【池州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验（解决方案患者招募）

本文介绍了NTRK试验在癌症治疗中的应用，特别是针对NTRK基因融合的实体瘤患者。文章强调了“实体瘤（不限癌种）NTRK试验”的核心价值在于为患者提供跨癌种的治疗选择，并详细说明了参与试验的步骤及注意事项。全球好药网作为信息交流平台，为患者提供了试验的详细信息。患者可通过该平台了解信息、咨询医生并报名参与试验，同时需注意签署知情同意书、定期检查和遵守规定。本文旨在为肿瘤患者提供新的治疗希望和途径。

【池州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

项目名称：【不限癌种019】研究药物在NTRK阳性成人受试者的有效性和安全性

药品名称：拉罗替尼

基因分型：

突变基因：NTRK

临床期数：Ⅱ期

治疗线数：一线失败

适应症状：NTRK融合基因阳性实体肿瘤

项目优势：拜耳医药保健有限公司

【池州】实体瘤（不限癌种）NTRK免费试验

一、什么是NTRK试验？

在癌症治疗的领域，NTRK试验是一种针对特定基因突变——NTRK基因融合的肿瘤治疗方法。NTRK基因融合是指NTRK1、NTRK2或NTRK3基因与其他基因发生融合，导致肿瘤细胞异常生长。这种基因融合在多种实体瘤中均有发现，如肺癌、乳腺癌、甲状腺癌、结直肠癌等。

二、为何“实体瘤（不限癌种）NTRK试验”如此重要？

“实体瘤（不限癌种）NTRK试验”的核心价值在于，它不受肿瘤类型的限制，为患者提供了全新的治疗选择。这意味着，无论患者患有哪种实体瘤，只要存在NTRK基因融合，就有可能从这一试验中受益。这对于那些在传统治疗手段中找不到希望的肿瘤患者来说，无疑是一份巨大的鼓舞。

三、如何参与“实体瘤（不限癌种）NTRK试验”？

全球好药网作为专业的抗癌新药信息交流平台，为患者提供了参与“实体瘤（不限癌种）NTRK试验”的详细信息。以下是参与试验的基本步骤：

了解信息：通过全球好药网了解“实体瘤（不限癌种）NTRK试验”的相关信息，包括试验的目的、流程、预期效果等。

咨询医生：与主治医生沟通，了解自己是否符合试验的入选标准。

报名参与：如果符合条件，可以通过全球好药网提供的联系方式报名参与试验。

四、参与“实体瘤（不限癌种）NTRK试验”的注意事项

参与“实体瘤（不限癌种）NTRK试验”前，患者需要了解以下注意事项：

知情同意：在参与试验前，患者需要充分了解试验的风险与收益，并签署知情同意书。

定期检查：试验期间，患者需要按照医生的指导定期进行检查，以监测病情的变化。

遵守规定：患者需要遵守试验的规定，如按时服药、参加随访等。

五、温馨提示

“实体瘤（不限癌种）NTRK试验”为肿瘤患者带来了新的治疗希望。通过全球好药网，患者可以获取到最新的试验信息，并与专业的医疗团队进行沟通。如果您或您的亲友患有实体瘤，不妨拨打全球好药网咨询热线：400-119-1082，了解更多关于“实体瘤（不限癌种）NTRK试验”的信息，为生命加油，为健康护航。

入选标准

1.以 CLIA 或其他类似认证实验室的常规分子学方法检测出NTRK1、NTRK2 或 NTRK3 融合基因的局部晚期或转移性恶性肿瘤。

2.受试者接受过适合其肿瘤类型和疾病分期的既往标准疗法，或者无满意的替代治疗及经研究者判断不太可能耐受相应的标准治疗或获得有临床意义的获益。

3.受试者必须至少有一个按照 RECIST v1.1 可测量的病灶。没有RECIST v1.1 可测量病灶的实体瘤受试者(例如，仅可评价疾病)有资格按照方案 1.0-8.0 版参加队列 8，无论其肿瘤类型如何。原发性中枢神经系统肿瘤受试者应符合以下标准：

 a. 已经接受的既往治疗包括放疗和/(或)化疗，如 CNS 肿瘤类型中所推荐的或适用的放疗在第 1 周期第 1 天(C1D1)前>12 周完成。

b. 有≥1 个二维可测量病灶的疾病(通过磁共振成像[MRI]确认，并可通过神经肿瘤学的缓解标准(RANO)进行评价)，至少有一个在各个维度上大小≥1 cm 并在多个影像层上可见的可测量病灶。

c. 在入组之前 28 天内进行过成像研究。如果正在使用类固醇治疗，则剂量必须在紧挨着成像研究之前至少 7 天和在成像研究期间保持稳定。 d. 基于神经系统稳定性检查，在研究入组前 7 天内，神经系统必须处于稳定状态。

4.体力状态：美国东部肿瘤协作组(ECOG)评分≤3。如果入组的受试者有 RANO 评估的原发性中枢神经系统肿瘤，则 Karnofsky体力评分(KPS)≥50%

5.治疗前的肿瘤组织(必须提供)。如果新鲜组织和归档的组织均无法获得，则可在与申办方协商后入组患者。

6.有生育能力的男性和女性愿意在治疗期间和完成研究之后1 个月内使用双重有效的避孕方法，即受试者使用一种避孕方法，受试者伴侣使用另一种避孕方法。

排除标准

1.在接受以 TRK 为靶点的已批准或试验性酪氨酸激酶抑制剂时曾出现疾病进展。接受治疗的天数少于 28 天并因不耐受或毒性原因而终止治疗的受试者有资格入组。

2. 症状性或不稳定性脑转移。(注意：脑转移无症状的受试者有资格参与研究。)原发性中枢神经系统肿瘤的受试者有资格入组研究

3. 未控制的活动性全身性细菌、病毒或真菌感染，不稳定的心血管疾病或会限制遵守研究程序的其他全身性疾病。

4. 妊娠或哺乳