【锡盟】前列腺癌化疗药免费试验（临床研究招募）

本文概述了前列腺癌化疗药试验的重要性、流程及其优势，旨在为前列腺癌患者提供新的治疗选择。文章介绍了化疗药试验的意义，包括评估新药疗效、安全性及副作用；详细阐述了试验流程，包括患者招募、分组与用药、观察与评估；探讨了新型化疗药物的优势，如疗效显著、副作用小、个体化治疗；最后提供了参与试验的途径及温馨提示。全球好药网为患者提供专业咨询服务，助力战胜前列腺癌。

【锡盟】前列腺癌化疗药免费试验

项目名称：【前列腺癌】Apalutamide在中国非转移性去势抵抗性前列腺癌（NM-CRPC）中的研究

药品名称：阿帕鲁胺片

基因分型：化疗药

突变基因：

临床期数：Ⅳ期

治疗线数：一线失败

适应症状：非转移性去势抵抗性前列腺癌

项目优势：西安杨森制药有限公司

【锡盟】前列腺癌化疗药免费试验

一、概述

前列腺癌是一种严重威胁男性健康的恶性肿瘤。随着人口老龄化，我国前列腺癌的发病率呈上升趋势。化疗作为治疗前列腺癌的重要手段，一直在不断发展和完善。近年来，新型化疗药物的问世为前列腺癌患者带来了新的治疗选择。本文将为您介绍前列腺癌化疗药试验的相关知识，帮助您了解这一领域的前沿动态。

二、前列腺癌化疗药试验的意义

前列腺癌化疗药试验是为了评估新型化疗药物在治疗前列腺癌中的疗效和安全性。通过临床试验，研究人员可以了解到新药在人体内的药代动力学、药效学特点，以及可能出现的副作用。这些信息对于指导临床实践、优化治疗方案具有重要意义。

三、前列腺癌化疗药试验的流程

1. 招募患者：临床试验首先需要招募符合纳入标准的患者。患者需具备以下条件：

经病理学检查确认为前列腺癌；

年龄在18-75岁之间；

未接受过化疗或放疗；

无严重心、肝、肾功能损害；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

2. 分组与用药：患者被随机分为试验组和对照组。试验组接受新型化疗药物治疗，对照组接受传统化疗药物治疗。两组患者在用药期间需严格遵守医嘱，定期复查。

3. 观察与评估：研究人员将对患者进行定期随访，观察新药的疗效和副作用。主要评价指标包括肿瘤客观缓解率、疾病控制率、无进展生存期等。

四、前列腺癌化疗药试验的优势

与传统化疗药物相比，新型化疗药物具有以下优势：

疗效显著：新型化疗药物在抑制肿瘤生长、延长生存期方面具有显著疗效；

副作用较小：新型化疗药物副作用相对较轻，患者耐受性较好；

个体化治疗：新型化疗药物可根据患者病情和体质进行个体化调整，提高治疗效果。

五、如何参与前列腺癌化疗药试验

如果您或您的亲友符合前列腺癌化疗药试验的纳入标准，可通过以下途径参与：

咨询专业医生：了解临床试验相关信息，评估是否符合纳入标准；

联系临床试验机构：向临床试验机构咨询报名事宜，提交相关材料；

签署知情同意书：在充分了解临床试验的情况下，自愿签署知情同意书。

为了方便患者咨询和参与临床试验，全球好药网特设咨询热线：400-119-1082。我们将为您提供专业、详细的咨询服务，助您找到治疗希望。

六、温馨提示

前列腺癌化疗药试验为前列腺癌患者带来了新的治疗选择。通过参与临床试验，患者有望获得更好的治疗效果和生活质量。全球好药网将持续关注前列腺癌化疗药试验的最新动态，为患者提供更多有关抗癌新药的信息。让我们携手共进，为战胜前列腺癌而努力！

入选标准

1.  经组织学或细胞学证实的前列腺腺癌，无神经内分泌分化或小细胞癌特征，有很高的转移风险（定义为PSADT≤10个月）。采用持续ADT治疗期间获得的至少3个PSA值计算PSADT。

2.  持续ADT期间出现去势抵抗性前列腺癌，定义为3次PSA检查（至少间隔1周）显示PSA值升高且末次PSA＞2 ng/ml。

3.  经手术或药物去势，睾酮水平＜50 ng/dL。如果患者接受药物去势，则必须在随机化前至少4周开始GnRHa连续给药，并且必须在整个研究期间持续用药以维持睾酮处于去势水平。

4.  接受第一代抗雄激素药物（如比卡鲁胺、氟他胺和尼鲁米特）的受试者在随机化之前必须有至少4周的洗脱期且在洗脱期后持续出现疾病（PSA）进展（PSA升高）。

5. 在随机化前距离重大手术或放疗至少4周。

排除标准

1.  存在远处转移，包括中枢神经系统（CNS）和脊椎或脑膜受累，或具有远处转移病史。例外：允许髂动脉分叉下方的短轴＜2 cm的骨盆淋巴结（N1）。

2.  需要医疗干预的症状性局部区域性疾病，例如原发性肿瘤引起的中度或重度尿路梗阻或肾盂积水（例如，膀胱三角区的肿瘤梗阻）。

3.  既往接受过CYP17抑制剂（例如醋酸阿比特龙、orteronel、galerterone、酮康唑、氨鲁米特）用于治疗PC。

4.  既往接受过PC化疗（除非用于辅助治疗/新辅助治疗）。

5.  具有癫痫病史或可能诱导癫痫的病症（例如，在随机化前1年内出现中风、脑动静脉畸形、神经鞘瘤、脑膜瘤或其他需要手术或放疗的良性CNS或脑膜疾病）。