【淄博】肺癌C797S靶点靶向药免费试验（临床招募）

本文介绍了肺癌C797S靶点作为晚期肺癌治疗的新希望，及相关的靶向药试验。试验旨在评估新型靶向药物对C797S突变阳性晚期肺癌患者的疗效和安全性，具有针对性更强、副作用较小、治疗周期短等优势。全球好药网为患者提供试验的最新信息及咨询服务。符合条件的患者可申请参与试验，以提高生存质量和预后。

【淄博】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

项目名称：【经治肺癌】H002治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的I/IIa期研究

药品名称：H002

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,EGFR C797S

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：携带EGFR C797S，经治肺癌

项目优势：H002在临床前研究中展现出克服C797S耐药突变的强大潜力，其具有广谱性和高选择性，对于多种EGFR突变显示出广泛而持久的抗肿瘤活性，表现出了对多种单突变体、双突变体和三重突变体明显的抑制作用，同时H002还具有良好的生物利用度和组织分布及药物治疗窗口。

【淄博】肺癌C797S靶点靶向药免费试验

一、肺癌C797S靶点：晚期肺癌治疗的新希望

在全球范围内，肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，其中非小细胞肺癌（NSCLC）占据了约85%的病例。对于晚期肺癌患者来说，治疗难度大，预后较差。近年来，随着精准医疗的发展，针对特定基因突变的靶向治疗药物为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。C797S靶点作为一种重要的EGFR突变类型，其靶向药试验成为了研究的热点。

二、肺癌C797S靶点靶向药试验：为患者提供更多选择

肺癌C797S靶点靶向药试验旨在评估新型靶向药物对于C797S突变阳性晚期肺癌患者的疗效和安全性。试验药物通过抑制EGFR基因突变，从而抑制肿瘤生长，为患者提供了一种全新的治疗手段。

以下是肺癌C797S靶点靶向药试验的几个关键点：

招募对象：C797S突变阳性晚期非小细胞肺癌患者

试验目的：评估靶向药物的疗效和安全性

试验药物：新型靶向药物

试验周期：持续观察患者用药效果和不良反应

三、肺癌C797S靶点靶向药试验的优势

与传统化疗相比，肺癌C797S靶点靶向药试验具有以下优势：

针对性更强：针对C797S突变阳性的晚期肺癌患者，疗效更加精准

副作用较小：与传统化疗相比，靶向药物的不良反应相对较少

治疗周期短：靶向药物的治疗周期相对较短，患者承受的痛苦较小

四、参与肺癌C797S靶点靶向药试验的条件

如果您或您的家人符合以下条件，可以申请参与肺癌C797S靶点靶向药试验：

经病理学确诊为晚期非小细胞肺癌

基因检测证实存在C797S突变

年龄在18-75岁之间

预计生存期大于3个月

自愿参与并签署知情同意书

五、全球好药网助力肺癌C797S靶点靶向药试验

作为专业的抗癌新药信息交流平台，全球好药网致力于为肺癌患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们携手多家医疗机构和专业人士，为患者提供以下服务：

提供肺癌C797S靶点靶向药试验的最新信息

协助患者了解试验药物的作用机制和适应症

协助患者申请参与试验

为患者提供专业的咨询服务

如果您对肺癌C797S靶点靶向药试验感兴趣，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将竭诚为您解答疑问。

六、温馨提示

肺癌C797S靶点靶向药试验为晚期肺癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会获得针对性的治疗，提高生存质量和预后。全球好药网将继续关注肺癌C797S靶点靶向药试验的进展，为患者提供更多有价值的信息。让我们一起期待这一试验成果的揭晓，为晚期肺癌患者带来更多希望。

入选标准

1 签署知情同意书（ICF）时年龄 ≥ 18岁的男性或女性；

2 经组织学或细胞学检查确诊为不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）；

3 受试者诊断为NSCLC，且必须携带一种或多种已知与表皮生长因子受体（EGFR）-酪氨酸激酶抑制剂（TKI）敏感性相关的EGFR阳性突变；剂量扩展阶段患者须携带C797S突变；

4 受试者已接受过抗肿瘤治疗，且在参加研究前出现影像学确认的疾病进展；

5 存在可测量病灶（根据RECIST v1.1标准）；

6 东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0 - 1；

7 预期生存期 ≥ 12周；

8 血液系统和器官功能符合方案要求；

9 在整个研究过程中高效避孕；

10 在执行任何方案特定研究程序之前获得签署的ICF

排除标准

1 在方案描述的时限内接受过其它用于NSCLC治疗的抗肿瘤药物；

2 受试者仅携带EGFR 20外显子插入突变；

3 既往接受过针对EGFR C797S突变的已上市和/或试验性EGFR-TKI药物治疗；

4 目前正在参与和接受试验性治疗或正在使用试验性设备，或在方案定义时限内接受过研究治疗或使用过试验性设备；

5 预期在研究期间需要进行任何其它形式的抗肿瘤治疗；

6 开始H002治疗时，未从既往抗肿瘤治疗导致的不良反应中恢复；

7 筛选时存在 ≥ CTCAE v5.0 2级的皮肤毒性；

8 在H002首次给药前2周内使用过CYP3A4强抑制剂或诱导剂治疗，或在研究治疗期间预期需要使用CYP3A4强抑制剂或诱导剂；

9 无法控制的胸腔积液、腹水或需要反复引流的心包积液；

10 有脑膜转移、脊髓压迫或症状性脑转移的受试者。

11 存在需临床干预的慢性或活动性感染；

12 患有胃肠道疾病影响口服给药的或经研究者判断H002的吸收会受到干扰的受试者；

13 对H002、与H002有相似化学结构或同类药物的活性或非活性辅料有超敏反应史；

14 筛选时诊断为人类免疫缺陷病毒（HIV）感染和/或HIV检测呈阳性的受试者；

15 患有活动性乙型肝炎或活动性丙型肝炎的受试者；

16 存在NSCLC以外的其它恶性肿瘤或有NSCLC以外的其它恶性肿瘤病史，方案另行列出的除外；

17 在H002首次给药前6个月内发生临床显著心血管疾病的受试者；

18 在H002首次给药前4周内进行过外科大手术或发生重大外伤性损伤，或预期需要在研究期间需进行外科大手术；

19 有间质性肺疾病（ILD）病史、或活动性ILD；

20 重度眼部疾病病史；

21 在H002首次给药前4周内出现重度胃肠道疾病；

22 在H002首次给药前6个月内有出血倾向或凝血障碍；

23 在H002首次给药前4周内接种过减毒活疫苗，或预期需要在研究期间接种此类疫苗；

24 妊娠或哺乳期的女性受试者；

25 其它任何根据研究者的判断，可能会阻止受试者参与临床研究的安全性问题或对临床研究程序的依从性问题。