文章最后更新时间：2025-03-20 08:30:07，由春晓健康网负责审核发布，若内容或图片失效，请留言反馈！
本文介绍了“鼻咽癌不限试验”项目，旨在为鼻咽癌患者提供最新的抗癌药物临床研究信息。试验允许不同年龄、性别的患者参与，以评估新药物的安全性和有效性。参与试验的患者可提前受益、享受免费治疗，并得到专业团队的关注。文章详细说明了参与试验的方法和注意事项，强调试验对科研价值和患者健康的积极影响。如有疑问，可拨打咨询热线400-119-1082。
【河源】鼻咽癌不限免费试验
项目名称：【不限癌种020】盐酸米托蒽醌脂质体注射液在中国晚期实体瘤患者中的剂量递增和剂量扩展的Ⅰ期临床研究
药品名称：盐酸米托蒽醌脂质【化疗药】
基因分型：
突变基因：不限
临床期数：Ⅰ期
治疗线数：一线失败
适应症状：实体瘤，小细胞肺癌
项目优势：石药集团
【河源】鼻咽癌不限免费试验
一、前言
癌症，这个曾经让人闻之色变的词汇，随着医疗科技的进步，越来越多的抗癌新药问世，为肿瘤患者带来了新的生机。其中，鼻咽癌作为一种较为常见的恶性肿瘤，其治疗方法的探索尤为重要。全球好药网特此推出“鼻咽癌不限试验”主题，为广大鼻咽癌患者提供最新的抗癌药物临床研究信息，助力患者寻找治疗希望。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082。
二、什么是“鼻咽癌不限试验”
“鼻咽癌不限试验”是指针对鼻咽癌患者进行的各类抗癌新药临床试验。这些试验旨在评估新药物的安全性和有效性，为患者提供一种新的治疗选择。不限试验意味着无论患者的年龄、性别、病情等因素，都有机会参与到临床试验中。
三、为什么要参加“鼻咽癌不限试验”
1. 提前受益：参与临床试验的患者可以率先使用到尚未上市的抗癌新药，可能获得比现有治疗更好的疗效。
2. 免费治疗：在临床试验期间，患者可以获得免费的药物治疗和相关检查。
3. 专业团队关注：参与临床试验的患者将得到专业医生团队的密切关注和指导，确保治疗的安全性和有效性。
4. 科研价值：患者的参与将为医学研究提供宝贵的数据，推动抗癌新药的研发，为更多患者带来希望。
四、如何参加“鼻咽癌不限试验”
1. 了解信息：关注全球好药网等权威平台，获取最新的鼻咽癌临床试验信息。
2. 自我评估：根据试验要求，了解自己是否符合报名条件。
3. 咨询医生：向主治医生了解临床试验的相关信息，听取医生的建议。
4. 报名参加：通过全球好药网咨询热线：400-119-1082，报名参加临床试验。
五、参加“鼻咽癌不限试验”的注意事项
1. 充分了解试验：在报名前，要充分了解试验的目的、流程、可能的风险和受益。
2. 知情同意：参加试验前，需签署知情同意书，明确自己的权益。
3. 严密监测：在试验期间，要按照医生的要求进行严密监测，确保自身安全。
4. 积极配合：遵循医生的建议，积极配合治疗，以提高治疗效果。
六、温馨提示
“鼻咽癌不限试验”为广大鼻咽癌患者提供了新的治疗途径。在全球好药网等权威平台的助力下，相信越来越多的患者将找到适合自己的抗癌新药，战胜病魔，重拾健康。如有疑问，请拨打咨询热线：400-119-1082，我们将竭诚为您服务。
入选标准
