【三沙】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验（临床试验项目招募）

文章摘要：本文介绍了C-ME靶点在实体瘤治疗中的重大突破，该靶点的发现和应用为肿瘤患者带来新希望。同时，详细阐述了实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验的目的、参与好处及参与方式。参加试验的患者将获得最新治疗机会、全面医疗支持，并有望提高生存质量。文章最后提供了全球好药网咨询热线，方便读者了解更多关于临床试验的信息。

【三沙】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

项目名称：【肺癌肉瘤】GST-HG161片Ia/Ib期临床试验

药品名称：GST-HG161

基因分型：靶向药

突变基因：C-MET,MET

临床期数：Ⅰ期

治疗线数：一线失败

适应症状：携带MET14跳读，初治/经治肺癌患者，肉瘤患者

项目优势：GST-HG161针对的靶点c-Met除了肝癌，该靶高表达也存在于乳腺胰腺肺肾脏膀胱卵巢大脑前列腺等多种实体肿瘤，本次一期临床不仅入组c-Met阳性肝细胞癌患者，并且招募c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者。GST-HG161对应的cMet靶也许在其它器官的肿瘤都有很好或更好的客观响应，本次GSTHG161临床试验获得伦理委员会批准用于c-Met阳性的胃肠癌、肺癌等实体瘤患者，应该是借鉴美国FDA按照肿瘤号传导靶来批准药物而非以往以器官来审批，这将使GSTHG161成为广谱抗癌药，也将是国内首款广谱抗癌药。

【三沙】实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药免费试验

一、C-ME靶点：开启实体瘤治疗新篇章

在抗癌治疗的领域，靶向药物一直是研究的热点。近年来，科学家们在实体瘤治疗上取得了重大突破，C-ME靶点的发现和应用为无数肿瘤患者带来了新的希望。C-ME靶点是一种在多种实体瘤中高度表达的蛋白质，通过抑制这一靶点，可以有效阻止肿瘤的生长和扩散。

二、什么是实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验？

实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验是一项针对实体瘤患者的临床试验，旨在评估C-ME靶点靶向药物在治疗实体瘤中的安全性和有效性。这项试验将招募不同类型的实体瘤患者，通过科学的研究方法，为患者提供新的治疗选择。

三、参加实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验的好处

1. 获得最新治疗机会：参加试验的患者将有机会使用到最新的C-ME靶点靶向药物，这可能为他们带来更好的治疗效果。

2. 全面的医疗支持：试验期间，患者将得到专业医疗团队的全程跟踪和指导，确保治疗的安全性和有效性。

3. 提高生存质量：C-ME靶点靶向药物具有较好的耐受性，有望提高患者的生存质量。

四、如何参与实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验？

如果您或您的亲友患有实体瘤，并希望参加C-ME靶点靶向药试验，可以通过以下方式了解详情：

1. 拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，我们的专业人员将为您提供详细的信息和指导。

2. 访问全球好药网官方网站，了解更多关于临床试验的信息。

3. 咨询您的主治医生，了解是否符合参加试验的条件。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）C-ME靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的希望。通过参加这项试验，患者不仅有机会获得最新的治疗手段，还能为抗击癌症的事业做出贡献。如果您希望了解更多关于这项试验的信息，请拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，让我们一起为生命加油，为健康护航。

入选标准

1. 自愿参加本研究并签署知情同意书。

2. 年龄≥18岁。

3. 经组织学或细胞学确诊的晚期或转移性非小细胞肺癌患者，且无认可的标准治疗方案或对标准治疗方案无效或不耐受。

4. 经检测确认MET 14外显子突变的非小细胞肺癌患者。

5. 研究者根据RECIST v1.1评估，受试者必须至少有1处可评估的病灶。

6. 基于美国东部肿瘤协作组（ECOG）量表的体力状态评分为0或1。

7. 有适当的骨髓和主要脏器功能

8. 预期生存时间≥ 12周。

排除标准

1 具有临床症状的脑转移、脊髓压迫、癌性脑膜炎，或有其他证据表明患者脑、脊髓转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组的患者；

2 有明显心血管系统基础疾病，包括以下几种情况： 基线期心电图QT/QTcF间期延长者（QTcF：>480ms） 基线期平静状态下心电图严重异常，包括节律，传导，形态。比如：完全性左束支传导阻滞，III度房室传导阻滞等。 6个月内有明确心血管异常事件，比如：心机梗塞、心律失常、心绞痛、血管成形术、血管支架植入，冠状动脉架桥手术，充血性心力衰竭等； 心脏超声显示左心室射血分数低于正常值的50%； 未能控制的低血压或无法控制的高血压。

3 有消化道疾患影响临床试验的情况，比如： 顽固性的呃逆、恶心、呕吐等。 慢性消化道疾病：如Crohn’s病，溃疡性结肠炎等。吞咽困难。

4 有其他严重基础疾病史的患者，比如： 既往有明确的神经或精神障碍史，包括癫痫或痴呆。 活动性乙肝患者（乙肝病毒 HBV-DNA值＞ 1000拷贝数 /mL或研究中心 检测值下限 ），或 丙型肝炎病毒感染 丙肝病毒抗体阳性 ）），或人类免疫缺陷病毒（ HIV 感染 。有器官移植史。 严重感染。

5 妊娠、哺乳期妇女。

6 4周内接受过化学治疗、放射治疗、 内分泌治疗、 生物治疗 或其他抗肿瘤治疗者（丝裂霉素和亚硝基脲类为距末次用药至少 6周， 口服 氟尿嘧啶类 和小分子靶向 药物为 首次使用研究药物前 2周 或 药物的 5个半衰期内 （以时间长的为准），有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前 2周内 。

7 既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE 5.0等级评价≤1级（脱发除外）；

8 首次给药前 4周内接受过过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现显著外伤 。

9 首次给药前 4 周内作为受试者 接受过 其他 的 临床试验药物或治疗

10 既往曾接受过选择性c MET 抑制剂或其它选择性靶向 H GF MET 的药物（ 扩展阶段：既往接受过 c Met 抑制剂或 H GF 靶向治疗者均不可以入组，包括： Tepotinib 、Capmatinib 、 Savolitinib 、克唑替尼、卡博替尼等）；

11 研究者认为有其他原因而不适宜参加临床试验者。

4、试验分组