【广安】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验（志愿者报名）

本文概述了非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的新进展，重点关注HER2靶点靶向药试验。介绍了HER2在NSCLC中的重要作用及靶向药的作用机制，招募对象及条件，试验流程和注意事项。通过参与试验，患者可获得新治疗手段，并为全球NSCLC患者提供治疗经验。详情可拨打400-119-1082咨询。

【广安】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

项目名称：【ADC药物|肺癌宫颈癌乳腺癌前列腺癌食管癌Nectin-4】评估9MW2821的安全性、耐受性、药代动力学及初步疗效的临床研究

药品名称：9MW2821

基因分型：靶向药

突变基因：HER2,Nectin-4

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：标准治疗失败

适应症状：实体瘤（前列腺癌暂停）

项目优势：MW2821利用国际领先的抗体偶联药物开发平台和自动化高通量杂交瘤抗体分子发现平台开发的一款靶向Nectin-4的ADC新药，用于治疗实体瘤。该品种通过具有自主知识产权的偶联技术连接子及优化的ADC偶联工艺，实现抗体的定点修饰。9MW2821注射入体内后，可与肿瘤细胞表面的Nectin-4结合并进入肿瘤细胞，通过酶解的作用，定向释放细胞毒素，从而实现对肿瘤的精准杀伤。

【广安】非小细胞肺癌HER2靶点靶向药免费试验

一、概述

非小细胞肺癌（NSCLC）是全球最常见的恶性肿瘤之一，其治疗一直是医学界关注的焦点。近年来，随着分子靶向治疗的发展，HER2靶点靶向药试验为非小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的相关知识，帮助您了解这一新的治疗手段。

二、HER2靶点与非小细胞肺癌

HER2（人类表皮生长因子受体2）是一种蛋白质，它在细胞生长、分裂和修复过程中发挥着重要作用。HER2基因的过度表达或突变会导致细胞生长失控，进而引发肿瘤。在非小细胞肺癌中，HER2基因的异常激活是一种常见的分子事件。

三、HER2靶点靶向药试验

HER2靶点靶向药是一种针对HER2基因异常的药物，它能够特异性地抑制HER2基因的活性，从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。目前，全球范围内正在开展多项非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验，旨在评估这些药物的安全性和有效性。

四、试验招募对象及条件

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验主要面向以下患者：

经病理学检查确认为非小细胞肺癌的患者；

HER2基因检测呈阳性的患者；

年龄在18-75岁之间，男女不限；

未曾接受过针对HER2靶点的药物治疗；

自愿参加试验，并签署知情同意书。

五、试验流程及注意事项

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验分为以下几个阶段：

筛选阶段：对患者进行初步评估，确定是否符合试验条件；

治疗阶段：患者接受HER2靶点靶向药物治疗，同时进行定期随访和评估；

观察阶段：治疗结束后，患者需继续观察一段时间，以评估药物的安全性和有效性。

在试验过程中，患者需注意以下几点：

严格遵守医生的治疗方案，按时服药；

定期进行随访，及时反馈病情变化；

避免与其他药物同时使用，以免影响试验结果；

保持良好的生活习惯，增强自身免疫力。

六、招募热线及联系方式

如果您符合非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验的条件，或想了解更多相关信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082。我们的专业团队将为您提供详细的咨询服务，帮助您了解试验的详细信息，为您的健康保驾护航。

七、温馨提示

非小细胞肺癌HER2靶点靶向药试验为患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者不仅可以获得最新的药物治疗，还有机会为全球非小细胞肺癌患者提供宝贵的治疗经验。让我们一起揭开希望之门，共筑未来，为战胜癌症而努力。

入选标准

英文通用名:9MW2821

商品名称:无

剂型:冻干粉

规格:20mg/支

用法用量:28天/治疗周期，D1、D8、D15静脉给药3次

用药时程:治疗直至疾病进展、或发生不可耐受的毒性、死亡、撤回同意或出现满足退出标准的情况。

队列B宫颈癌(20例，1.5mg/kg Q2W)

· Nectin-4阳性

· 宫颈鳞癌

· 针对复发/转移疾病接受过含铂双药化疗

· 既往治疗不超过2线

队列C HER-2阴性乳腺癌(30例)

HER-2阴性(HER-20或1+,HER-22+(FISH阴性):

HR+/HER-2-乳腺癌

经组织病理学确诊的局部晚期或转移性HR+/HER-2-乳腺癌；影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；既往须接受过内分泌治疗联合或不联合CDK抑制剂；

三阴性乳腺癌

ER-、PR-、HER-2-;影像学进展；既往接受过紫衫类或蒽环类药物治疗；既往经过至少1线(不超过2线)标准细胞毒药物治疗后进展、复发或出现不可耐受的毒性；

队列D非小细胞肺癌(30例)——肺鳞癌满足abcd,肺腺癌需视基因检测情况决定是否需要符合d

a. 影像学进展；

b.经组织病理学证实的局部晚期或转移性的非鳞状或鳞状非小细胞肺癌，不适合根治性治疗：①混合癌也符合要求，但存在神经内分泌癌成分者除外；

②已知EGFR、ALK、ROS或其他驱动基因阳性的受试者，需接受相应靶向治疗；

c.针对局部晚期/转移性疾病，既往接受过1种含铂标准治疗方案，既往细胞毒药物治疗不超过2线：

d.驱动基因阳性肺腺癌以外患者需接受过PD-1或PD-L1抑制剂治疗。

队列E去势抵抗性前列腺癌(30例)已经暂停

· 最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

· 经组织病理学证实的局部晚期/转移性前列腺癌(存在小细胞癌成分者除外),无法行根治性手术治疗；

· 既往接受过≥3个周期多西他赛化疗和≥1种新型内分泌治疗(NHT,包括但不限于阿比特龙、恩扎卢胺、阿帕他胺、达罗他胺);

· 在参加研究之前，在NHT治疗期间或治疗后发生疾病进展或不耐受；

· (骨转移要有软组织肿块才能做靶病灶)

队列F其他实体瘤-食管癌(30例)

·最近一个治疗方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展

·组织病理学确认的食管癌(包括鳞癌、腺癌),无法行根治性治疗

·针对局部晚期或转移性疾病，经1个含铂标准治疗方案治疗后进展，既往细胞毒药物治疗不超过2线

·食管腺癌若是HER2阳性者，需接受过抗HER2治疗

·食管鳞癌接受过PD-1/PD-L1治疗

队列F其他实体瘤-卵巢癌、头颈鳞癌、子宫内膜癌、胰腺癌(各需30例)

· 经组织病理学证实的复发/局部晚期/转移性实体瘤(神经内分泌癌、肉瘤除外),无法行根治性治疗；

· 最近一个方案治疗期间或治疗后出现影像学证实的疾病进展；

· 针对复发/局部晚期/转移性疾病，须接受过至少1线标准方案治疗，且既往细胞毒药物治疗不超过2线；

排除标准

· 既往接受过偶联MMAE的抗体偶联药物(ADC,如RC48、RC88、Padcev等)

· 脑转移不稳定

· 控制不佳的糖尿病

· 角膜相关异常

· 仅存在宫颈/阴道复发病灶