1.受试者自愿参加研究，并签署知情同意书； 2.年龄 18-65 周岁，男女不限； 3.经病理组织学/细胞学确诊的晚期实体瘤患者； 4.经研究者判定的常规治疗无效的或缺乏有效治疗的晚期实体瘤 患者，包括当前无标准治疗、患者无法耐受标准治疗等； 5.基线至少存在一处符合 RECIST 1.1 定义的可测量病灶； 6.ECOG 评分 0~1； 7.既往抗肿瘤治疗毒性恢复至≤1 级（脱发、色素沉着或研究中 认为对受试者无安全性风险的其他毒性除外）； 8.受试者实验室检查数值符合以下要求： 1）中性粒细胞绝对值 （ANC）≥1.5x109/L（实验室检查前 2 周内，未接受 G-CSF 升白 治疗）； 2）血红蛋白（Hb）≥9.0 g/dL（实验室检查前 2 周内， 未接受输注红细胞治疗）；3）血小板≥100x109 /L（实验室检查 前 2 周内，未接受输注血小板治疗）； 4）肌酐≤1.5x ULN； 5） 总胆红素≤1.5x ULN； 6）丙氨酸氨基转移酶（AST）、天冬氨酸 氨基转移酶（ALT）≤3x ULN； 7）凝血功能：凝血酶原时间（PT）、 国际标准化比值（INR）≤1.5x ULN； 9.女性受试者尿或血 HCG 阴性（绝经和子宫切除除外）；受试者 及其伴侣在试验期间至末次用药结束后 6 个月内采取有效的避孕 措施；
排除标准
1.对米托蒽醌或脂质体类药物有严重过敏;
2. 脑或脑膜转移受试者;
3. 生存期<3 个月;
4. 慢性乙型肝炎(HBsAg 或 HBcAb 阳性且 HBV DNA≥1000 IU/mL)、 慢性丙型肝炎(HCV 抗体阳性且 HCV RNA 高于研究中心检测值下 限)、HIV 抗体阳性的患者;
5. 研究药物给前 1 周内患有需要静脉输注的活动性细菌感染或 真菌感染或病毒感染; 6. 在首次给药前 4 周内接受过任何抗肿瘤治疗者(如放疗，靶向 治疗、免疫治疗、内分泌治疗等);在首次给药前 2 周接受过获 批肿瘤适应症的中药或中成药治疗;
7. 在首次给药前 4 周内接受过其它临床试验用药品治疗;
8. 在首次给药前 3 个月内接受过重大手术，术后未恢复的受试者， 或者计划在研究期间进行重大手术者;
9. 筛选前 6 个月内出现研究者判定的严重的血栓形成或栓塞事 件，例如肺栓塞等; 10. 既往 3 年内患有其他恶性活动性肿瘤，已治愈的局部可治性癌 症除外，例如基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表膀胱癌或原位前列腺、 宫颈或乳腺癌 ;
11. 心脏功能异常，包括：
1)长 QTc 综合征或 QTc 间期>480 ms;
2) 完全性左束支传导阻滞，II 度或 III 度房室传导阻滞;
3) 需要药物治疗的严重、未控制的心律失常;
4)慢性充血性心力 衰竭病史，NYHA≥3 级;
5)心脏射血分数低于 50%;
6) CTCAE≥3 级的心脏瓣膜病;
7)不可控的高血压(定义为在药物控制情况 下，多次测量收缩压>160 mmHg 或舒张压>100 mmHg);
8) 在 筛选前 6 个月内出现心肌梗死、不稳定心绞痛、严重的心包疾病 病史、有急性缺血性或活动性传导系异常的心电图证据;
12. 曾接受过阿霉素或其他蒽环类治疗，且阿霉素累积剂量超过 350 mg/m2(蒽环类等效剂量计算：1 mg 阿霉素=2 mg 表柔比星=2 mg 吡柔比星=2 mg 柔红霉素=0.5 mg 去甲氧柔红霉素=0.45 mg 米 托蒽醌;阿霉素脂质体不计算累积剂量);
13. 哺乳期妇女;
14. 患有任何严重的和/或不可控制的疾病， 经研究者判定，可能 影响患者参加本研究的其他疾病(包括但不限于，未得到有效控 制的糖尿病、需要透析的肾脏疾病、严重的肝脏疾病、危及生命 的自身免疫系统疾病和出血性疾病、药物滥用、神经系统疾病等); 15. 其他研究者判定不适宜参加的情况 。
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