【固原】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验（志愿者招募）

本文主要介绍了前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验，该试验是当前癌症治疗领域的热点。文章阐述了前列腺癌与BRCA1/2靶点的关系，即BRCA1/2基因突变可能导致前列腺癌。试验的目的是评估新药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。同时，文章也指出了参与试验的益处与风险，并提供了如何参与试验的详细信息。最后，文章呼吁广大患者关注自身健康，积极参与临床试验。

【固原】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

项目名称：HWH340 片治疗胚系或体细胞 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患 者的单臂、开放、多中心 IIa 期临床试验

药品名称：HWH340片

基因分型：靶向药

突变基因：BRCA1/2

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：BRCA1/2突变的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）

项目优势：HWH340片为PARP抑制剂。PARP（聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶）是一种DNA修复酶，在DNA修复通路中起关键作用。而PARP抑制剂就是阻止DNA修复工作，使得DNA存在损伤的癌细胞无法进行复制，诱导凋亡。

【固原】前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药免费试验

一、前言

前列腺癌是男性常见的恶性肿瘤之一，随着医疗科技的不断发展，针对前列腺癌的治疗手段也在不断更新。其中，前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验成为了癌症治疗领域的热点。本文将为您详细介绍这一试验，帮助广大患者了解并寻求新的治疗希望。

二、前列腺癌与BRCA1/2靶点

前列腺癌的发生发展与基因突变密切相关。BRCA1/2是人体内重要的抑癌基因，当这两个基因发生突变时，可能导致细胞癌变。研究发现，约20%的前列腺癌患者存在BRCA1/2基因突变，这使得BRCA1/2成为前列腺癌治疗的重要靶点。

三、前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验

1. 试验背景

近年来，针对BRCA1/2靶点的靶向药物研究取得了显著成果。这类药物通过抑制突变基因的表达，阻止癌细胞生长，为前列腺癌患者带来了新的治疗选择。

2. 试验目的

本次前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验旨在评估新药物的安全性和有效性，为后续的临床应用提供科学依据。

3. 试验过程

试验分为多个阶段，包括筛选期、治疗期和随访期。患者在医生的指导下，接受靶向药物治疗，并通过定期的检查评估药物疗效和安全性。

四、参与试验的益处与风险

1. 益处

参与本次试验的患者有望获得以下益处：

（1）免费获得前沿的靶向药物治疗；

（2）接受专业医疗团队的密切关注和指导；

（3）为前列腺癌治疗领域的发展贡献自己的力量。

2. 风险

与其他临床试验一样，前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验也存在一定的风险，包括：

（1）可能出现药物不良反应；

（2）试验过程中可能需要承担一定的交通、住宿费用。

五、如何参与试验

如果您或您的家人朋友符合以下条件，可以申请参加前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验：

（1）确诊为前列腺癌，且存在BRCA1/2基因突变；

（2）经过一线治疗后病情进展或复发；

（3）年龄在18-75岁之间。

有意向的患者可拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于试验的信息。

六、温馨提示

前列腺癌BRCA1/2靶点靶向药试验为患者带来了新的希望，我们期待这一试验能够取得圆满成功，为前列腺癌的精准治疗开启新时代。同时，我们也呼吁广大患者关注自身健康，积极参与临床试验，共同为抗击癌症贡献力量。

全球好药网将持续关注前列腺癌治疗领域的最新动态，为广大患者提供专业、权威的信息支持。如有疑问，请随时拨打我们的咨询热线：400-119-1082。

入选标准

中文通用名:HWH340片 英文通用名:NA 商品名称:NA，剂型:片剂 规格:100mg 用法用量:门服，200mg，BID;

用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准

试验药

剂型:片剂 规格:20mg 用法用量:口服，按方案要求调整剂量;

