【金昌】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床试验患者招募）

非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型，占所有病例的85%以上。本文探讨了针对NSCLC的MET靶点靶向药物治疗新进展。介绍了MET靶点的定义及其在NSCLC治疗中的重要性，概述了MET靶点靶向药试验的目的和现状。同时，强调了临床试验的重要性和参与条件，并提供了参与试验的咨询途径。随着MET靶点研究深入，未来将有更多精准治疗药物问世，为患者带来希望。

【金昌】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【一线TKI治疗进展非小细胞肺癌】赛沃替尼联合奥希替尼对比培美曲塞联合铂类治疗经EGFR TKI治疗失败伴MET扩增的晚期非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究

药品名称：赛沃替尼片沃利替尼

基因分型：靶向药

突变基因：EGFR,MET

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：不限

适应症状：一线TKI治疗进展的NSCLC 治疗史: 一线接受单药EGFR TKI；一线接受EGFR TKI+贝伐（一线TKI耐药后，可提供样本盲筛MET扩增情况）

项目优势：赛沃替尼是中国自主研发的一种有效、高选择性口服MET抑制剂。

【金昌】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的“困境”与“破局”

非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，占据了所有肺癌病例的85%以上。长期以来，患者在治疗过程中面临着极大的挑战。然而，随着医学科技的不断发展，针对非小细胞肺癌的MET靶点靶向药物试验逐渐成为新的治疗突破点。以下是让我们一起探讨这一领域的科普知识。

二、什么是MET靶点？

MET是一种原癌基因，其编码的蛋白质称为肝细胞生长因子受体（HGFR）。在某些非小细胞肺癌患者中，MET基因的异常激活会导致肿瘤细胞的生长、扩散和存活。因此，MET靶点成为治疗非小细胞肺癌的重要突破口。

三、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，旨在针对具有MET基因突变的肺癌患者，通过抑制MET信号通路，达到控制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。目前，全球已有多种MET靶点靶向药物进入临床试验阶段，为患者带来了新的生存希望。

四、临床试验的重要性和参与条件

1. 重要性：临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节，参与临床试验的患者有望提前受益于新药治疗，同时为医学研究贡献力量。

2. 参与条件：患者需经病理学检查确诊为非小细胞肺癌，且具有MET基因突变。此外，患者需满足一定的身体条件，具体可咨询专业医生。

五、患者如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，并有意向参与MET靶点靶向药试验，可以拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的信息咨询，并协助您了解临床试验的相关流程。

六、展望未来：MET靶点靶向药的前景

随着对MET靶点研究的深入，越来越多的MET靶点靶向药物有望问世。这些药物将为非小细胞肺癌患者提供更加精准的治疗方案，显著提高患者的生活质量和生存率。

七、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，为患者带来了前所未有的治疗希望。在全球好药网的助力下，我们相信更多患者将受益于这一创新疗法，迈向健康的生活。如果您有任何疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

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一、非小细胞肺癌的“困境”与“破局”

非小细胞肺癌（NSCLC）作为最常见的肺癌类型，占据了所有肺癌病例的85%以上。长期以来，患者在治疗过程中面临着极大的挑战。然而，随着医学科技的不断发展，针对非小细胞肺癌的MET靶点靶向药物试验逐渐成为新的治疗突破点。以下是让我们一起探讨这一领域的科普知识。

二、什么是MET靶点？

MET是一种原癌基因，其编码的蛋白质称为肝细胞生长因子受体（HGFR）。在某些非小细胞肺癌患者中，MET基因的异常激活会导致肿瘤细胞的生长、扩散和存活。因此，MET靶点成为治疗非小细胞肺癌的重要突破口。

三、非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验概述

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验，旨在针对具有MET基因突变的肺癌患者，通过抑制MET信号通路，达到控制肿瘤生长、延长患者生存期的目的。目前，全球已有多种MET靶点靶向药物进入临床试验阶段，为患者带来了新的生存希望。

四、临床试验的重要性和参与条件

1. 重要性：临床试验是评估新药安全性和有效性的关键环节，参与临床试验的患者有望提前受益于新药治疗，同时为医学研究贡献力量。

2. 参与条件：患者需经病理学检查确诊为非小细胞肺癌，且具有MET基因突变。此外，患者需满足一定的身体条件，具体可咨询专业医生。

五、患者如何参与临床试验？

如果您或您的家人朋友是非小细胞肺癌患者，并有意向参与MET靶点靶向

入选标准

1.年龄大于等于18岁;

