【盐城】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验（临床研究试验招募）

本文概述了精准医疗背景下，实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验的发展及其对肿瘤患者的治疗意义。文章详细介绍了KRAS靶点靶向药试验的定义、关注原因、参与方式，并强调全球好药网在提供临床试验信息方面的作用，鼓励患者积极参与，以获取更多治疗机会。

【盐城】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

项目名称：【实体瘤】评价JAB-21822联合JAB-3312用于KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的多中心，开放，剂量递增及扩展的I/IIa期临床研究

药品名称：JAB-21822片

基因分型：靶向药

突变基因：KRAS,KRAS G12C

临床期数：Ⅰ期,Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤

项目优势： 队列 1：既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。  队列 2：既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

【盐城】实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药免费试验

概述

随着精准医疗的不断发展，针对肿瘤的个性化治疗已经成为可能。近年来，针对实体瘤（不限癌种）的KRAS靶点靶向药试验备受关注，为众多肿瘤患者带来了新的治疗希望。本文将为您详细介绍这一临床试验，帮助您了解相关知识。

一、什么是实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

实体瘤是指起源于实质组织的肿瘤，包括肺癌、乳腺癌、结直肠癌等多种癌症。KRAS基因是一种原癌基因，其突变会导致细胞异常增殖，进而引发肿瘤。KRAS靶点靶向药试验，就是针对这一靶点的药物研发和临床试验。

二、为什么KRAS靶点靶向药试验备受关注？

KRAS基因突变在多种实体瘤中具有很高的突变率，据统计，约30%的实体瘤患者存在KRAS基因突变。

与传统的化疗和放疗相比，靶向治疗更具针对性，可以减少对正常细胞的损害，降低副作用。

临床试验表明，针对KRAS靶点的靶向药物具有显著的抗肿瘤效果，为患者带来了新的治疗选择。

三、如何参与实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验？

如果您或您的家人被诊断为实体瘤，且存在KRAS基因突变，可以尝试参与这一临床试验。以下是参与试验的基本步骤：

首先，您需要向专业医生咨询，了解是否符合试验条件。

通过全球好药网等平台，了解试验的具体要求、流程以及潜在的风险。

在确认符合条件后，您可以向试验机构报名参加。

四、全球好药网助力患者寻找治疗希望

全球好药网作为专业的抗癌新药、热门抗癌药信息交流平台，致力于为全球肿瘤患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。如果您对实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验感兴趣，欢迎拨打咨询热线：400-119-1082，我们将为您提供详细的咨询和帮助。

五、温馨提示

实体瘤（不限癌种）KRAS靶点靶向药试验为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网等平台，患者可以了解更多相关信息，积极参与临床试验，为自己争取更多的治疗机会。让我们共同期待这一试验的成果，为战胜肿瘤贡献力量。

入选标准

 队列 1：既往没有使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 2 线系统治疗。

 队列 2：既往使用过 KRAS G12C 抑制剂。受试者既往接受过至多不超过 3 线系统治疗。

1.在进行任何研究相关的操作之前需获得患者或其法定代理人签署的书面知情同意书；

2.组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗或不愿意进行标准治疗、或不耐受标准治疗的晚期实体瘤受试者，优先入组有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤；

3.预期生存期≥3 个月；

4.实体瘤患者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量的病灶，如果没有未经过放射性治疗的可测量病灶作为靶病灶时，可选择在首次给药≥4 周前接受过放射性治疗且影像学证实发生进展的病灶作为靶病灶；

5.ECOG 评分 0-1；

6.患者基线的器官功能足够好且实验室指标符合方案规定的标准；

7.患者必须能够吞咽口服药物且不能有明显影响药物吸收的胃肠道异常。

排除标准

1.既往（≤3 年）或目前患有其他病理类型的肿瘤，除外宫颈原位癌，浅表非侵袭性膀胱癌、已治愈的Ⅰ期皮肤癌（除外黑色素瘤）；治疗后＞3 年未复发转移、目前无肿瘤存在证据；

2. 对试验药物或赋形剂（微晶纤维素）严重过敏；

3. 既往（开始治疗前≤6 个月）或目前患有严重自身免疫性疾病（包括之前免疫抗肿瘤治疗导致的不良反应），或需要长期接受以免疫抑制剂量（泼尼松>10 mg/天或等效药物）全身性激素治疗的自身免疫性疾病；除外甲状腺素、胰岛素或者用于肾上腺或垂体机能不全的生理性皮质类固醇替代疗法等；

4. HIV、HBV、或 HCV 病毒筛查阳性；

5. 患有活动性感染或开始首次用药前 4 周内患有活动性感染（≥2 级）；

6. 既往（开始治疗前≤6 个月）或现有证据表明有下列疾病:急性心肌梗死、不稳定 心绞痛、冠状动脉旁路移植术、脑血管意外或短暂性脑缺血发作；

7. 患者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病；

8. 在首次给药前 21 天内使用过抗癌药物治疗（除外针对前列腺癌、乳腺癌等的抗激素治疗，针对骨转移或癌症相关高钙血症治疗）或接受过其他临床试验药物；

9. 在首次给药前 21 天内接受过放射性治疗或在试验期间计划接受放射性治疗。除外仅限于非靶病灶的姑息性放射治疗；

10. 妊娠或哺乳期妇女。