瘤细胞，减少对正常细胞的影响。

3. 安全性好： 利用患者自身的免疫细胞进行改造，降低副作用。

4. 效果显著： 临床试验表明，MSLN细胞治疗试验对多种实体瘤具有良好的疗效。

四、实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验招募进行中

为了让更多的肿瘤患者受益于这一创新疗法，我国正在开展实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验招募活动。以下是招募的具体信息：

招募对象：患有实体瘤的患者，不限癌种。

招募条件：年龄在18-75岁之间，自愿参加并签署知情同意书。

招募时间：即日起至2023年12月31日。

五、如何参与实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验？

如果您或您的亲友符合招募条件，有意愿参与实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验，请拨打以下热线电话进行咨询：

全球好药网咨询热线：400-119-1082

我们将为您提供详细的招募信息，并协助您完成报名手续。

六、温馨提示

实体瘤（不限癌种）MSLN细胞治疗试验，为肿瘤患者带来了新的治疗选择和希望。在全球好药网的支持下，我们期待更多的患者能够参与到这一创新疗法的试验中，共同为战胜癌症而努力。

请相信，只要我们不放弃，希望就在前方。全球好药网与您携手，共筑健康未来。

入选标准

3. 细胞学或病理证实为本方案适应症中的实体瘤。

4.至少一线或二线标准治疗无效或复发，或不能耐受或自愿放弃一线或二线标准治疗的患者。

5. 至少一个符合 RECIST1.1 标准的颅外可测量病灶。

6.预计生存时间≥90天。

7、主要脏器功能正常，即满足以下标准：

1)ECOG体能评分0-2或KPS评分70以上。

2)血常规检查标准符合：HB≥90g/L，脂肪酶和淀粉酶≥1.5x109，L<80x109，L，Alb，≥2.8g/L，dL，血清，血清<1.5×ULN(上限正常值)。

3)生化检测应符合以下标准：TBIL≤1.5 xULN(正常值上限);ALT 和 AST ≤ 2.5 xULN;如果有肝转移，ALT和AST≤5xULN;血清 Cr ≤ 1xULN，内源性肌酐清除率 > 50 ml/min(Cockcroft-Gault 公式)。

4) 心脏射血分数 > 55%。

5)血清中钙、钾、镁的含量在标准范围内。

8. 无出血性疾病或凝血障碍。

9. 对显影剂不过敏。

10. 育龄妇女入院前7天内必须进行妊娠试验(血清或尿液)，结果为阴性且愿意在试验期间和最后一次输注CAR-T后1年内采用适当的避孕方法细胞(接受绝育或绝经至少 2 年的女性可被视为不育)。

11.受试者自愿参加研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。

肠癌患者必须做过根治切除后复发，不能做过胆囊切除。HER2状态必须是阴性。

目前优先顺序大致是:肠癌，其次前列腺癌，甲状腺癌，再次胰腺癌，肝癌，最后其他实体肿瘤1. 18-70. 2岁之间。在申办方认可的实验室进行免疫组化(IHC)检测靶标阳性表达。

排除标准

1、既往有其他恶性肿瘤病史(甲状腺乳头状腺癌、皮肤原位癌除外)。

2、T细胞转导效率小于5%或T细胞培养后扩增小于2倍。

3、研究开始前4周内参加过其他药物的临床试验。

4、胸部或其他部位的伤口或骨折，长期未愈合。

5、有精神药物滥用史且不能治愈或有精神障碍史者。

6、有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺病、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重损害等客观证据的患者。

7、有真菌、细菌、病毒或其他无法控制或需要抗生素治疗的感染。经咨询体检医师，无并发症的单纯性尿路感染和细菌性咽炎是允许的。

8、根据NCI-CTCAE 4.0标准，既往接受过化疗的患者血液学毒性≥2级或3级非血液学毒性。

9、已知的HIV病史;或乙型肝炎(HBsAg 阳性);或丙型肝炎病毒(抗HCV阳性)核酸检测阳性。

10、有留置导管或引流管(例如胆汁引流管或胸膜/腹膜/心包导管)。允许使用特殊的中心静脉导管(结肠造口术、经皮肾造口术和结肠直肠癌患者的留置 Foley 导管将由研究人员考虑)。

11、有脑转移(放疗或其他方法稳定的除外)。

12、有中枢神经系统病史或疾病，如癫痫发作、脑缺血/出血、痴呆、小脑疾病或任何涉及中枢神经系统的自身免疫性疾病。

13、有严重的免疫缺陷。

14. 对本研究中的主要治疗药物有严重过敏史，包括氟达拉滨、环磷酰胺、甲钠、曲珠单抗和预处理期间使用的抗感染药物。

15.入组前6个月内有深静脉血栓或肺栓塞病史。

16、近2年有导致终末器官损害或需要全身免疫抑制/全身性疾病调节药物的自身免疫性疾病(如克罗恩病、类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮)病史。

17、 任何可能干扰研究治疗的安全性或有效性的疾病。

18、其他研究人员认为不符合入组标准的因素。