【锡盟】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验（临床试验病人招募）

本文概述了胰腺癌治疗的挑战及Claudin18.2的重要性，介绍了以Claudin18.2为靶点的免疫治疗试验，并招募符合条件的胰腺癌患者参与。试验通过激活免疫系统攻击癌细胞，具有针对性、安全性和个体化优势，但面临治疗成本、疗效差异和长期效果等挑战。参与试验有望为患者带来新希望，提高治疗效果和生活质量。如需了解详细信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

【锡盟】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

项目名称：【胰腺癌】CT041自体CAR T细胞注射液在晚期胃/食管胃结合部腺癌和胰腺癌受试者中的Ib/II期临床试验

药品名称：CT041自体CAR T细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：Claudin 18.2

临床期数：Ⅰ期和Ⅱ期

治疗线数：二线失败

适应症状：至少二线治疗失败的晚期胃/食管胃结合部腺癌和至少一线治疗失败的晚期胰腺癌

项目优势：科济生物

【锡盟】胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗免费试验

一、胰腺癌的挑战与Claudin 18.2的重要性

胰腺癌是一种高度致命的癌症，早期诊断困难，预后较差。据统计，胰腺癌的五年生存率仅为9%。长期以来，胰腺癌的治疗手段有限，化疗和放疗效果不佳，使得患者和家属面临着巨大的挑战。

近年来，科学家们发现了一种名为Claudin 18.2的蛋白质，它在胰腺癌等多种肿瘤细胞中高度表达，而在正常组织中表达较低。这使得Claudin 18.2成为了胰腺癌治疗的理想靶点。

二、免疫治疗的新希望：胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验

免疫治疗作为一种新兴的癌症治疗方法，通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，已经在多种癌症治疗中取得了显著成果。针对胰腺癌的免疫治疗试验，特别是以Claudin 18.2为靶点的免疫治疗试验，为胰腺癌患者带来了新的希望。

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验旨在评估针对Claudin 18.2的免疫治疗药物在胰腺癌治疗中的安全性和有效性。该试验通过注射特定抗体，激活患者免疫系统，使其识别并攻击胰腺癌细胞。

三、招募信息：加入胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验

为了进一步验证胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验的效果，现在面向全球招募胰腺癌患者。以下是招募信息：

招募对象：经病理学检查确认为胰腺癌的患者

年龄要求：18-75岁

病情要求：未接受过化疗、放疗或免疫治疗的患者

健康状况：无明显心、肝、肾功能损害

如果您或您的亲友符合以上条件，欢迎拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解详细信息并报名参加。

四、临床试验的优势与挑战

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验具有以下优势：

针对性：针对胰腺癌的特定靶点，有望提高治疗效果

安全性：免疫治疗相较于传统化疗和放疗，毒副作用较小

个体化：根据患者病情和体质，制定个性化治疗方案

然而，临床试验也面临一定的挑战，如：

治疗成本：免疫治疗药物成本较高，可能增加患者负担

疗效差异：不同患者对免疫治疗的反应存在差异

长期效果：免疫治疗的长期疗效和副作用仍需观察

五、温馨提示：胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验为患者带来新希望

胰腺癌Claudin 18.2免疫治疗试验为胰腺癌患者提供了一种新的治疗选择。通过参与临床试验，患者有望获得更有效的治疗方案，延长生存期，提高生活质量。全球好药网将持续关注该试验的进展，为患者提供最新信息。如果您或您的亲友需要了解更多信息，请拨打咨询热线：400-119-1082。

入选标准

1 自愿参加临床试验;本人完全了解、知情本研究并签署知情同意书;愿意遵循并能完成所有试验程序

2 年龄在18~75岁，男女均可

3 经病理确诊的晚期胃/食管胃结合部腺癌患者，且接受至少二线治疗失败;或经病理确诊的晚期胰腺癌患者，且至少一线治疗失

4 受试者肿瘤组织样本免疫组织化学(IHC)染色为CLDN18.2呈阳性

5 预计生存期 >12周

6 按照RECIST1.1标准要求存在可测量肿瘤病灶

7 筛选期、单采前24小时内 ECOG体力状态评分0~1

8 具备单个核细胞采集(简称单采)足够的静脉通路

9 受试者在筛选和预处理前(基线时)应满足一定器官功能条件

10育龄期女性受试者必须在筛选时和接受预处理前进行血清妊娠试验且结果为阴性，并愿意在使用末次研究治疗后1年内采用非常方法避孕。

11 与有生育潜能的女性有活跃性生活的男性，如果没有做输精管结扎术，必须同意使用阻隔法节育。

排除标准

1 妊娠或哺乳期女性

2 HIV、梅毒螺旋体或HCV血清学反应阳性

3 任何不可控的活动性感染

4 既往治疗造成的毒副反应未恢复至CTCAE ≤1级

5 已知患有活动性自身免疫性疾病，或其他需要长期使用免疫抑制疗法疾病的受试者

6 既往对免疫治疗过敏，对相关药物过敏，既往严重过敏史，对CT041成分过敏

7 既往接受过任何基因工程修饰细胞治疗

8 存在脑转移或有脑转移症状

9 引起出血或穿孔的高风险受试者;

10 需要进行抗凝治疗的受试者

11 需要长期抗血小板治疗的受试者

12 有器官移植病史或正等待器官移植的受试者

134周内进行过重大外科手术或发生显著创伤，或预期需要在研究期间进行重大手术的受试者

14 存在其他严重的可能限制受试者参加此试验的疾病

15 研究者评估认为受试者不能或不愿意依从研究方案要求

16 受试者出现经研究者判断不适合继续进行试验的情况

17 受试者有中枢神经系统疾病征兆或具临床意义的神经系统检查结果异常

18 既往3年内或同时患有其他未治愈的恶性肿瘤，原位宫颈癌、皮肤基底细胞癌除外