【上海】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验（志愿者报名）

本文介绍了结直肠癌MSI-H亚型患者的免疫治疗试验，旨在验证新型免疫治疗药物在MSI-H结直肠癌患者中的疗效和安全性。试验对于患者至关重要，因为免疫治疗为传统疗法无效的患者提供了新选择。参与试验需通过专业医生评估，并了解相关信息。免疫治疗具有个性化、疗效持久、副作用小等优势，但也面临治疗费用高和潜在副作用等挑战。全球好药网提供权威试验信息，助力患者抗癌。

【上海】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验

项目名称：【结直肠癌】一项帕博利珠单抗（MK-3475）对比化疗在高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）IV 期结直肠癌中国受试者中的 III 期研究

药品名称：帕博利珠单抗注射液（MK-3475）

基因分型：免疫治疗

突变基因：MSI-H

临床期数：Ⅲ期

治疗线数：一线失败

适应症状：高微卫星不稳定性（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）型IV期结直肠癌的治疗

项目优势：MK-3475A注射液是由帕博利珠单抗与透明质酸酶组成，为皮下注射（SC）剂型。

【上海】结直肠癌MSI-H免疫治疗免费试验

一、什么是结直肠癌MSI-H免疫治疗试验？

结直肠癌是一种常见的恶性肿瘤，其中MSI-H（微卫星不稳定性高）亚型的患者，由于肿瘤细胞的DNA修复机制缺陷，对免疫治疗展现出较高的敏感性。结直肠癌MSI-H免疫治疗试验，旨在通过临床试验，验证新型免疫治疗药物在MSI-H亚型结直肠癌患者中的疗效和安全性。

二、为何这项试验对于患者至关重要？

对于结直肠癌MSI-H患者来说，传统的化疗和放疗手段可能效果有限。而免疫治疗作为一种新兴的治疗方式，通过激活患者自身的免疫系统来攻击癌细胞，为这部分患者带来了新的治疗选择。参与这项试验，患者有机会获得最新的治疗手段，为生命续航。

三、如何参与结直肠癌MSI-H免疫治疗试验？

参与试验前，患者需要通过专业医生的评估，确保符合试验的入选标准。以下是参与试验的基本步骤：

联系全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解试验详细信息。

根据热线提供的指引，前往指定的医疗机构进行相关检查。

医生将根据检查结果，评估是否符合试验条件。

符合条件的患者，将签署知情同意书，并开始接受免疫治疗。

四、免疫治疗试验的优势与挑战

免疫治疗作为一种创新的癌症治疗方法，具有以下优势：

个性化治疗：根据患者的基因特征和肿瘤类型，制定个性化治疗方案。

疗效持久：免疫治疗一旦起效，疗效往往较为持久，甚至可以实现长期缓解。

副作用较小：相较于传统化疗，免疫治疗副作用较小，患者生活质量更高。

然而，免疫治疗也面临一些挑战，如治疗费用较高、部分患者可能出现严重副作用等。因此，在决定参与试验前，患者应充分了解相关信息。

五、全球好药网——您的抗癌助手

全球好药网是一个专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。我们与多家医疗机构合作，为患者提供权威、准确的试验信息。如果您对结直肠癌MSI-H免疫治疗试验感兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和指引。

六、温馨提示

结直肠癌MSI-H免疫治疗试验为MSI-H亚型的结直肠癌患者带来了新的治疗希望。通过参与试验，患者有机会接受最前沿的免疫治疗，为生命续航。全球好药网将一如既往地为您提供最新的抗癌药物信息和专业的咨询服务。请记住，希望总在前方，我们与您同行。

入选标准

入选标准

1 愿意并能够提供该试验的书面知情同意书。

2 签署知情同意书当日已年满18周岁。

3 经组织学确诊为结直肠腺癌, 且为 IV 期。

4 中心实验室确认为 MSI-H/dMMR并具有中心实验室确认的 RAS 和 BRAF 突变状态。

5 有当地研究中心研究者/影像学评估有基于RECIST1.1的可测量疾病。

6 可提供既往未接受过放疗的肿瘤病灶的存档肿瘤组织样本或新获得的空芯针或切除活检样本。

7 具有生育能力的女性受试者应在试验药物首次给药前24 小时内（尿液）或72小时内（血清）妊娠试验阴性。如果尿妊娠试验阳性或无法证实为阴性，需要进行血清妊娠试验。

8 具有生育能力的女性在干预期间以及化疗末次给药后至少 180 天和帕博利珠单抗末次给药后至少 120 天（以较晚者为准）采用适当的避孕措施。

9 ECOG体能状态评分为0或1。

10 预期寿命至少3个月。

11 有方案定义的充分器官功能。

排除标准

1 既往接受过 IV 期 CRC 的全身治疗。允许纳入既往接受过 CRC 辅助/新辅助化疗的受试者，只要在随机分组之前至少 6 个月已完成即可。

2 既往接受过抗PD-1、抗-PD-L1或抗PD-L2药物的治疗或针对另一种刺激性或共抑制性T细胞受体的药物（例如CTLA-4、OX-40、CD137）的治疗。

3 在研究干预开始前2周内接受过既往放疗。或未从从所有放疗相关毒性中恢复。

4 在研究干预首次给药前 30 天内接种过活疫苗或减毒活疫苗。允许接种灭活疫苗。

5 在研究干预首次给药前 4 周内，目前正在参与或已参与试验用药物的研究或使用过试验用器械。

6 诊断为免疫缺陷或正在接受长期全身性类固醇治疗或在研究药物首次给药前7天内接受任何其他形式的免疫抑制治疗。

7 已知在过去 5 年内患有其他正在进展或需要积极治疗的恶性肿瘤。

8 已知有活动性 CNS 转移和/或癌性脑膜炎。

9 对帕博利珠单抗和/或其任何辅料有重度超敏反应（≥3 级）。

10 患有活动性自身免疫性疾病，在过去2 年内需要全身治疗。

11 有需要类固醇治疗的（非感染性）肺部炎症/间质性肺病病史或当前患有肺部炎症/间质性肺病。

12 患有需要全身治疗的活动性感染（例如结核病、已知的病毒或细菌感染）。

13 已知有 HIV 感染史。除非当地卫生当局强制要求，否则不需要进行 HIV 检测。

14 已知有乙型肝炎（定义为 HBsAg 反应性）或丙型肝炎病毒（定义为检测到 HCV RNA[定性]）感染史。除非当地卫生部门强制要求，否则无需进行乙型肝炎和丙型肝炎检测。

15 既往或当前存在可能混淆研究结果、影响受试者完整参与研究或治疗，研究者认为不符合受试者最佳利益的任何状况、治疗或实验室检查异常。

16 已知患有可能干扰受试者配合研究要求能力的精神病或药物滥用疾病。

17 从筛选访视开始至化疗末次给药后 180 天（女性和男性受试者）或帕博利珠单抗末次给药后 120 天（仅女性受试者）（以较长者为准），处于妊娠期或哺乳期，或预期在计划的研究持续时间内怀孕或生育。

18 接受过异基因组织/实体器官移植。