用药时程:4周为一个给药周期，直至疾病进展、死亡、毒性不可耐受或符合方案规定的其他终止研究治疗的标准

入选标准

1 年龄≥18周岁，男性；

2 经组织学和/或细胞学确诊为前列腺癌，合并纯小细胞或神经内分泌癌除外；

3 经CSCO前列腺癌诊疗指南2022年版诊断为去势抵抗性前列腺癌，即血清睾酮达到去势水平（<50ng/dL或1.7nmol/L）后，出现下面情况的一种：①血清PSA进展： PSA>1ng/mL且PSA相隔1周连续3次上升，2次大于最低值50%；

4 既往接受至少一种新型激素治疗（醋酸阿比特龙、恩杂鲁胺等）失败（治疗过程中发生疾病进展）或无法耐受；

5 既往接受至少一种针对CRPC的紫杉烷类（如多西他赛、卡巴他塞）化疗失败（治疗过程中或治疗后6个月内发生疾病进展），或临床评估无法耐受，或患者拒绝接受化疗，不包括用于治疗激素敏感型前列腺癌（HSPC）的紫杉烷类化疗；

6 经血液、肿瘤组织或ctDNA检测发现存在胚系或体细胞BRCA1/2突变；

7 入组前7天内，器官功能满足以下实验室检查标准：骨髓功能：ANC≥1.5×109/L，PLT≥90×109/L，Hb≥90g/L；肝功能：AST/ALT≤2.5×ULN（存在肿瘤肝转移者为≤5×ULN），TBIL≤1.5×ULN；肾功能：Scr<1.5×ULN，eGFR≥45mL/min/1.73m2；

8 ECOG评分≤2分；

9 预计生存时间≥12周；

10 有生育能力的受试者同意在研究期间及末次给药后6个月内采取医学认可的有效避孕措施；

11 同意参加本试验并自愿签署知情同意书。

排除标准

1 已知对试验药物或同类药物过敏；

2 既往接受过任何PARP抑制剂治疗；

3 既往接受过任何DNA损伤类细胞毒性化疗（如米托蒽醌、环磷酰胺、铂类等），非前列腺癌且最后一次细胞毒性化疗距离入组前超过5年的除外；

4 筛选前3年内患有其它恶性肿瘤（包括骨髓增生异常综合征和单克隆丙球蛋白血症），已经治愈的非黑色素瘤皮肤癌、原位或浅表性膀胱癌除外；

5 伴有严重心脑血管疾病，如纽约心脏病协会NYHA心功能分级为III-IV级的充血性心力衰竭、未控制的高血压（收缩压≥160mmHg或舒张压≥100mmHg）、筛选前3个月内发生心肌梗死、急性脑卒中、控制不良的心律失常或不稳定性心绞痛；

6 入组前4周（或对应药物5个半衰期，以较短者为准）内进行过系统化疗、新型激素治疗、靶向治疗、免疫治疗、抗肿瘤中草药或其它抗肿瘤治疗（包括5-α还原酶抑制剂、雌激素和甲地孕酮等），维持去势治疗（LHRH激动剂或拮抗剂）或骨转移治疗（如地诺单抗、唑来膦酸）除外；

7 入组前4周内进行过大型手术、全身放疗或生物治疗，或入组前1周内进行过小型手术或局部放化疗；

8 入组前2周内使用过CYP3A4或CYP2D6抑制剂；

9 存在既往抗肿瘤治疗导致的>2级毒性（CTCAE5.0标准），脱发、研究者认为无安全性风险的实验室检查异常或LHRH激动剂或拮抗剂相关的毒性除外；

10 存在有症状（如头晕、头痛、恶心、呕吐等）的脑转移或脊髓压迫；

11 研究者认为可能影响研究药物给药或方案依从性的基础医学疾病（如酒精或药物滥用、精神疾病等）；

12 无法吞咽口服药物或可能干扰药物吸收的胃肠道疾病者；

13 伴有急性炎症或有临床意义的活动性感染者；

14 血清HCV抗体、梅毒螺旋体抗体或HIV抗体检测阳性，或HBsAg阳性合并HBV-DNA>1000IU/mL者；

15 筛选前3个月内参加过其它临床试验者；

16 研究者认为的任何其它情况不适合参加本临床试验者。