2.携带明确与EGFR-TKI敏感性有关的两种常见EGFR突变 (即外显子19缺失、L858R) 及MET阳性即MET过表达，IHC 2+或IHC 3+ (需中心实验室确认);

3. 既往未接受过针对晚期/转移性疾病的任何系统性抗肿瘤治疗(需排除EGFR抑制剂或MET抑制剂治疗)

4.对于既往曾接受过含铂辅助化放疗、新捕助化,放疗或针对进展期疾病接受过根治性放化疗的患者，如果PD发生在景后一次治疗结束之后>个月，则有资格参加本研究

5.无症状且不需要皮质类固醇激素或抗癫病治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

排除标准

1 存在T790M突变阳性的患者;

2 既往接受过针对c-MET的治疗(包括但不限于克唑替尼、Onartuzumab等);

3 现在罹患其它恶性肿瘤，或研究治疗开始前5年内患其它浸润性恶性肿瘤;

4 既往接受过除EGFR-TKI以外的针对晚期NSCLC的系统抗肿瘤治疗;

5 研究治疗开始前2周内接受过抗血管生成治疗或抗肿瘤适应症的中药治疗等;

6 研究治疗开始前4周内接受广泛放射治疗(包括放射性核素治疗如锶-89)或研究治疗开始前1周内接受过姑息性局部放疗或上述放疗不良反应未恢复;

7 研究治疗开始前4周内接受过大手术或研究治疗开始前1周内接受过小手术(活检、静脉置管术除外);

8 研究治疗开始前两周内(圣约翰草为3周)服用过CYP3A4的强诱导剂，或CYP1A2的强抑制剂;

9 在开始治疗前，尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中充分恢复(即≤1级，不包括乏力或脱发);

10 具有临床意义的活动性感染包括但不限于结核病，人类免疫缺陷病毒(HIV)感染(HIV1/2抗体阳性);

11 活动性乙型肝炎或丙型肝炎;

12 研究治疗开始前6个月内有急性心肌梗死、不稳定心绞痛，中风或短暂性缺血性发作、美国纽约心脏病学会(NYHA)分级为2级以上(含2级)的充血性心力衰竭;

13 已知存在癌性血栓或深静脉血栓(如低分子肝素(LMWH)或类似功效药物治疗稳定≥2周者可入组);

14 药物不能控制的高血压;

15 筛选期平均静息校正QT间期(QTcF)女性> 470msec或男性>450 msec(3次12导联ECG检测结果平均值)或存在导致QTc;

16 任何重要的心律异常如完全性左束支传导阻滞、三度心脏传导阻滞、二度心脏传导阻滞、PR间期> 250msec;

17 研究治疗开始前存在脑膜转移，脊髓压迫，或活动性脑转移;但无症状(如无神经功能障碍，癫痫或其它典型中枢神经系统转移症状和体征)且不需要皮质类固醇激素或抗癫痫治疗的脑转移患者可入选;接受脑部放疗患者，有影像学证据显示脑转移病灶距首次影像学诊断脑转移无进展至少4周的可入选;

18 活动性胃肠道疾病或其它情况显著影响口服研究药物的吸收，分布，代谢或排泄(如活动性溃疡、难治性恶心、呕吐、2级或以上腹泻和吸收不良综合征);

19 根据研究者判断患者参加本临床研究的依从性不足或不能遵从研究的限制和要求;

20 研究治疗开始前3周内参加过其它药物临床试验且服用过研究药物;

21 已知对赛沃替尼或奥希替尼活性或非活性成分过敏者;

22 既往间质性肺病病史，患有药物引起的间质性肺部，需要糖皮质激素治疗的放射性肺炎及任何活动性间质性肺病。

23 妊娠或哺乳期女性;

24 任何其它疾病，代谢异常，体格检查异常或实验室检查异常，根据研究者判断，有理由怀疑患者具有不适合使用研究药物的某种疾病或状态，或者将会影响研究结果的解读，或者使患者处于高风险的情况。

4、试验分组