【东莞】白血病CD19免疫治疗免费试验（志愿者招募）

本文介绍了CD19阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）的免疫治疗试验，一种通过基因工程技术改造患者免疫细胞以特异性杀死白血病细胞的新型疗法。多年的研究已证明其对部分患者具有显著疗效，并展望了未来的研究发展。同时，文章还介绍了全球好药网正在进行的患者招募活动，旨在帮助更多患者获得治疗机会。

【东莞】白血病CD19免疫治疗免费试验

项目名称：【白血病CAR-T细胞疗法】具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液（ssCART-19）在CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者中的安全性、耐受性及初步疗效的临床研究

药品名称：ssCART-19细胞注射液

基因分型：免疫治疗

突变基因：CD19

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：CD19阳性难治复发急性B淋巴细胞白血病患者

项目优势：ssCART-19细胞注射液，是一款具有沉默白介素6表达功能的靶向CD19基因工程化自体T细胞注射液。

【东莞】白血病CD19免疫治疗免费试验

一、背景介绍

白血病，一种令人闻之色变的恶性肿瘤，给无数患者和家庭带来了无尽的痛苦。在众多白血病类型中，CD19阳性急性淋巴细胞白血病（ALL）尤为棘手。近年来，随着医学科技的不断发展，白血病CD19免疫治疗试验逐渐成为研究热点，为患者带来了新的治疗选择。本文将为您详细科普这一领域的最新动态。

二、什么是白血病CD19免疫治疗试验？

白血病CD19免疫治疗试验是一种针对CD19阳性急性淋巴细胞白血病的新型治疗方法。CD19是一种存在于白血病细胞表面的蛋白质，通过针对CD19的免疫治疗，可以特异性地识别并杀死白血病细胞，从而达到治疗目的。

三、试验原理及过程

该试验的原理是利用基因工程技术，将患者的免疫细胞（如T细胞）进行改造，使其能够识别并攻击CD19阳性的白血病细胞。以下是试验的基本过程：

1. 采集患者的外周血，分离出免疫细胞。

2. 通过基因工程技术，将能够识别CD19的基因插入免疫细胞中。

3. 将改造后的免疫细胞在体外进行扩增，使其数量达到治疗要求。

4. 将扩增后的免疫细胞重新输回患者体内，使其发挥作用，杀死白血病细胞。

四、试验成果及展望

经过多年的研究，白血病CD19免疫治疗试验已取得了显著成果。多项临床试验表明，该方法对CD19阳性急性淋巴细胞白血病患者具有较好的疗效，部分患者甚至达到完全缓解。未来，随着研究的深入，相信这一疗法将为更多白血病患者带来新生希望。

五、患者招募：加入我们，共战白血病

全球好药网致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。目前，我们正开展一项关于白血病CD19免疫治疗试验的患者招募活动，旨在帮助更多患者找到合适的治疗方法。

如果您或您的家人正遭受CD19阳性急性淋巴细胞白血病的困扰，不妨了解一下这项临床试验。以下是招募详情：

1. 招募对象：CD19阳性急性淋巴细胞白血病患者。

2. 招募条件：年龄18-65岁，符合试验入组标准。

3. 试验地点：全国多家三甲医院。

4. 联系方式：全球好药网咨询热线：400-119-1082。

加入我们，您将获得以下权益：

1. 专业的医疗团队为您进行全面评估。

2. 免费接受最新的白血病CD19免疫治疗。

3. 定期随访，密切关注病情变化。

4. 享受全球最新抗癌药物临床研究信息。

六、温馨提示

白血病CD19免疫治疗试验为患者带来了新的希望。在全球好药网的助力下，我们相信，越来越多的患者将受益于这一创新疗法。如果您有任何疑问或需要帮助，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。

让我们携手共进，共战白血病，共创美好未来！

入选标准

1 具备以下任何一项的r/r B-cell ALL受试者： a)已经取得CR的受试者外周血或骨髓再次出现原始细胞（比例>5%）； b)发生过任何自体/异基因干细胞移植后的骨髓再次出现原始细胞（比例>5%），并且移植距离干细胞移植超过3个月； c)通过标准化疗方案2个周期后未达到CR； d)对于费城染色体阳性（Ph+）的受试者，接受过≥2种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）药物治疗后复发或难治，或者不耐受TKI类药物治疗；

2 签署知情同意书时，流式细胞术检测到外周血或骨髓原始细胞CD19阳性表达；

3 签署知情同意书时，骨髓形态学显示骨髓原幼细胞≥5％；

4 签署知情同意书时，主要脏器功能需要满足以下条件： a)心脏超声左心室射血分数≥50%； b)肌酐≤1.6 mg/dl； c)ALT和AST≤3倍正常值范围，总胆红素≤2.0mg/dl； d)肺功能≤1级呼吸困难（CTCAE v5.0），不吸氧情况下血氧饱和度> 91％；

5 自愿签署知情同意书；

6 受试者年龄18-65周岁（含18与65周岁），性别不限；

7 有生育能力的男性，确保性伴侣能有效避孕；有生育能力的女性，使用有效避孕措施，并同意在整个研究期间使用避孕措施；

8 T细胞扩增测试合格；

9 ECOG评分0-1；

10 具备单采或者静脉血足够的静脉通路，并且无其它白细胞分离禁忌症；

11 预计生存期大于3个月。

排除标准

1 只有孤立的髓外病灶复发的患者；

2 合并其它恶性肿瘤；

3 曾经接受过抗CD19/CD3或其他抗CD19疗法治疗；

4 签署知情同意前2周内使用过免疫抑制剂或激素，或计划在签署知情同意书后必须使用免疫抑制剂或激素；

5 已知乙型肝炎(HBsAg阳性)或丙型肝炎(HCV抗体阳性)的病史。隐匿性或乙肝感染前期受试者(定义为HBcAb阳性，HBsAg 阴性)需在HBV DNA的PCR检测阴性的情况下可入组:且这些受试者需要每月进行HBV DNA的PCR检测。HCV抗体血清学阳性受试者，如HCV RNA的PCR检测结果阴性也可入组；

6 存在细菌、真菌、病毒、支原体或其他类型的感染且研究者判断难以控制；

7 艾滋病毒，梅毒以及新冠感染者；

8 曾对氨基糖苷类有严重的速发型超敏反应病史；

9 既往或目前有CNS疾病，如癫痫发作、脑血管缺血/出血、痴呆、 小脑疾病或任何 CNS相关自身免疫性疾病；

10 签署知情同意书前，12个月内进行过心脏血管成形术或支架置入，或患有心肌梗塞、不稳定型心绞痛或其他有临床意义的心脏病史；

11 原发性免疫缺陷的患者；

12 曾对本研究中所要使用的任何药物有严重的速发型超敏反应；

13 筛选前6周内接种过活疫苗；

14 怀孕或哺乳期女性；

15 活动性自身免疫性疾病；

16 签署知情同意书时存在活动性急性或慢性移植物抗宿主病（GVHD）；

17 签署知情同意书前3个月内参加过任何其他临床试验；

18 研究者认为不适合参加本研究的情况。