【昭通】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验（临床试验全国招募）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）的挑战与希望，特别关注MET基因突变或扩增患者的治疗进展。介绍了针对MET基因的靶向药物临床试验，以及全球好药网作为抗癌新药信息平台的作用。文章还详细说明了参与临床试验的条件、流程及重要性，并邀请符合条件的患者参与。通过全球好药网的专业咨询，患者可了解更多信息，为生命续航。

【昭通】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【昭通】非小细胞肺癌MET靶点靶向药免费试验

一、非小细胞肺癌的挑战与希望

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，简称NSCLC）是全球最常见的肺癌类型，占所有肺癌病例的约85%。在众多患者中，有一部分患者的肿瘤细胞表面存在MET基因突变或扩增，这成为了他们抗击癌症的一个关键靶点。

随着精准医疗的发展，针对MET基因的靶向药物临床试验应运而生，为这部分患者带来了新的治疗希望。全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，致力于帮助患者了解并参与这些临床试验，让生命之树重新焕发生机。

二、MET靶点靶向药试验：新的治疗选择

MET基因编码的蛋白是一种受体酪氨酸激酶，它在细胞生长、分裂和迁移中起着重要作用。在非小细胞肺癌中，MET基因的突变或扩增会导致肿瘤细胞过度生长和扩散。针对这一靶点的靶向药物，旨在通过抑制MET蛋白的活性，从而达到抑制肿瘤生长的目的。

目前，全球范围内已有多种MET靶点靶向药物正在进行临床试验，这些药物包括MET抑制剂、MET抗体-药物偶联物等。这些试验旨在评估药物的安全性和有效性，为患者提供新的治疗选择。

三、参与临床试验，点亮生命希望

对于符合条件的非小细胞肺癌患者来说，参与MET靶点靶向药试验不仅意味着有机会接触到最新的治疗手段，更是一种为生命续航的勇敢尝试。以下是参与临床试验的一些关键信息：

1. 经病理学确诊为非小细胞肺癌的患者。

2. 肿瘤组织中存在MET基因突变或扩增的患者。

3. 根据医生评估，适合参与临床试验的患者。

1. 患者需先进行相关的基因检测，确认存在MET基因突变或扩增。

2. 患者与医生进行详细沟通，了解临床试验的目的、流程和可能的风险。

3. 符合条件的患者将签署知情同意书，并开始接受药物治疗。

4. 患者在治疗期间将接受定期的随访和评估，以确保药物的安全性和有效性。

四、全球好药网：您的抗癌助手

在全球好药网，我们致力于为非小细胞肺癌患者提供最新、最全面的抗癌新药信息。如果您或您的亲人符合上述条件，并对MET靶点靶向药试验感兴趣，欢迎拨打我们的咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解临床试验的相关信息，为您的抗癌之路提供支持。

记住，每一次尝试都是对生命的坚守，每一次治疗都是对希望的追寻。在全球好药网的陪伴下，让我们一起揭开希望之光，为生命续航。

五、温馨提示

非小细胞肺癌MET靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗选择和希望。在全球好药网的协助下，更多的患者将有机会参与到这些试验中，为自己争取更多的生存机会。让我们携手共进，共创生命奇迹。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组